BIORAN RAPID tabletkalari 46,5mg N20
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Yallig'lanishga qarshi vositalar
Страна производитель:
Hindiston
Активное вещество:
diklofenak natriy
Производитель:
Rusan Pharma LTD
Количество в упаковке:
20
Код ATX:
M01AВ05
Инструкция BIORAN RAPID tabletkalari 46,5mg N20
Dori shakli
10 dispersiyalanuvchi tabletka stripda. 2 strip tibbiyotda kullash buyicha yuriknomasi bilan birga karton kutiga joylanadi.
Qadoqda soni
20
Dozirovkasi
Kattalar uchun preparatning tavsiya etiladigan boshlangich dozasi kuniga 100-150 mg ni tashkil kiladi. Simptomlar urtacha darajada namoyon bulganida, shuningdek 14 yoshdan oshgan bolalarda, odatda kuniga 75-100 mg preparatni kullash yetarli buladi. Sutkalik dozani 2-3 marta kabul kilishga bulish kerak. Birlamchi dismenoreyada preparatning sutkalik dozasini shaxsiy ravishda tanlash kerak; u odatda 50-150 mg ni tashkil kiladi. Dastlab 50-100 mg buyuriladi, sungra esa, zarurat bulganida, keyingi bir necha xayz kurish sikllari davomida, preparatning dozasini kuniga 200 mg ni tashkil kiluvchi maksimal dozagacha oshiriladi. Preparatni kabul kilishni birinchi noxush tuygular paydo bulganidan sung, iloji boricha tezrok boshlash tavsiya kilinadi, davolash kasallikning simptomatikasiga karab, bir necha kun davomida davom ettiriladi. Tabletkalarni butunligicha chaynamasdan suyuklik bilan, yaxshisi ovkatdan oldin yutish kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Litiy, digoksin. Preparat plazmada bu preparatlarning kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Diuretik vositalar. Preparat boshka NYaKP kabi, diuretik vositalarning ta'sirini tormozlashi mumkin. Kaliyni tejovchi diuretiklarni bir vaktda kullash, kon zardobida kaliyning darajasini oshishiga olib kelishi mumkin (dori vositalarining bunday majmuasi kullanganda ushbu kursatgichni muntazam ravishda nazorat kilish kerak.). NYaKP. Bir vaktda NYaKP tizimli kullash preparatning nojuya ta'sirlarini rivojlanishi tez-tezligini oshirishi mumkin. Antikoagulyantlar. Garchi klinik tadkikotlarda antikoagulyantlarning samarasiga preparatning ta'siri aniklangan bulmasada, diklofenak va bu preparatlarni bir vaktda kabul kilgan patsiyentlarda, kon ketishlari xavfini oshishi xakida aloxida xabarlar bor. Shuning uchun, dori vositalar birga kullanganda, patsiyentlarni sinchiklab va muntazam kuzatish tavsiya kilinadi. Diabetga karshi preparatlar. Klinik tadkikotlarda preparatni peroral diabetga karshi vositalar bilan birga kullashni mumkinligi va ularning davolovchi ta'sirini uzgartirmasligi aniklangan. Birok, bunday xollarda xam gipoglikemiyani, xam giperglikemiyani rivojlanish xollari xakida aloxida xabarlar ma'lum, bu preparatni kullash vaktida kandni pasaytiruvchi preparatlarning dozasini uzgartirishni talab kilingan. Metotreksat. Metotreksatni kabul kilishdan 24 soat oldin yoki keyin NYaKP ishlatilganida extiyotkorlikka rioya xilish kerak, chunki bunday xollarda konda metotreksatning kontsentratsiyaei oshishi va uning toksik ta'siri kuchayishi mumkin. Siklosporin. NYaKP buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta'siri siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin. Xinolon antibakterial vositalar. Xinolon xosilalari va NYaKP bir vaktda kabul kilayotgan bemorlarda tirishishlarni rivojlanishi xakida aloxida xabarlar bor.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
me'da yoki un ikki barmok ichak yarasi, ichakni yalliglanish kasalliklari; faol moddaga yoki preparatning boshka ingrediyentlariga yukori sezuvchanlik; preparatni, boshla nosteroid yalliglanishga karshi preparatlar (NYaKP) kabi, anamnezida prostaglandin-sintetazani ingibitsiya kilish xususiyatiga ega bulgan atsetilsalitsil kislotasi yoki boshka preparatlarni kabul xilish okibatida kuzgatadigan bronxial astma, eshakemi yoki utkir rinit xurujlari bulgan patsiyentlarda kullash mumkin emas. -xomiladorlik va laktatsiya davri; -1 8 yoshgacha bulgan bolalarda kullash mumkin emas.
