НЕОЛАП капли глазные 3 мл

Инструкция НЕОЛАП капли глазные 3 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Капли глазные 3 мл (флакон-капельницы). По 3 мл в пластиковом флакон-капельнице. Флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: Активное вещество: олопатадина гидрохлорида эквивалентно олопатадину – 2 мг; Вспомогательные вещества: повидон (P.V.P.K 30), двуосновной натрий фосфат безводный, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, 0,1N раствор натрий гидроксида, 1N раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. Описание: прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

• Лекарственная форма

  Капли глазные 3 мл (флакон-капельницы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Дозировка

  Дозы: Одна капля в конъюнктивальный мешок пораженного(ых) глаз(а) два раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости длительность терапии может составлять до 4 месяцев. Применение у пациентов пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Применение у детей Неолап может применяться у детей (от трех лет) в дозах, применяемых у взрослых. Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек Применение олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушением функции почек или печени не исследовалось. Однако предполагается, что у пациентов с нарушением функции печени или почек нет необходимости в коррекции дозы. Способ применения: - Вымойте руки. - Возьмите флакон и отвинтите крышку. - Удерживайте флакон вверх дном между большим и средним пальцем руки. - Откиньте голову назад. - Оттяните нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовался «карман» между веком и вашим глазом. Препарат следует закапывать в образовавшийся «карман». - Поднесите капельницу флакона как можно ближе к глазу. При необходимости используйте зеркало. - Не касайтесь глаз, век и других окружающих тканей капельницей флакона. Это может привести к микробному загрязнению капель, находящихся во флаконе. - Осторожно нажмите на основание флакона для закапывания одной капли Неолап. - Не сдавливайте флакон, для закапывания необходимо лишь осторожное нажатие. - Если необходимо закапать оба глаза, выполните аналогичную последовательность действий применительно к другому глазу. - Плотно закрутите крышку флакона сразу же после использования. - Используйте до конца один флакон перед началом использования следующего. Если закапывание прошло не успешно, повторите попытку. Если вы применяете какие-либо другие глазные капли, интервал между закапыванием Неолапа и других капель должен составлять 5-10 минут. В случае если вы превысили рекомендованную дозу Неолапа, следует промыть глаз теплой водой. Больше не применять глазные капли до запланированного времени следующего закапывания. Если вы забыли закапать Неолап, закапайте одну каплю, как только вспомните, затем продолжайте применение препарата в обычном режиме. Не удваивайте дозу препарата с целью возмещения пропущенной дозы.

• Лекарственное взаимодействие

  Исследования взаимодействий не проводились. В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, протекающие с участием изоферментов 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома Р450. Эти результаты указывают на то, что вероятность метаболических взаимодействий олопатадина с другими одновременно применяемыми действующими веществами маловероятна.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25ºС. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Инфекционные и паразитарные заболевания - Нечасто: ринит. Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головная боль, извращение вкуса. - Нечасто: головокружение, гипестезия. Нарушения со стороны органа зрения - Часто: боль в глазах, жжение в глазах, сухость глаз, патологические ощущения в глазах. - Нечасто: эрозии роговицы, дефекты эпителия роговицы, патологические изменения эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, положительное окрашивание роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, фолликулярный конъюнктивит, конъюнктивит, ощущение инородного тела в глазах, слезотечение, зуд век, покраснение век, отек век, патологические изменения век, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. - Очень редко: у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Часто: сухость в носу. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто: дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Часто: утомляемость. - Частота неизвестна (не может быть определена из имеющихся данных): Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде применения, и те, о которых не сообщалось в ранее проведенных клинических исследованиях олопатадина, представлены ниже. В отличие от данных, полученных в клинических исследованиях, учитывая характер пострегистрационного наблюдения, частота развития данных реакций неизвестна и не может быть определена из имеющихся данных. Со стороны органа зрения: отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, припухлость глаз, мидриаз, нарушения зрения, шелушение краев век. Системные: реакции гиперчувствительности, одышка, сонливость, отек лица, дерматит, эритема, тошнота, рвота, синусит, астения, слабость.

• Фармакокинетика

  Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие лекарственные средства для местного применения. Тем не менее, системная абсорбция местно применяемого олопатадина является минимальной, при этом сывороточные концентрации колеблются от менее <0,5 нг/мл (ниже порога количественного определения) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз меньше концентраций, наблюдаемых после перорального приема. В исследованиях фармакокинетики после перорального приема было установлено, что период полувыведения олопатадина из плазмы составляет около 8-12 часов, а выведение препарата осуществляется преимущественно почками. Около 60-70% введенного препарата выводится с мочой в неизмененном виде. В моче в низких концентрациях обнаруживались два метаболита, моно-десметиловый и N-оксид. Ввиду того, что олопатадин выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, нарушение функции почек влияет на фармакокинетику олопатадина, при этом у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (средний клиренс креатинина 13 мл/мин) пиковые сывороточные концентрации были в 2,3 раза выше, чем таковые у здоровых добровольцев.

• Показания

  Лечение глазных симптомов и проявлений сезонного аллергического конъюнктивита.

• Передозировка

  Данные о случаях передозировки у людей, связанных со случайным или умышленным приемом, отсутствуют. В случае передозировки требуется соответствующий мониторинг и лечение.