ЗИТМАК таблетки 500мг N2

Инструкция ЗИТМАК таблетки 500мг N2

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 125 мг.По 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.СОСТАВ:Одна таблетка содержит:Активное вещество - азитромицина дигидрат 262.0 мг или 131.0 мг эквивалентно 250 мг и 125 мг азитромицина соответственно,Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат,Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол – 40 ОЕ стеарат. Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3 (1х3), N5 (1х5), N6 (2х3) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  ЗИТМАК® таблетки 125 мг или 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г). При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 таблетки по 250 мг). При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 таблетки по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, ЗИТМАК® назначают по 1 г (4 таблетки по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку. Детям старше 6 лет рекомендуется применять таблетки ЗИТМАК® по следующей схеме: Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей - в первый день – 10мг/кг, затем 4 дня – по 5 мг/кг в день или по 10 мг/кг в день в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг); При болезни Лайма: в первый день - 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день - 10мг/кг/сутки. Хроническая мигрирующая эритема: курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела однократно в течение 3 суток в составе комбинированной терапии. Для лечения детей также рекомендуется применять детские лекарственные формы ЗИТМАК®: ЗИТМАК® 100 и ЗИТМАК® 200, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл в комплекте с водой очищенной.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении Зитмак® с: - антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния: снижается концентрация препарата. - циметидином: применение циметидина (800 мг) за два часа до приема азитромицина не влияет на всасывание последнего. - теофиллином: в терапевтических дозах азитромицин умеренно действует на фармакокинетику теофиллина (внутривенного и перорального). - варфарином: азитромицин не влияет на протромбиновое время при применении однократной дозы варфарина. Однако применение в медицинской практике предусматривает внимательное наблюдение за протромбиновым временем у всех пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и варфарином. - дигоксином: азитромицин приводит к повышению концентрации дигоксина. - эрготамином или дигидроэрготамином: может произойти острая интоксикация эрготаминовыми препаратами, характеризующаяся периферическим вазоспазмом и дизестезией (нарушением чувствительности). - тетрациклинами и хлорамфениколом: усиливают действие (синергизм). - линкозамидами: понижают эффект препарата. - этанол, пища: замедляют и понижают всасывание. - циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном и фелодипином: азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность. - карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, дизопирамидом, бромокриптином, теофиллином и другими ксантиновыми производными, пероральными гипогликемическими средствами: азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность. Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна. Рифабутин: совместное применение азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако при этом наблюдалась нейтропения, причинно-следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или любому антибиотику из группы макролидов; - тяжелые нарушения функции печени, и почек; - холестатическая желтуха, дисфунция печени на фоне приема азитромицина в анамнезе; - детский возраст до 6 лет; - I триместр беременности, период лактации.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ХРАНЕНИЯ: 4 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Часто (>1/100, <1/10): - тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нечасто (>1/1000, <1/100): - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита. Редко(>1/1000, <1/100): - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия; - тромбоцитопения; - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница; - парестезии, астения; - нарушение слуха, глухота и шум в ушах; - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT, аритмии типа трепетания/мерцания (torsades de pointes); - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит; - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, пилорический стеноз; - реакции гиперчувствительности: покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; - артралгия. Очень редко (>1/10000, <1/1000): - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; - усталость, конвульсии; - изменение вкуса и обоняния; - вагинит, кандидоз, суперинфекции; - анафилактический шок, в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти). Макролидные антибиотики могут вызывать патологические изменения в электрической активности сердца, что может удлинить интервал QT и служить причиной сердечной аритмии типа трепетания/мерцания (torsades de pointes). У пациентов, принимающих азитромицин, повышен риск удлинения интервала QT и потенциально фатального torsades de pointes. У лиц, имевших в анамнезе аритмию, на фоне лечения азитромицином может развиться аритмия по типу трепетания/мерцания и последующий инфаркт миокарда.

• Фармакокинетика

  Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется по всему организму. Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме или сыворотке обусловлена его свойством быстрого распределения. При приеме однократной дозы 500 мг внутрь максимальная концентрация составляет 0,5 мкг/мл и достигается в течение 2,5- 3 часов (=Тmax). Кажущийся постоянный объем распределения (Vd) составляет около 31,1 л/кг. Период полувыведения составляет 14-72 часа. Пролонгированный конечный период полувыведения обусловлен большим накоплением и последующим выведением препарата из тканей. Выведение азитромицина с желчью, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации. При применении свыше недели, приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При применении режима лечения 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно в течение 4-х дней в спинномозговой жидкости были обнаружены только очень низкие концентрации (меньше 0,01 мкг/мл).

• Показания

  - фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; - острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония; - хроническая мигрирующая эритема; - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; - гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит.

• Передозировка

  Сведения относительно передозировки недостаточны. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, обратимая потеря слуха. Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

• Применение у детей

  Детям до 6 лет не рекомендуется применять лекарственную форму в виде таблеток, а рекомендуется применять суспензию ЗИТМАК® 100мг/5мл или ЗИТМАК® 200мг/5 мл согласно инструкции.