ERFLYUSAL FORSPIRO poroshok 50 mkg/250 mkg 60 doz

Инструкция ERFLYUSAL FORSPIRO poroshok 50 mkg/250 mkg 60 doz

• Dori shakli

  OPA/alyuminiy/PVX qolipli plyonka va muhrlangan alyuminiy folgadan tayyorlangan laminatlangan blister paketlarda 60 doza kukunli aralashmani o'z ichiga olgan plastik inhalatsiya moslamasi.

• Dozirovkasi

  Preparat faqat nafas olish uchun mo'ljallangan.Bemorlarga optimal ta'sirga erishish uchun preparatni har kuni, hatto klinik simptomlar bo'lmasa ham qo'llash kerakligi haqida xabardor qilish kerak. ErFluSal Forspiro dozasini optimal tarzda sozlash uchun shifokor muntazam ravishda bemorni tekshirishi kerak. Dozani faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra o'zgartirish mumkin. Kasallik belgilarini nazorat qilish uchun dozani eng past samarali dozaga titrlash kerak. Agar simptomlarni nazorat qilish kuniga ikki marta eng kam samarali dozada erishilsa, keyingi qadam bemorni faqat inhalatsiyalangan glyukokortikoidga o'tkazish bo'lishi mumkin. Uzoq muddatli b2-agonistlarni qo'llash kerak bo'lgan bemorlarni davolashga alternativa sifatida, ErFluSal Forspiro preparatini qo'llash chastotasini kuniga bir marta kamaytirish mumkin, agar shifokorning fikriga ko'ra, bu doz etarli bo'lsa. kasallik ustidan nazoratni ta'minlash. Agar bemorda tungi astma xurujlari bo'lsa, ErFluSal Forspiro dozasini yotishdan oldin yuborish kerak, ammo agar simptomlar asosan kun davomida kuzatilsa, doz ertalab kiritiladi. Preparat bemorlarga flutikazon propionatning dozasi kasallikning og'irligiga mos keladigan tarzda buyurilishi kerak. Shifokorlar bronxial astma bilan og'rigan bemorlarni davolashda flutikazon propionat boshqa inhalatsiyalangan glyukokortikoidlarning sutkalik dozasining yarmiga to'g'ri keladigan dozada samarali ekanligini hisobga olishlari kerak. Masalan, 100 mkg flutikazon propionat taxminan 200 mkg beklometazon dipropionat (tarkibida xlorflorokarbon (CFC) mavjud) yoki budesonidga teng.   Agar bemor tavsiya etilganidan ortiq dozani talab qilsa, b2-agonist va/yoki glyukokortikoidning tegishli dozalarini buyurish kerak. Tavsiya etilgan dozalar Astma Kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlar Kuniga ikki marta 50 mikrogram salmeterol va 250 mikrogram flutikazon propionatning bir inhalatsiyasi yoki kuniga ikki marta 50 mikrogram salmeterol va 500 mikrogram flutikazon propionatning bir inhalatsiyasi. ErFluSal Forspiro dan qisqa muddatli sinovdan foydalanish o'rtacha og'irlikdagi doimiy astma bilan og'rigan kattalar va o'spirinlarda (simptomlarning har kuni boshlanishi, ularni tezda bartaraf etish uchun vositalardan har kuni foydalanish, o'rtacha yoki og'ir havo oqimining buzilishi) dastlabki parvarishlash terapiyasi sifatida ko'rib chiqilishi mumkin. kasallik nazoratiga erishish. Bunday hollarda bir inhalatsiya uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga ikki marta 50 mikrogram salmeterol va 100 mikrogram flutikazon propionatdir. Nafasni nazorat qilishga erishilgandan so'ng, davolanishni qayta ko'rib chiqish va bemorni faqat inhaler glyukokortikoidlardan foydalanishga o'tkazish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Davolash bosqichiga o'tishda bemorni muntazam ravishda tekshirish muhimdir. Salmeterol/flutikazon propionatni inhaler flutikazon propionat monoterapiyasiga nisbatan kasallikning bir yoki bir nechta zo'ravonlik mezonlari mavjud bo'lmaganda dastlabki parvarishlash terapiyasi sifatida qo'llashning aniq foydasi yo'q. Umuman olganda, inhalatsiyalangan glyukokortikoidlar ko'plab bemorlar uchun birinchi darajali davolanish bo'lib qolmoqda. AirFluSal Forspiro engil astmani dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan. HOBL kattalar Kuniga ikki marta 50 mikrogram salmeterol va 500 mikrogram flutikazon propionatning bir inhalatsiyasi. Maxsus bemorlar guruhlari Keksa bemorlarda yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani sozlashning hojati yo'q. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolashda ErFluSal Forspiro dan foydalanish bo'yicha ma'lumotlar yo'q.  

