ЛАРФИКС таблетки 8мг N99

Инструкция ЛАРФИКС таблетки 8мг N99

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.СОСТАВ:1 таблетка содержит:Активное вещество: лорноксикам - 8 мг;Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Орadry white 03F58750 (тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171)).Описание: таблетки овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 8 мг N30 (3x10), N100 (10x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Таблетки Ларфикс принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должно основываться на индивидуальной ответа на лечение. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы и короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Дети. Лорноксикам не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.

• Лекарственное взаимодействие

  Влияние других лекарственных средств на лорноксикам. Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикама и ранитидином или лорноксикама и антацидами не обнаружено). Влияние лорноксикама на другие лекарственные средства. Антикоагулянты : НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина. Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного индекса. Фенпрокумон : снижается эффективность лечения фенпрокумоном. Ингибиторы АПФ : может снижать действие ингибиторов АПФ. Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков. Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта. Блокаторы рецепторов ангиотензина II : снижение гипотензивного эффекта. Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг. Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина. Препараты лития НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения. Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. Известны индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, зависимые от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов. Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечное токсичность и миелосупрессия. Другая значимая информация. Гепарин: НПВС увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии. Кортикостероиды : увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений. Антибактериальные средства группы хинолонов: повышается риск возникновения судорог. Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) повышается риск гипогликемии. Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. Другие формы взаимодействия. Прием пищи. Поскольку еды замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ларфикс не следует принимать с пищей в случае необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчение боли). Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает T max .

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата. - Тромбоцитопения. - Гиперчувствительность (симптомы, подобные как при астме, рините, ангионевротическом отека или крапивнице) в другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту. - Тяжелая форма сердечной недостаточности. - Желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие нарушения свертываемости крови. - Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП. - Острая или рецидивирующее хроническая язва желудка / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения). - Тяжелая форма печеночной недостаточности. - Тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина>700 мкмоль / л). I- II триместре беременности.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Инфекции и инвазии: - фарингиты. Со стороны крови и лимфатической системы: - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения, экхимозы. НПВС могут повлечь класс-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: - реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок. Нарушение обмена веществ: - потеря аппетита, изменения массы тела. Психические нарушения: - инсомния, депрессия, смущение, нервозность, возбуждение. Со стороны нервной системы: - легкий и преходящий головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани. Со стороны органа зрения: - конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны органов слуха и равновесия: - вертиго, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица, гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы. Со стороны дыхательной системы: - ринит, одышка, кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в животе в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости, молотый, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны печени и желчевыводящих путей: - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза. Со стороны кожи и подкожных тканей: - сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, дерматит, экзема, пурпура, отек и буллезные реакции такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: - артралгия, ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: - никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока. Нефротоксичность в различных формах, включая нефритами и нефротическим синдромом, является класс-специфическим эффектом НПВС. Общие расстройства: - недомогание, отек лица, астения.

• Фармакокинетика

  Абсорбция Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови (С max) достигается через 1-2 часа после приема препарата. Биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Период полувыведения составляет 3-4 часа. При одновременном приеме лорноксикама с пищей максимальная концентрация снижается примерно на 30% и Т max увеличивается с 1,5 часа до 2,3 часа. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) может снижаться до 20%. Распределение В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. Метаболизм Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивное 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выводится через печень и ⅓ - через почки в виде неактивной соединения. Лорноксикам не вызывало индукции печеночных ферментов при доклинических исследованиях. Нет данных о аккумуляцию лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз. Вывод Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После приема около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикаму составляет около 9:00, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки. Особые популяции пациентов. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профили лорноксикама у пациентов пожилого возраста. Нет существенной изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью , за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

• Показания

  - Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени. - Симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите. - Симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.

• Передозировка

  В настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет. Симптомы: могут наблюдаться такие симптомы как тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги поражения печени и почек; возможно нарушение свертывания крови. Лечение: при имеющемся или ожидаемому передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Применение активированного угля при его приема сразу после передозировки лорноксикама может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, использовать аналог простагландина или ранитидин.