ДИКЛОН суппозитории 12,5мг N9

Инструкция ДИКЛОН суппозитории 12,5мг N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Суппозитории ректальные 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг N10 (2x5) (упаковки контурные ячейковые). СОСТАВ: Каждый суппозиторий содержит: Активное вещество: диклофенака натрия 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир. Описание: суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

• Лекарственная форма

  Суппозитории 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг N10 (2х5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку подобная смена способа применения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Дозировка и длительность применения Взрослые рекомендуемая начальная доза – 75-150 мг/сут. в несколько введений, (по 25 мг, 50 мг и 100 мг). В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения – 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают диклофенак в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг. Дети 1-12 лет. Препарат назначают из расчета 1-2 мг/кг массы тела/сут, дозу распределяют на 2-3 приема. Лечение острых послеоперационных болей должно ограничиваться 4 днями (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг). В случае ювенильного артрита доза может быть увеличена до 1-3 мг/кг массы тела /сут, дозу распределяют на 2-3 приема (суппозитории по 12.5мг и 25мг) Пожилые. Хотя фармакокинетика Диклона не приводит к клинически значимым изменениям у пожилых пациентов, нестероидные противовоспалительные средства должны применяться с особой осторожностью из-за риска развития побочных эффектов. В частности, рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу для пожилых пациентов или со сниженым весом, а также необходимо контролировать желудочно-кишечные кровотечения в течение 4 недель с начала приема НПВС.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда. При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови. Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом. При одновременном применении/в течение 24 ч/возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания. При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

• Противопоказания

  - язвы желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; - повышенная чувствительность по отношению к диклофенаку и к компонентам препарата; - анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов; - проктит; - тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца; - 3-й триместр беременности.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; - в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; - редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: - головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; - редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: - редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: - редко - нарушение функции почек; - у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: - редко серьезные кожные реакции. Аллергические реакции: - кожная сыпь, зуд; Местные реакции: - при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.

• Фармакокинетика

  Диклофенак быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови создается менее чем через 1 час после применения суппозиториев. Метаболизируется и выводится в основном с мочой. Небольшое количество выделяется также с желчью.

• Показания

  Взрослые Облегчение болей разной степени и воспалительного процесса при широком диапазоне патологических состояний, включая: - Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры. - Острые нарушения опорно-двигательного аппарата как периартрит (например, синдром застывшего плеча), тендинит, теносиновит, бурсит. - Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, в стоматологической и ортопедической практике. - Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (дисменорея). Дети 1-12 лет Ювенильный ревматоидный артрит (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг). Дети 6 и более лет В качестве монотерапии или как вспомогательное средство с морфином или другими опиатами для облегчения послеоперационных болей (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг).