ОРОФЕР капсулы N39

Инструкция ОРОФЕР капсулы N39

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. СОСТАВ: Одна капсула содержит Активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса (в пересчете на элементарное железо 100,00 мг), фолиевой кислоты 550,00 мкг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: Крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (№ 16225, Е 124), кармоизин (№ 14720, Е 122), титана диоксид (№ 77891, Е 171), желатин, вода очищенная, Корпус капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (№ 16225, Е 124), кармоизин (№ 14720, Е 122), титана диоксид (№ 77891, Е 171), желатин, вода очищенная. Описание: Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с корпусом и крышечкой ярко-красного цвета, с надписью белого цвета «Orofer» на корпусе и крышечке. Содержимое капсул – порошок темно-коричневого цвета.

• Лекарственная форма

  Капсулы N40 (2х20) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, стимулирующее эритропоэз

• Количество в упаковке

  40

• Дозировка

  Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Орофер, капсулы следует принимать во время или сразу после еды, запивая большим количеством воды. Для лечения железодефицитной анемии взрослым препарат назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки. После достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови препарат назначается в течение 4-х недель по 1 капсуле 1 раз в сутки.

• Лекарственное взаимодействие

  Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бисфосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа уменьшают всасывание тироксина, резорбцию цинка. Резорбция железа уменьшается при одновременном приеме холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительными препаратами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывание железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола. Орофер не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного их этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламин образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом, триамтереном. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); - анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, апластическая, мегалобластная анемии); - нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, гастралгия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, окраска стула в черный цвет, потемнение зубов; - крапивница, высыпания на коже, зуд, анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия; - приливы, общая слабость.

• Фармакокинетика

  Абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно-пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше дефицит железа, тем выше уровень всасывания). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Неусвоенное железо выводится с калом. Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется ретикулоэндотелиальной системой печени, а также связывается с трансферрином, апоферритином. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно–кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации. После приема внутрь максимальная концентрация фолиевой кислоты в плазме крови достигается через 30-60 мин и далее в течение 3 мин 95% препарата попадает в ткани. Выведение осуществляется преимущественно почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

• Показания

  - лечение железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.

• Передозировка

  Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке. Симптомы острого отравления железом могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианозом, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезией, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами. Лечение: Промывание желудка, симптоматическая терапия, антидот – дефероксамин.