FERRUM LEK inyeksiya uchun eritma 100mg/2ml N5

Инструкция FERRUM LEK inyeksiya uchun eritma 100mg/2ml N5

• Dori shakli

  Mushak ichiga yuborish uchun eritma 100 mg/2 ml N5, N50 (ampulalar)

• Qadoqda soni

  5

• Dozirovkasi

  Ushbu dori vositasini har bir qo'llash paytida va undan keyin yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining belgilari va alomatlarini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Ushbu dori vositasini faqat reanimatsiya mumkin bo'lgan sharoitda anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va favqulodda vaziyatlarni bartaraf etish bo'yicha o'qitilgan xodimlar qo'llashlari kerak. Nojo'ya ta'sirlar har bir preparatni qo'llashdan keyin kamida 30 minut davomida baholanishi kerak. Ushbu preparatni faqat mushak ichiga yuborish mumkin. U in'ektsiya yoki infuziya shaklida tomir ichiga yuborish uchun ishlatilishi mumkin emas. Dozani hisoblash Temir tanqisligi kamqonligida temirni to'ldirish Ferrum Lek dozalari umumiy temir tanqisligiga qarab alohida tanlanishi kerak, bu quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi: umumiy temir tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24* + biriktirilgan temir (mg) Tana og'irligi 35 kg gacha: maqsadli gemoglobin darajasi = 130 g / l va to'plangan temir = 15 mg / kg tana vazni Tana vazni 35 kg dan ortiq: maqsadli gemoglobin darajasi = 150 g/l va saqlanadigan temir = 500 mg * Koeffitsient 0,24 \u003d 0,0034 x 0,07 x 1000 (Gemoglobindagi temir miqdori = 0,34%; umumiy qon hajmi = tana vaznining 7%; omil 1000 = grammdan milligrammga o'tish). Misol: Bemorning tana vazni: 70 kg Haqiqiy gemoglobin darajasi: 80 g/l Jami temir tanqisligi = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg temir Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni: = umumiy temir tanqisligi (mg) / 100 mg Jadval: Haqiqiy gemoglobin darajasi va tana vazniga qarab Ferrum Lek ampulalarining umumiy sonini hisoblash Tana vazni (kg) Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni:   Tana Vazni  (kg) Kiritish zarur bo'lgan Ferrumlek dorisining umumiy soni: Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л 5 1,5 1,5 1,5 1,0 10 3,0 3,0 2,5 2,0 15 5,0 4,5 3,5 3,0 20 6,5 5,5 5,0 4,0 25 8,0 7,0 6,0 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10,0 9,0 40 13,5 12,0 11,0 9,5 45 15,0 13,0 11,5 10,0 50 16,0 14,0 12,0 10,5 55 17,0 15,0 13,0 11,0 60 18,0 16,0 13,5 11,5 65 19,0 16,5 14,5 12,0 70 20,0 17,5 15,0 12,5 75 21,0 18,5 16,0 13,0 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17,0 14,0 90 24,5 21,5 18,0 14,5   Agar Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni maksimal sutkalik dozadan oshsa, uni bir necha kunga bo'lish kerak ("Maksimal sutkalik dozalar" va "Qo'llash, ishlatish va qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar" ga qarang). Agar Ferrum Lekni qabul qilish boshlanganidan 1-2 hafta o'tgach, gematologik ko'rsatkichlar o'zgarmasa, tashxisni aniqlashtirish kerak. Qon yo'qotish tufayli temirni almashtirish uchun umumiy dozani hisoblash Postgemorragik temir tanqisligini qoplash uchun zarur bo'lgan Ferrum Lek ampulalarining miqdori quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi: agar yo'qotilgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: 200 mg / m (2 ampula Ferrum Lek) kiritilishi gemoglobin darajasining oshishiga olib keladi, bu 1 birlik qonga (gemoglobin miqdori 150 ga teng bo'lgan 400 ml qon) g / l) O'zgartirilishi kerak bo'lgan temir (mg) = yo'qotilgan qon birligi x 200 yoki Ferrum Lek ampulalarining kerakli soni = yo'qolgan qon birliklari soni x 2; Agar gemoglobin darajasi pasayganligi ma'lum bo'lsa, cho'kilgan temirni almashtirish shart emasligini hisobga olib, quyidagi formuladan foydalaning: almashtiriladigan temir (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24 Tana vazni 60 kg va gemoglobin etishmovchiligi 10 g / l bo'lgan bemorni 150 mg temir bilan almashtirish kerak, bu Ferrum Lekning 1 ½ ampulasi. Oddiy dozalar Bolalar: 0,06 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (3 mg temir / kg / kun). Kattalar va keksa bemorlar: gemoglobin darajasiga qarab 1-2 ampula Ferrum Lek (100-200 mg temir). Maksimal sutkalik dozalar Bolalar: 0,14 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (7 mg temir / kg / kun). Kattalar: 4 ml (2 ampula) Ferrum Lek.