Maxsus shartlar
Preparatni kullashni istalgan vaktida me'da-ichakdan kon ketishi paydo bulishi yoki ba'zida me'da-ichak yullarining perforatsiya bilan asoratlanuvchi yarasi rivojlanishi mumkin. Bu asoratlardan rivojlanishidan oldin darakchi-simptomlarni yoki anamnezda yara kasalligiga kursatmalarning bulishi shart emas. Kam xollarda, preparatni kabul kilayotgan bemorlarda kursatilgan asoratlar rivojlanganida, preparatni bekor kilish kerak, preparatni ilgari kabul kilmagan patsiyentlarda, bu preparatni kabul kilish vaktida, boshka NYaKP davolashda bulgani kabi, kam xollarda allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanishi mumkin. Preparat uzining farmakodinamik xususiyatlari tufayli, infektsiyalar uchun xos bulgan shikoyatlar va simptomlarni yashirishi mumkin. Preparatni kabul kilish vaktida, me'da-ichak kasalliklariga ishora kiluvchi shikoyatlari bulgan, anamnezida me'da va un ikki barmok ichak yara kasalligiga kursatmalar bulgan patsiyentlarni, yarali koliti yoki Kron kasalligi bulgan bemorlarni, shuningdek jigar faoliyatini buzilishlari bulgan patsiyentlar sinchkov tibbiy kuzatuvda bulishlari kerak. Preparatni kabul kilish vaktida, boshka NYaKP bilan davolashda bulgani kabi, bir yoki bir nechta jigar fermentlarining darajasi oshishi mumkin. Shuning uchun preparat bilan uzok muddat davolanganda, extiyotkorlik chorasi sifatida, jigar faoliyatini muntazam tekshirish tayinlangan. Agar jigarning funktsional kursatgichlari tomonidan buzilishlar saklansa yoki kuchaysa, yoki agar jigar kasalliklariga ishora kiluvchi shikoyatlar/simptomlar rivojlansa, shuningdek agar boshka nojuya kurinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma va boshk.) paydo bulsa, preparatni bekor kilish kerak. Preparatni kabul kilish fonida prodromal kurinishlarsiz gepatit paydo bulishi mumkinligini kuzda tutish kerak. Preparat jigar porfiriyasi bulgan bemorlarga buyurilganida extiyotkorlik kerak, chunki preparat porfiriya xurujlarini kuzgatishi mumkin. Buyrakda kon okimini tutib turishda prostaglandinlar muxim rolь uynashi tufayli. yurak yoki buyrak faoliyatini buzilishi bulgan patsiyentlarni, keksa yoshli patsiyentlarni diuretik vositalarni kabul kilayotgan bemorlarni, shuningdek aylanayotgan plazma xajmini xar kanday etiologiyali kamayishi bulgan, masalan, yirik xirurgik aralashuvlardan oldingi va keyingi davrda, bemorlarni preparat bilan davolashda aloxida extiyotkorlik talab kilinadi. Bunday xollarda preparat bilan davolash vaktida, extiyotkorlik chorasi sifatida, buyrak faoliyatini muntazam nazorat kilish tavsiya etiladi. Preparat bekor kilinganidan sung buyrak faoliyati odatda dastlabki darajagacha tiklanadi. Yukorida keltirilgan barcha kursatmalar buyicha preparatni kullash odatda bir necha kunlar bilan cheklanadi. Birok, agar kullash buyicha tavsiyalarga karamasdan, preparat uzok vakt davomida ishlatilsa, boshka NYaKP uzok muddat kullanganda bulgani kabi, periferik konning tarkibini nazorat kilish tavsiya etiladi. Preparat boshka NYaKP kabi, trombotsitlar agregatsiyasini vaktinchalik ingibitsiya kilishi mumkin. Shuning uchun gemostazni buzilishlari bulgan patsiyentlarda tegishli laboratoriya nazoratini sinchiklab utkazish kerak. Preparat tarkibida saxaroza saklashi tufayli, fruktozani uzlashtiraolmaslik, glyukozagalaktoza malьabsorbtsiyasi va saxaroza-izomalьtoza yetishmovchiligi bilan kechuvchi nasliy xolatlar bulgan patsiyentlarga uni buyurish tavsiya kilinmaydi. Umumiy tamoyillardan kelib chikib, keksa yoshdagi patsiyentlarda xam preparatni ishlatishda extiyotkorlikka rioya kilish kerak. Bu ayniksa xolsizlangan yoki tana vazni kam bulgan keksa odamlarda dolzarbdir; ularga preparatni minimal samarali dozada buyurish tavsiya kilinadi. Preparatni kabul kilish vaktida bosh aylanishi yoki markaziy nerv tizimi tomonidan boshka noxush tuygular, shu jumladan kurishni buzilishlarini, xis kilayotgan patsiyentlar, avtomashina yoki boshka mexanizmlarni boshkarishlari mumkin emas. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saklansin va yaroklilik muddati utganidan sung ishlatilmasin.
