ЗИРОМИН порошок 500мг

Инструкция ЗИРОМИН порошок 500мг

• Состав

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Описание: однородный порошок белого цвета с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом вишни и банана. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл в полиэтиленовом флаконе объемом 60 мл с полипропиленовой крышкой, снабженной индукционной фольгой белого цвета. 1 флакон вместе с мерным шприцем, мерной ложкой, мерным стаканчиком и листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ Активное вещество: 1 флакон 5 мл суспензии азитромицин 1200 мг 200 мг (в форме азитромицина дигидрата) Вспомогательные вещества: сахароза, трехосновный натрия фосфат додекагидрат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор «Вишня», ароматизатор «Банан».

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N3 (1х3) (блиcтеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Дозировка

  Зиромин суспензию принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 30 мг/кг. Рекомендуемый режим дозирования препарата Зиромин в зависимости от массы тела ребенка представлен в таблице ниже: Масса тела Необходимый объем суспензии на 1 прием 10-14 кг 2,5 мл (100 мг азитромицина) 15-24 кг 5,0 мл (200 мг азитромицина) 25-34 кг 7,5 мл (300 мг азитромицина) 35-44 кг 10,0 мл (400 мг азитромицина) не менее 45 кг 12,5 мл (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)   При хронической мигрирующей эритеме: в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сутки, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сутки; курсовая доза - 60 мг/кг. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача. При инфекциях, передающихся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 10 мг/кг массы тела однократно; осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 10 мг/кг массы тела три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. Приготовление суспензии: Для приготовления 30 мл суспензии во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, с помощью мерного стаканчика добавляют 15 мл воды. Приготовленную суспензию следует хранить при температуре не выше 25ºС не более 5 дней. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Для дозирования готовой суспензии используют мерный шприц, градуированный на 5 мл, мерную ложку, градуированную на 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл, и мерный стаканчик, градуированный на 15 мл. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования мерный стаканчик и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

• Лекарственное взаимодействие

  Азитромицин усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств, а также эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; - тяжелые нарушения функции печени и почек.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Приготовленную суспензию хранить не более 5 дней. СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, запор, холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: повышение числа эозинофилов, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), невроз, тревожность, гиперкинезия, нарушения сна. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит; - инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и госпитальная пневмонии; - инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; - инфекции половой системы; - заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (прием активированного угля), контроль жизненно важных функций.

• Применение у детей

  Препарат Зиромин суспензия применяют у детей в возрасте от 6 месяцев. Детям до 6 месяцев следует назначать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.