ТИОЦЕТАМ таблетки 400мг/100мг 500 мг N59

Инструкция ТИОЦЕТАМ таблетки 400мг/100мг 500 мг N59

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: 1 таблетка содержит: активные вещества: пирацетама, в пересчете на 100% вещество - 400 мг; морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество - 100 мг, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; маннит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон; смесь для покрытия; смесь для покрытия содержит: гипромелозу, лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин.

• Лекарственная форма

  По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  60

• Дозировка

  Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания. При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней. Таблетки Тиоцетам® назначают за 30 мин до еды. Курс лечения составляет от 2 - 3 недель до 3 – 4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке  3 раза в день на протяжении 45 дней.

• Лекарственное взаимодействие

  Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия: Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможно. Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией. Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к пирацетаму или производных пиролидона, и/или тиазотной кислоте, а также к какому-либо другому компоненту препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу. Острая почечная недостаточность. Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.  Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  При клиническом применении препарата Тиоцетам® могут наблюдаться случаи побочных реакций: со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея; со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, потливость; со стороны вестибулярной системы: головокружение. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата: - пирацетамом: со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения; со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации; со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор; со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение; со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота; со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд; со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение сексуальной активности; общие нарушения: астения, увеличение массы тела. - тиазотной кислотой: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек; со стороны иммунной системы: анафилактический шок; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления; со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту; со стороны дыхательной системы: одышка, удушье; общие нарушения: лихорадка, общая слабость.

• Фармакокинетика

  Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы  и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения 4-8 часов. Тиазотная кислота после приема внутрь быстро всасывается, ее абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часов после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет около 8 часов.

• Фармакодинамика

  Препарат относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама. Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного  окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

• Показания

  Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период ишемического инсульта.

• Передозировка

  При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).  В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение (вызывают рвоту, промывают желудок).

• Применение у детей

  Не следует применять