• Dori vositalarining o'zaro ta'siri

  BOSHQA DORILAR VA BOSHQA O‘ARO TA’SIRI

• Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

  Preparatning bir qismi bo'lgan har qanday faol yoki yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik (allergiya).

• Maxsus saqlash sharoitlari

  Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang! 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.  

• Maxsus shartlar

  Sportchilarga ushbu preparat doping testlarida ijobiy reaktsiyaga olib kelishi mumkinligi haqida xabardor qilinishi kerak.ErFluSal Forspiro tarkibida bitta blisterda 12,18 mg (50 mkg/250 mkg doza uchun) yoki 11,93 mg (50 mkg/500 mkg doza uchun) miqdorida laktoza mavjud.Haydovchilik va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

• Nojo'ya samaralari

  ErFluSal Forspiro tarkibida salmeterol va flutikazon propionat mavjud bo'lganligi sababli, uni qo'llash har bir komponentga xos bo'lgan salbiy reaktsiyalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Ularni bir vaqtda qo'llash qo'shimcha salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqarishi haqida hech qanday dalil yo'q. Salmeterol / flutikazon propionatini qo'llashda kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar quyida organ tizimlari sinfiga va ularning rivojlanish chastotasiga muvofiq keltirilgan. Nojo'ya reaktsiyalarning paydo bo'lish chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100,  1/10), kamdan-kam hollarda (≥ 1/1000,  1/100), kamdan-kam hollarda (≥). 1/10 000 ,  1/1000), juda kam ( 1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash mumkin emas). Infektsiyalar va infektsiyalar Ko'pincha: og'iz bo'shlig'i va farenks kandidozi, pnevmoniya (KOAH bilan og'rigan bemorlarda), bronxit; Kamdan kam: qizilo'ngach kandidozi. Immun tizimining buzilishi Quyidagi ko'rinishlar bilan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari: kamdan-kam hollarda: terining yuqori sezuvchanligi reaktsiyalari, nafas olish belgilari (nafas qisilishi); kamdan-kam hollarda: angioedema (asosan yuz va orofarenks), buzilishlar nafas olish (bronxospazm), anafilaktik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik shok. Endokrin kasalliklar Kamdan-kam hollarda: Kushing sindromi, kushingoid ko'rinishi, buyrak usti bezining bostirilishi, bolalar va o'smirlarda o'sishning kechikishi, suyak mineral zichligining pasayishi. Metabolik va ovqatlanishning buzilishi Ko'pincha: gipokalemiya; Tez-tez emas: giperglikemiya. Ruhiy buzilishlar Tez-tez emas: tashvish, uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda: xulq-atvorning buzilishi, shu jumladan psixomotor faollik va asabiylashish (asosan bolalarda); chastotasi noma'lum: depressiya, tajovuz (asosan bolalarda). Asab tizimining buzilishlari Juda tez-tez: ​​bosh og'rig'i; Tez-tez emas: tremor. Ko'rish organining buzilishi Kamdan kam hollarda: katarakt; Kamdan kam: glaukoma; Tez-tezligi noma'lum: ko'rish ravshanligining pasayishi, markaziy seroz xorioretinopatiya. Yurak-qon tomir kasalliklari Tez-tez emas: yurak urishi, taxikardiya, atriyal fibrilatsiya, angina; Kamdan kam: aritmiya (shu jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistollar). Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal buzilishlar Juda tez-tez: ​​nazofaringit; Tez-tez: ​​tomoq og'rig'i, ovozning xirillashi/disfoniya, sinusit; Kamdan kam: paradoksal bronxospazm. Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklari Ko'pincha: ko'karishlar. Muskul-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari Ko'pincha: mushaklarning kramplari, travmatik yoriqlar, artralgiya, miyalji. Shaxsiy nojo'ya reaktsiyalarning tavsifi Tremor, yurak urishi va bosh og'rig'i b2-agonistlar bilan davolashning farmakologik nojo'ya ta'siri sifatida xabar qilingan, ammo ular vaqtinchalik va davomiy terapiya bilan susayadi. Boshqa inhalatsiyalangan dorilar kabi, nafas olishdan so'ng darhol nafas qisilishi va nafas qisilishi kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Paradoksal bronxospazmni qisqa muddatli bronxodilatatorlar bilan davolash mumkin, ular tezda berilishi kerak. ErFluSal Forspiro dan foydalanishni darhol to'xtatish, bemorni tekshirish va kerak bo'lganda boshqa terapiyani buyurish kerak. Preparat tarkibida flutikazon propionat mavjudligi sababli, ba'zi bemorlarda og'iz bo'shlig'i va farenks va kamdan-kam hollarda qizilo'ngachning ovozi xirillashi va kandidoz (qo'ng'iz) paydo bo'lishi mumkin. Og'iz bo'shlig'i va faringeal kandidozning ovoz balandligi va chastotasini og'iz bo'shlig'ini suv bilan yuvish va / yoki preparatni inhalatsiyadan keyin tish cho'tkasi bilan yuvish orqali kamaytirish mumkin. Simptomatik og'iz va faringeal kandidoz ErFluSal Forspiro bilan davolashni davom ettirganda topikal antifungallar bilan davolash mumkin. Bolalarda qo'llang Mumkin bo'lgan tizimli ta'sirlar orasida Kushing sindromi, Kushingoid ko'rinishi, buyrak usti bezining sustligi, bolalar va o'smirlarda o'sishning kechikishi mavjud. Bolalarda tashvish, uyqu buzilishi va xatti-harakatlarning buzilishi, jumladan, giperaktivlik va asabiylashish ham bo'lishi mumkin.

