АЗИМАК капсулы 500мг N2

Инструкция АЗИМАК капсулы 500мг N2

• Состав

  Одна капсула препарата содержит 250 мг активного вещества – азитромицина. Вспомогательные вещества: крахмал желатинизированный, магния стеарат. Одна капсула препарата содержит 500 мг активного вещества – азитромицина. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку. Детям назначают препарат с учетом массы тела. Детям в возрасте старше 6 лет или с массой тела более 25 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела. Для детей в возрасте младше 6 лет с массой тела препарат применяется в другой лекарственной форме.

• Лекарственное взаимодействие

  Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. При необходимости совместного приема Азимака с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам - тяжелые нарушения функции печени и почек - первый триместр беременности и период лактации

• Особые условия

  Хранить при температуре от 10 до 250C. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ХРАНЕНИЯ : 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Часто (>1/100, <1/10) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе Не часто(>1/1000, <1/100) - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита Редко(>1/1000, <1/100) - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия - тромоцитопения - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница - парестезии и астения - нарушение слуха, глухота и шум в ушах - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, - артралгия Очень редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - усталость, конвульсии - изменение вкуса и обоняния - артралгии - вагиниты, кандидоз, суперинфекции - анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

• Фармакокинетика

  Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 34 %. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех - и пятидневные) курсы лечения. В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями - ангина, синусит, тонзиллит, средний отит - бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, - обострение хронического бронхита - скарлатина - хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы - неосложненный уретрит и/или цервицит - болезнь Лайма (боррелиоз) - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

• Передозировка

  Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос Лечение: симптоматическое