Nojo'ya samaralari
Ushbu ruyxatga shuningdek preparatning boshka dori shakllari (nafakat tabletkalarni), shuningdek diklofenak natriyni kullashda aniklangan nojuya ta'sirlar xam kiritilgan. Turli nojuya ta'sirlarining uchrash tez-tezligini baxolashda kuyidagi mezonlar ishlatilgan: ”tez-tez” - ”ba'zida” - >l-l()%, ”kam xollarda” - ”ayrim xollarda”- Me'da-ichak yullari tomonidan: ba'zida — epigastral soxasida ogrik, kungil aynishi, kusish, diareya, spazmlarni xis etish, dispepsiya, korinni dam bulishi, anoreksiya kabi boshka me'da-ichak yullari tomonidan buzilishlari, maxalliy yalliglanish; kam xollarda me'da-ichakdan kon ketishlari (kon aralash kusish, melena, kon aralash diareya), kon ketishi yoki perforatsiya bilan birga kechuvchi me'da va ichak yarasi; ayrim xollarda — aftoz stomatit, glossit, kizilungach tomonidan uzgarishlar, ichakda diafragmasimon strikturalarning paydo bulishi, nospetsifik gemorragik kolit, nospetsifik yarali kolit yoki Kron kasalligini zurayishi, kabziyat, pankreatit, gemorroyni zurayishi kabi ichakning pastki bulimlari tomonidan buzilishlar kuzatilishi mumkin. Nerv tizimi tomonidan: ba'zida — bosh ogrigi, oddiy va tizimli bosh aylanishi; kam xollarda uykuchanlik; ayrim xollarda sezuvchanlikni buzilishi, shu jumladan paresteziyalar, xotirani buzilishlari, dezoriyentatsiya, uykusizlik, ta'sirchanlik, tirishishlar, depressiya, bezovtalik xissi, tungi kurkuvlar, tremor, ruxiy buzilishlar, aseptik meningit. Sezgi a'zolari tomonidan: ayrim xollarda kurishni buzilishi (kurishning noanikligi, diplopiya), eshitishni buzilishi, kuloklarda shovkin, ta'm sezishni buzilishlari. Dermatologik reaktsiyalar: ba'zida teri toshmasi; kam xollarda eshakemi; ayrim xollarda — pufakchalar kurinishidagi toshmalar, ekzema, kup shaklli eritema, Stivens- Djonson sindromi, Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz), eritrodermiya (eksfoliativ dermatit), sochlarni tukilishi, fotosezuvchanlik reaktsiyalari; purpura, shu jumladan allergik purpura. Buyraklar tomonidan: kam xollarda— shishlar; ayrim xollarda utkir buyrak yetishmovchiligi, siydik chukmasini uzgarishi (gematuriya va proteinuriya), interstitsial nefrit; nefrotik sindrom; papillyar nekroz. Jigar tomonidan: ba'zida kon zardobida aminotransferazalaning darajasini oshishi; kam xollarda gepatit (sariklik bilan yoki usiz); ayrim xollarda yashin tezligidagi kechuvchi gepatit. Kon yaratish tizimi tomonidan: ayrim xollarda trombotsitopeniya, leykopeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, agranulotsitoz. Yukori sezuvchanlik reaktsiyalari: kam xollarda— bronxial astma, tizimli anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan gipotenziya; ayrim xollarda -vaskulit, pnevmonit. Yurak-tomir tizimi tomonidan: ayrim xollarda — yurak urishini xis etish, kukrakda ogriklar, arterial gipertoniya, dimlangan yurak yetishmovchiligi.