• Dori vositalarining o'zaro ta'siri

  APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash bilan parenteral temir preparatlarining ta'siri kuchayadi. Ushbu preparatni, barcha parenteral temir preparatlari kabi, og'iz orqali yuborish uchun temir preparatlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki uning so'rilishi kamayadi. Og'iz orqali yuborish uchun temir preparatlari bilan davolash Ferrum Lek oxirgi marta kiritilgandan keyin 5 kundan kechiktirmay boshlanishi kerak.

• Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

  • ushbu dori vositasini tashkil etuvchi faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; • boshqa parenteral temir mahsulotlariga ma'lum bo'lgan kuchli yuqori sezuvchanlik; • temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya; • temirning ortiqcha yuklanishi (gemokromatoz, gemosideroz); • temirning gemoglobin tarkibiga kirishining buzilishi (qo'rg'oshin bilan zaharlanish bilan bog'liq anemiya, sideroblastik anemiya); • gematomalarning shakllanishi bilan gemostazning jiddiy buzilishi (gemofiliya); • homiladorlikning birinchi trimestri.

• Maxsus saqlash sharoitlari

  Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.  

• Maxsus shartlar

  Parenteral temir preparatlari yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini, shu jumladan jiddiy va potentsial o'limga olib keladigan anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Parenteral temir komplekslarining ilgari asoratlanmagan dozalarini qo'llashdan keyin ham yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabar berilgan. Kunis sindromiga (miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo'lgan koronar arteriyaning o'tkir allergik spazmi, "Yon ta'sirlar" bo'limiga qarang) o'tgan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabarlar mavjud. Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini rivojlanish xavfi ma'lum allergik reaktsiyalar, shu jumladan dori allergiyasi bo'lgan bemorlarda va og'ir astma, ekzema yoki atopiyaning boshqa ko'rinishlari bo'lgan bemorlarda ortadi. Parenteral temir komplekslariga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanish xavfi immun yoki yallig'lanish kasalliklari (masalan, tizimli qizil yuguruk, revmatoid artrit), past qon zardobida temirni bog'lash qobiliyati va/yoki folat etishmovchiligi, shuningdek, Kron kasalligi bilan og'rigan bemorlarda ortadi. og'ir surunkali poliartrit. Ferrum Lek faqat anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish bo'yicha o'qitilgan xodimlar bilan, to'liq reanimatsiya uskunalari mavjud bo'lgan sharoitlarda qo'llanilishi kerak. Ferrum Lek har bir qabul qilinganidan keyin har bir bemorda nojo'ya reaktsiyalar kamida 30 daqiqa davomida kuzatilishi kerak. Agar preparatni qo'llash paytida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yoki intolerans belgilari yuzaga kelsa, davolanishni darhol to'xtatish kerak. O'tkir anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan in'ektsiya uchun 1:1000 adrenalin eritmasi bilan kurashish uchun CPR uskunalari va jihozlari mavjud bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, antigistaminlar va / yoki kortikosteroidlar qo'shilishi mumkin. Buyrak yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga temir preparatlari qo'llanilganda, diqqat bilan kuzatib borish kerak. Yurak etishmovchiligi va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo'lgan bemorlarda temir preparatlari bilan davolash paytida yurak-qon tomir asoratlari mumkin. Tajriba yo'qligi sababli, 4 oygacha bo'lgan bolalarda FerrumLekni mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.

