УЛЬТЕРА таблетки 20мг N13

Инструкция УЛЬТЕРА таблетки 20мг N13

• Состав

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые: на поперечном разрезе - ядро от белого до кремового цвета; допускается наличие мраморности. пантопразола натрия тригидрат  что соответствует содержанию (S)-пантопразола Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 20 мг, маннитол - 43.838 мг, повидон - 40 мг, кальция стеарат - 3.2 мг. Состав изолирующей оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.75 мг.Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, (Эудрагит L30 D-55) - 55.27 мг, натрия гидроксид - 0.225 мг, макрогол - 1.98 мг, тальк - 4.18 мг, титана диоксид - 0.825 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.475 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.103 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг N14 (2x7) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее. Рекомендуемый режим приема Ультеры при язвенной болезни - 20-40 мг/сут. У пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности (ХПН) - не более 20 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4-8 недель. При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы. Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день. При синдроме Золлингера-Эллисона уровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения. При печеночной недостаточности - 20 мг 1 раз в 2 дня.

• Лекарственное взаимодействие

  Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).

• Противопоказания

  диспепсия невротического генеза; беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены); гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: печеночная недостаточность.

• Особые условия

  Меры предосторожности при применении До и после лечения Ультерой обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных исследований, изучающих влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд. Прочие: слабость, астения, боли в области грудной клетки.

• Фармакокинетика

  Таблетки S-пантопразола покрыты кишечнорастворимой оболочкой, в связи с чем высвобождение активного вещества начинается после того, как препарат покинет желудок. Абсорбция S-пантопразола не зависит от совместного применения с антацидами. Cmax - 1.85±0.66 мкг/мл достигает своего значения через 2.96±0.736 ч. Прием препарата с пищей может замедлить его абсорбцию; при этом показатели Cmax и AUC остаются неизменными. Таким образом, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Метаболизируется в печени.T - 2.341±0.908 ч.

• Показания

  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).

• Применение у детей

  Противопоказан детям до 18 лет.