Farmakodinamikasi
Diklofenak tez va tulik suriladi. Faol moddani surilishi preparat kabul kilinganidan keyin darxol boshlanadi. 50 mg diklofenak natriy saklovchi tabletka ichga bir marta kabul kilinganidan sung, uning kon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga 20-60 minutdan keyin erishiladi va 3,8 mkmolь/l ni tashkil kiladi. Preparat ovkatlanish vaktida kabul kilinganida, garchi surilishni boshlanishi va tezligi biroz sekinlashsada, surilayotgan diklofenakning mikdori uzgarmaydi. Surilish darajasi preparatning dozasini kattaligiga proportsianaldir. Diklofenakning dozasini taxminan yarim jigar orkali birinchi utish vaktida (”birinchi utish samarasi”) metabolizmga uchrashi tufayli, ”kontsentratsiya-vakt” egri chizigi ostidagi maydon (AUC) preparat ichga kabul kilinganida, preparatning ekvivalent dozasi parenteral yuborilgandagiga nisbatan deyarli ikki marta kam. Preparatni takroran kabul kilingandan sung farmakokinetik kursatgichlari uzgarmaydi. Shuning uchun, agar preparatning ayrim dozalarni kabul kilish orasidagi tavsiya kilingan intervallarga amal kilinsa, tuplanishi kuzatilmaydi. Diklofenakni kon zardobdagi oksillari bilan boglanishi 99,7% ni tashkil kiladi, bunda alьbumin bilan preparatning 99,4% boglanadi. Taksimlanish xajmi 0,12-0,17% l/kg ni tashkil kiladi. Diklofenak sinovial suyuklikka utadi, u yerda uning maksimal kontsentratsiyasiga, kon plazmasidagiga nisbatan 2-4 soat kechrok erishiladi. Sinovial suyukligidan yarim chikarilish davri 3-6 soatni tashkil kiladi. Plazmada maksimal kontsentratsiyasiga erishilgandan sung 2 soat utgach, sinovial suyukligidagi diklofenakning kontsentratsiyasi yukorirok bulib koladi; bu xolat 12 soat davomida saklanadi. Diklofenak uzgarmagan guruxlarini molekulaga glyukuron guruxini birikishi yuli bilan kisman metabolizmga uchraydi, lekin, asosan, gidroksil va metoksil bir martalik va kup martalik birikishi yordamida metabolizmga uchraydi, bu bir nechta fenol metabolitlarni (Z '-gidroksi-, 4'-gidroksi-, 5'-gidroksi-, 4',5-digidroksi- va 3'gidroksi-4'-metoksidiklofenak) xosil bulishiga olib keladi, ularning katta kismi glyukuron kislotasi bilan kon'yugatlar xosil kiladi. Bu fenolli metabolitlaridan ikkitasi biologik faol, lekin diklofenakka nisbatan juda kam darajada. Diklofenakning umumiy tizimli klirensi minutiga 263±56 ml ni tashkil kiladi. Kon plazmasidan yakuniy yarim yashash davri 1-2 soatni tashkil kiladi. Kon plazmasidan 4 metabolitini, shu jumladan ikki faol metabolitini yarim yashash davri davomli emas va 1-3 soatni tashkil kiladi. Metabolitlaridan biri, 3'-gidroksi-4'-metoksidiklofenak, plazmada davomiy yarim yashash davriga ega, birok u butunlay faol emas. Preparatning kullangan dozasini taxminan 60% siydik bilan uzgarmagan faol moddaning glyukuron kislotasi bilan kon'yugatlari kurinishida, shuningdek metabolitlari kurinishida chikariladi, ularning katta kismi glyukuron kon'yugatlariga aylanadi. Uzgarmagan xolda diklofenakning 1 % dan kamrok kismi chikariladi. Preparatning kullangan dozasini kolgan kismi metabolitlari kurinishida safro orkali, axlat bilan chikariladi. Ayrshi patsiyentlar guruxidagi farmakokinetikasi: Patsiyentning yoshi ichga kabul kilingan preparatni surilishiga, metabolizmiga va chikarilishiga ta'sir kilishi aniklanmagan. Preparatning terapevtik dozalarini kabul kilayotgan buyrak faoliyatini buzilishi bulgan patsiyentlarda, uzgarmagan faol moddani tuplanishi aniklanmagan. Kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam bulgan bemorlarda plazmada gidroksil guruxi metabolitlarining xisoblangan muvozanat kontsentratsiyalari, soglom shaxslarnikiga nisbatan taxminan 4 marta yukori bulgan. Birok, oxir okibatda, barcha metabolitlari safro bilan chikariladi. Surunkali gepatiti yoki kompensatsiyalangan jigar sirrozi bulgan patsiyentlarda diklofenakning farmakokinetikasi va metabolizmining kursatgichlari, jigar kasalliklari bulmagan patsiyentlardagiga uxshash buladi.