• Nojo'ya samaralari

  Bemorlarning taxminan 5 foizida salbiy reaktsiyalar kutiladi. Asosan, ular dozaga bog'liq. Anafilaktoid reaktsiyalar kamdan-kam uchraydi va ürtiker, toshma, qichishish, ko'ngil aynishi va titroqni o'z ichiga oladi. Anafilaktoid reaktsiyalar belgilari bo'lsa, preparat darhol bekor qilinadi. O'tkir, og'ir anafilaktoid reaktsiyalar juda kam uchraydi. Ular odatda qabul qilish boshlanganidan keyin birinchi bir necha daqiqada paydo bo'ladi va nafas olish muammolari va / yoki o'tkir yurak-qon tomir etishmovchiligining to'satdan boshlanishi bilan tavsiflanadi; o‘lim holatlari qayd etilgan. Og'ir bo'lishi mumkin bo'lgan kechiktirilgan reaktsiyalar ham tasvirlangan. Ular bo'g'inlar yoki mushaklardagi og'riqlar, ba'zida tana haroratining ko'tarilishi bilan tavsiflanadi. Ular preparatni qo'llashdan keyin bir necha soatdan 4 kungacha paydo bo'lishi mumkin. Semptomlar odatda ikki-to'rt kun davom etadi va odatda o'z-o'zidan yoki oddiy analjeziklardan foydalangandan keyin yo'qoladi. Romatoid artritda qo'shma og'riqning mumkin bo'lgan kuchayishi. In'ektsiya joyida yoki uning yaqinida sezgirlik va yallig'lanish va mahalliy flebit kabi mahalliy reaktsiyalar haqida xabar berilgan. Mushak ichiga yuborish joyida terining rangi o'zgarishi, qon ketishi, aseptik xo'ppozlarning shakllanishi, to'qimalarning nekrozi yoki atrofiyasi va og'rig'i kabi buzilishlar qayd etilgan. Nojo'ya reaktsiyalarni baholash ularning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha quyidagi ma'lumotlarga asoslanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 - <1/10); kamdan-kam (≥1/1000 - <1/100); kamdan-kam (≥1/10 000 - <1/1000); juda kam (<1/10 000); chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlardan chastotani aniqlash mumkin emas). Qon va limfa tizimi kasalliklari Juda kam: gemoliz, limfadenopatiya. Tez-tezligi noma'lum: leykotsitoz. Immun tizimining buzilishi Kamdan kam: anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan nafas qisilishi, ürtiker, toshma, qichishish, ko'ngil aynishi va titroq. Juda kam: o'tkir, og'ir anafilaktoid reaktsiyalar (nafas olishda to'satdan qiyinchilik va (yoki) o'tkir yurak-qon tomir etishmovchiligi). Nerv tizimi buzilishlari Tez-tez emas: ko'rishning xiralashishi, uyqusizlik. Kamdan kam: konvulsiyalar, bosh aylanishi, bezovtalik, tremor. Juda kam: bosh og'rig'i, paresteziya. Tez-tezligi noma'lum: ta'mning vaqtincha buzilishi (ayniqsa, metall ta'm). Eshitish va muvozanat buzilishi Juda kamdan-kam hollarda: vaqtinchalik karlik. Yurak kasalliklari Kamdan kam: aritmiya, taxikardiya, ko'krak qafasidagi og'riq va bosim. Juda kam: homila bradikardiya, yurak urishi. Tez-tezligi noma'lum: Kounis sindromi. Oshqozon-ichak traktining buzilishi kamdan-kam hollarda: ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i. Kamdan-kam hollarda: diareya. In'ektsiya joyidagi umumiy buzilishlar va reaktsiyalar. Kamdan-kam hollarda: issiqlik hissi. Kamdan kam: anafilaktik reaktsiyalar (kamdan-kam hollarda bo'g'imlardagi og'riqlar), asteniya, umumiy buzuqlik. Tez-tezligi noma'lum: isitma, qabul qilinganidan keyin bir necha soat yoki bir necha kun o'tgach boshlanishi mumkin bo'lgan grippga o'xshash kasallik, titroq. Mushaklar, skelet va biriktiruvchi to'qimalarning buzilishi. Kamdan-kam hollarda: mushaklarning spazmlari. Kamdan-kam: mushak og'rig'i. Tez-tezligi noma'lum: qo'shma og'riqlar, artrit, bel og'rig'i. Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal buzilishlar Tez-tez: ​​nafas qisilishi, bronxospazm. Tez-tezligi noma'lum: nafas olishni to'xtatish. Ruhiy buzilishlar Kamdan-kam hollarda: ongni o'zgartirish. Chastotasi noma'lum: chalkashlik. Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi Kamdan kam hollarda: qichishish, ürtiker, toshma, ekzantema, eritema. Kamdan kam: angioedema, terlash, og'riq va in'ektsiya joyida jigarrang rang o'zgarishi. Chastotasi noma'lum: purpura. Qon tomir kasalliklari: tez-tez emas: qizarish. Kamdan kam: arterial gipotenziya, kollaps. Juda kam: arterial gipertenziya. Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar Alanin aminotransferaza darajasining oshishi, aspartat aminotransferaza darajasining oshishi, gamma-glutamil transferaza darajasining oshishi, qon zardobida ferritin darajasining oshishi, laktat dehidrogenaza darajasining oshishi. qon.

