ДЕКСАМЕТАЗОН капли глазные 5 мл 0,1%
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Офтальмологические препараты
Страна производитель:
Республика Беларусь
Активное вещество:
Дексаметазон
Производитель:
Белмедпрепараты РУП
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
S01BA01
Инструкция ДЕКСАМЕТАЗОН капли глазные 5 мл 0,1%
Лекарственная форма
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Дозировка
ДозировкаПрименение у взрослых, включая пожилых пациентов: при наличии острого воспаления Дексаметазон необходимо закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок через 1-2 часа, после улучшения состояния по 1 капле каждые 4-6 часов. Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операции и травм: в течение первых 24 ч после операции - по 1 -2 капли 4 раза в день, далее - 3 раза в день в течение 2 недель. Схема лечения в других случаях - по 1 капле 3-4 раза в сутки на протяжении 2-5 недель. Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов. Максимальная длительность применения препарата не должна превышать 14 дней. Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку- капельницу. Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным препаратом горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного препарата дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.ПередозировкаВ случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона. Симптомами передозировки могут быть местные проявления. Лечение при передозировке симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы. Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон используется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Противопоказания
Повышение внутриглазного давления, вызванное применением глюкокортикостероидов в анамнезе; гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата; острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии; амебный кератит; поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез); нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Беременность и лактация: Фертильность Исследования по оценке влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились. Беременность Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Грудное вскармливание При системном применении глюкокортикостероиды могут присутствовать в грудном молоке в количествах, которые могут вызывать эффекты в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании. При применении в виде инстилляций системная экспозиция низкая. Неизвестно, экскретируется ли дексаметазон в грудное молоко. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен; необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии препаратом Дексаметазон, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу проводимой терапии для матери.
Особые условия
Замораживание недопустимо. Флакон после вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Особенности продажи
рецептурные
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний: Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: часто: дискомфорт в глазах. Нечасто: кератит, конъюнктивит, "сухой" кератоконъюнктивит, окрашивание роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз. Нежелательные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт): Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз. Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Фармакодинамика
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1% по 5 мл флакон. По 1 флакону вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.