ЗИТ 250 таблетки 250мг N5

Инструкция ЗИТ 250 таблетки 250мг N5

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 250 мг N6 (1x6); N10x1x6 (блистеры). СОСТАВ: Активное вещество: азитромицин; 1 капсула содержит азитромицина 250 мг в форме азитромицина дигидрата; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Описание: таблетки белого цвета размером «0», наполненные белым порошком.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 250 мг N6 (1x6); (10x1x6) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Количество в упаковке

  6

• Дозировка

  Зит-250 необходимо применять за час до или через 2:00 после еды, так как одновременный прием пищи нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. Взрослым и детям с массой тела более 45 кг При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) назначают 500 мг (2 таблетки) в течение 3 дней. При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 г (4 таблетки), затем - по 500 мг (2 таблетки) со 2-го по 5-й день. При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г (4 таблетки) однократно. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 таблетки) в течение 3 дней в составе комплексной терапии. При acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки, последующие 9 недель - по 500 мг (2 таблетки) 1 раз в неделю, причем на второй неделе разовую дозу (2 таблетки) принимают через 7 дней после предыдущего приема. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа. Для пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку. Детям с массой тела менее 45 кг применяют препараты азитромицина в другой лекарственной форме. Пациенты с нарушенной функцией почек больным с легкой или средней тяжести почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата при тяжелых нарушениях функции почек нет. Пациенты с нарушением функции печени: поскольку печень является главным органом вывода азитромицина, больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат не применяют.

• Лекарственное взаимодействие

  Следует обратить внимание на одновременное применение препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект этих препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома 450 . Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять QT-интервал. Антациды При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2:00 до применения азитромицина отсутствовали. Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2:00 между приемом препарата и антацида. Карбамазепин Азитромицин не оказывает значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты. Циклоспорин Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. При необходимости комбинированного лечения следует проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку. Непрямых антикоагулянтов При одновременном применении азитромицина и варфарина или кумаринподибних пероральных антикоагулянтов повышается риск возникновения кровотечений. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени. Дигоксин У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина. Метилпреднизолон В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином. Теофиллин Комбинированное применение теофиллина и азитромицина иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови. Зидовудин Однократные дозы по 1000 мг и многократные дозы по 1200 мг или 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферийном кровообращения. Диданозин При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не было обнаружено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо. Рифабутин Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у лиц, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим макролидных антибиотиков. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, электролитного баланса (особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии). Клинически выраженная брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность. Беременность (кроме случаев крайней необходимости), период кормления грудью. Не применять одновременно с препаратами алкалоидов спорыньи. Не назначают детям с массой тела менее 45 кг.

• Особые условия

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны крови: - тромбоцитопения; - транзиторная слабая нейтропения. Со стороны нервной системы: - головокружение/вертиго; - головная боль; - сонливость; - обмороки; - судороги; - нарушение вкуса; - нарушение обоняния; - парестезии; - астения; - бессонница. Психические расстройства: редко: - агрессивность; - беспокойство; - гиперактивность; - тревожность; - нервозность. Со стороны органа слуха: - ухудшение слуха; - глухота; - звон в ушах (большинство из этих проблем являются обратимыми). Со стороны сердечно-сосудистой системы: - сердцебиение; - аритмия, связанная с желудочковой тахикардией; редко: - удлинение QT-интервала; - трепетание/мерцание желудочков; - артериальная гипотензия; - боль в грудной клетке. Со стороны пищеварительного тракта: - тошнота; - рвота; - диарея; - боль/спазмы в животе; - жидкий стул; - анорексия; - диспепсия; - запор; - изменение цвета языка; - панкреатит; - снижение аппетита; - гастрит; - метеоризм; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Со стороны пищеварительной системы: редко: - гепатит; - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз; - холестатическая желтуха; в единичных случаях - некротический гепатит; - дисфункция печени (что в редких случаях приводит к летальному исходу). Со стороны кожи: - зуд; - сыпь; - ангионевротический отек; - крапивница; - фотосенсибилизация; - полиморфная эритема; - синдром Стивенса-Джонсона; - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: - интерстициальный нефрит; - острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: - вагинит. Другие: - анафилаксия; - включая отеки (в редких случаях приводит к летальному исходу); - кандидоз.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет примерно 37% (эффект «первого прохождения»). При приеме внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация ( max ) в плазме крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг / л. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней. Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в места инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза. С белками связывается обратно пропорционально концентрации в крови (7-50% препарата). Почти 35% метаболизируется в печени путем деметилирования, теряя активность. Более 50% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% - с мочой в течение 72 часов. Период полувыведения составляет 14-20 часов (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 час (в интервале 24-72 часа). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику. С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65-85 лет), у женщин возрастает С max - на 30-50%.

• Показания

  Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей - бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония ЛОР-органов - синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит; - инфекции кожи и мягких тканей - хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; - инфекции, передающиеся половым путем - неосложненный уретрит, цервицит, - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

• Передозировка

  Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос. Лечение: зондовое промывание желудка.

• Применение у детей

  Препарат в данной лекарственной форме назначают детям с массой тела более 45 кг.