• Farmakokinetikasi

  Mushak ichiga yuborilgandan so'ng, temir (III) gidroksidning bir qismi jigar mitoxondriyalarida hosil bo'lgan ferritin shaklida saqlanadi. Ferritin apoferritin deb ataladigan oqsil qatlamidan iborat bo'lib, unda temir hidratlangan temir oksidi fosfat misellari shaklida bo'ladi. Temirning plazmadagi tashilishi jigarda sintezlanadigan beta-globulin transferrin yordamida amalga oshiriladi. Har bir transferrin molekulasi ikkita temir atomini bog'laydi. Temir transferrin bilan birgalikda tana hujayralariga o'tadi, u erda gemoglobin, miyoglobin va ba'zi fermentlarni sintez qilish uchun ishlatiladi. Transferrin ham bilvosita organizmni infektsiyalardan himoya qilishda ishtirok etadi. Dekstranning temir gidroksidi bilan kompleks birikmasini parenteral yuborishdan keyin (III) gemoglobin kontsentratsiyasi temir (II) tuzlarini iste'mol qilgandan keyin tezroq ortadi, garchi temirning so'rilish kinetikasi uni qo'llash usuliga bog'liq emas. Dekstranning temir (III) gidroksid bilan kompleksi juda katta hajmga ega va shuning uchun buyraklar orqali chiqarilmaydi. Olingan kompleks birikma barqaror va fiziologik sharoitda temir ionlarini chiqarmaydi. Ko'p yadroli kompleksdagi temirning bog'lanishi fiziologik sharoitda temirning ferritindagi bog'lanishiga o'xshaydi. Mavjud ma'lumotlar Ferrum Lek temirning tabiiy so'rilishi bilan kuzatiladigan bir xil fiziologik o'zgarishlarni ta'minlaydi degan fikrni qo'llab-quvvatlaydi. 

• Farmakodinamikasi

  Mushak ichiga kiritilgandan so'ng, temir gidroksidi bilan dekstranning murakkab birikmasi (III) asosan limfa tizimida so'riladi va 3 kundan keyin aylanma qon tizimiga kiradi. Biologik mavjudligi to'g'risida ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, mushak ichiga yuborilgan dekstranning temir (III) gidroksidi bilan murakkab birikmasining nisbatan katta qismi uzoq vaqtdan keyin ham mushak to'qimalariga so'rilmasligi ma'lum. Dekstranning temir (III) gidroksid bilan murakkab birikmasining biologik yarimparchalanish davri 3-4 kun. Dekstranning temir (III) gidroksid bilan makromolekulyar kompleksi retikuloendotelial tizim tomonidan ushlanib, tarkibiy qismlarga - temir va dekstranga parchalanadi. Keyin temir ferritin va kamroq darajada transferrin bilan bog'lanadi. Keyin bu temir gemoglobin sintezi uchun suyak iligida ishlatiladi, ya'ni. eritropoezda ishtirok etadi. Dekstran metabolizmga uchraydi yoki chiqariladi. Temir oz miqdorda chiqariladi.