МАКСИТРОЛ мазь 3,5г
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Офтальмологические препараты
Страна производитель:
Бельгия
Активное вещество:
Дексаметазон, Неомицина сульфат, полимиксина В сульфат
Производитель:
Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: s.a. Alcon-Couvreur n.v.
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
S01CA01
Инструкция МАКСИТРОЛ мазь 3,5г
Состав
Лекарственная форма выпуска: Мазь офтальмологическая 3.5 г. По 3.5 г мази в алюминиевую тубу, с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой пластиковой крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упакована в пачку картонную. СОСТАВ: 1 г мази содержит: Активные вещества: дексаметазон 1.0 мг, неомицина сульфат 3500 МЕ, полимиксина В сульфат 6000 МЕ; Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, ланолин безводный жидкий, вазелин белый. Описание: Жирная полупрозрачная или непрозрачная от белого до светло-желтого цвета однородная мазь.
Лекарственная форма
Мазь стерильная офтальмологическая 3,5 г (тубы)
Фармакотерапевтическая группа
Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии
Дозировка
Для местного применения в офтальмологии. Нанести небольшое количество мази (полоску около 1,5см) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-4 раза в день. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере клинического улучшения признаков. Не рекомендуется преждевременно прекращать лечение. Макситрол® мазь офтальмологическая может использоваться дополнительно к глазным каплям Макситрол® на время сна. После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Не следует прикасаться кончиком тубы или мази к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика и содержимого тубы. При применении нескольких местных офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.
Лекарственное взаимодействие
Специфические исследования лекарственного взаимодействия препарата Макситрол® мазь офтальмологическая с другими препаратами не проводились. Поскольку системная абсорбция активных ингредиентов низкая, риск возникновения нежелательных эффектов минимален. Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - эпителиальный кератит, вызванный возбудителем простого герпеса (древовидный кератит); - коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных герпесом Зостера); - микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограниченные следующими кислотоустойчивыми микобактериями: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium; - грибковые заболевания структур глаза; - запущенные гнойные инфекции.
Особые условия
Хранить при температуре не выше 27 °С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Часто: - повышенное внутриглазное давление; - раздражение глаза; - дикомфорт в глазу (проявления жжения, острые покалывания, зуд); - гиперчувствительность. Нечасто: - повреждение зрительного нерва; - субкапсулярная катаракта; Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных. Местные: язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, опущение века, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, гиперемия глаза, нарушения функций глаза, внутриглазные инфекции. Системные: головная боль.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа. Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения – в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%. Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное. Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.
Показания
Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как: - воспаление конъюнктивы века или глазного яблока; - воспаление роговицы и переднего отрезка глаза; - хронический увеит переднего отрезка глаза.
Передозировка
Неизвестно о случаях передозировки данным препаратом. Симптомы: точечный кератит, эритема, повышение слезотечения, отек и зуд века (схожи с некоторыми признаками побочных реакций). Лечение: симптоматическое и поддерживающее, промывание глаз/глаза обильным количеством теплой воды.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у детей не установлена.