ХЕЛПОДИК раствор для инъекций 3 мл 75мг/3 мл N4

Инструкция ХЕЛПОДИК раствор для инъекций 3 мл 75мг/3 мл N4

• Состав

  Форма выпуска: Раствор для инъекций 75 мг/3 мл в ампулах из нейтрального стекла, в коробке по 5 шт Лекарственная форма: Раствор для инъекций 75 мг/3 мл по 3 мл N5 (ампулы) СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400, этиловый спирт, бензиловый спирт, динатрия эдедат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 75 мг/3 мл по 3 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или капельно в виде инфузии. Длительность курса терапии раствором диклофенака натрия составляет 2-5дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев. В/м инъекции: при острых болях – 75 мг ежедневно в течение 1-5 дней. При необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день). В/в инфузии: препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75мг) следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната – 1 мл 4,2% раствора). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.

• Лекарственное взаимодействие

  Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст, последний триместр беременности. Ограничения к применению. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия; работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет от даты производства.

• Побочные действия

  - Тошнота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея. В большинстве случаев эти симптомы не влияют на ход лечения. - Возможны – головокружение, головная боль, бессонница, раздражительность, усталость; - у предрасположенных пациентов – отеки. - В редких случаях – повышение АД, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушения чувствительности, зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, судороги, нарушение функции почек или печени. - В месте в/м введения препарата – жжение; - в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.

• Фармакокинетика

  При внутримышечном (в/м) введении максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 10-20 мин. Биодоступность – 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови – свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). Период полувыведения (Т1/2) из плазмы – около 2 ч, синовиальной жидкости – 3-6 ч; не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не изменяется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается. Нет значительных отличий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.

• Показания

  • Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит). • Дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз) • Болевые синдромы: люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия • Заболевания внесуставных тканей: тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей. • Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением. • Состояния сопровождающиеся болью: послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная альгодисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.