РЕСТАТОР таблетки 10мг N29

Инструкция РЕСТАТОР таблетки 10мг N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг N30 (3х10) (блистеры). Форма выпуска: 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере. 3 блистера, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. СОСТАВ: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: аторвастатина кальция тригидрат эквивалентно аторвастатину 10 мг; 20 мг; 40 мг; Вспомогательные вещества: кальция карбонат порошок, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 60, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Оболочка: опадри белый 03F28342. Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг N30 (3х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гиполипидемическое средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. В начале и/или во время повышения дозы Рестатора необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Нельзя применять двойную дозу с целью возместить пропущенную дозу лекарственного средства. В таком случае нужно продолжить тоже самое дозирование лекарства и следующую дозу применить в назначенное время.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза выше ВГН); - печеночная недостаточность (классы А и В по классификации Чайлду-Пью); - беременность и период лактации; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: следует применять препарат у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелой острой инфекции (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: - ≥1% - бессонница, головная боль, астенический синдром; - менее 1% - недомогание, головокружение, амнезия, парестезия, периферическая невропатия, гипестезия, периферическая невропатия, гипестезия. Со стороны пищеварительной системы: - ≥ 1% - тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор (обычно данные явления ослабевают по мере продолжения лечения); - <1% - рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха. Со стороны костно-мышечной системы: - ≥ 1% и более - миалгия; - <1% - боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз. Аллергические реакции: - <1% - крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), синдром Лайелла, ангионевротический отек. Со стороны кроветворения: - <1% - тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: - <1% - гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК, периферические отеки, увеличение массы тела. Прочие: - импотенция, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление.

• Показания

  - пациентам с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa IIb по Фредриксону) в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП; - больным с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; - больным с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП, когда диетотерапия и другие нефармокологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

• Передозировка

  Специфического антидота нет. В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функций печени и уровня КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.