• Farmakokinetikasi

  AirFluSal Forspiro tarkibida turli xil ta'sir mexanizmlariga ega bo'lgan salmeterol va flutikazon propionat mavjud. Ular quyida tavsiflanadi.

• Farmakodinamikasi

  Salmeterol xinafoat va flutikazon propionatni birgalikda inhalatsiyalashda har bir komponentning farmakokinetikasi ushbu komponentlar alohida qo'llanganda kuzatilganiga o'xshaydi. Shuning uchun har bir komponentning farmakokinetik xususiyatlarini alohida ko'rib chiqish mumkin. Salmeterol.Salmeterol o'pka to'qimalarida mahalliy ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun uning plazma tarkibi terapevtik ta'sirga bog'liq emas. Salmeterolning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar plazmadagi preparatni miqdoriy aniqlashda texnik muammolar tufayli juda cheklangan: terapevtik dozalarda inhalatsiyalanganda uning plazma kontsentratsiyasi ancha past bo'ladi (taxminan 200 pg / ml va undan past). flutikazon propionat Sog'lom odamlarda inhaler flutikazon propionatning bir martalik dozasidan keyin mutlaq bioavailability, ishlatiladigan inhalerga qarab, nominal dozaning 5-11% gacha o'zgarib turadi. Bronxial astma yoki surunkali obstruktiv o'pka kasalligi bo'lgan bemorlarda inhaler flutikazon propionatning tizimli ta'sirining pastligi kuzatildi. Tizimli so'rilish asosan o'pka orqali sodir bo'ladi va dastlab tez, keyin sekinlashadi. Qolgan dozani yutib yuborish mumkin. Flutikazon propionatning suvda past eruvchanligi va birinchi o'tish metabolizmi tufayli uning tizimli ta'siri minimaldir; og'iz orqali yuborilganda, bioavailability 1% dan kam. Nafas olish dozasi oshishi bilan tizimli ta'sirning chiziqli o'sishi kuzatiladi. Flutikazon propionat yuqori plazma klirensi (1150 ml / min) va muvozanat holatida (taxminan 300 l) tarqalishning katta hajmi bilan tavsiflanadi; Terminal yarimparchalanish davri taxminan 8 soatni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanish - 91%. Flutikazon propionat tizimli qon aylanishidan, asosan, P450 sitoxrom tizimining CYP3A4 izoenzimi tomonidan faol bo'lmagan karboksilik kislota metabolitiga biotransformatsiya orqali tezda chiqariladi. Najasda boshqa noma'lum metabolitlar ham topilgan. Flutikazon propionatning buyrak klirensi ahamiyatsiz. Dozaning 5% dan kamrog'i siydik bilan, asosan metabolitlar shaklida chiqariladi. Dozaning asosiy qismi oshqozon-ichak trakti orqali metabolitlar shaklida yoki o'zgarmagan holda chiqariladi.  

• Dozani oshirib yuborilishi

  Salmeterol / flutikazon propionatning klinik tadkikotlari davomida dozani oshirib yuborish haqida ma'lumotlar olinmadi; Har bir komponentning haddan tashqari dozasi to'g'risidagi ma'lumotlar quyida alohida keltirilgan.Salmeterolning haddan tashqari dozasi belgilari va alomatlari bosh aylanishi, sistolik qon bosimining oshishi, tremor, bosh og'rig'i va taxikardiyadir. Agar ErFluSal Forspiro bilan davolash preparatning bir qismi bo'lgan b2-agonistining haddan tashqari dozasi tufayli to'xtatilishi kerak bo'lsa, bemorga tegishli steroidlarni almashtirish terapiyasi ko'rib chiqilishi kerak. Gipokalemiya ham paydo bo'lishi mumkin, shuning uchun sarum kaliy miqdorini nazorat qilish va almashtirishni ko'rib chiqish kerak. Inhaler flutikazon propionatning o'tkir dozasini oshirib yuborish. Flutikazon propionatni tavsiya etilganidan yuqori dozalarda inhalatsiya qilish buyrak usti bezlari funktsiyasini vaqtincha susaytirishiga olib kelishi mumkin. Bu, odatda, hech qanday shoshilinch choralarni talab qilmaydi, chunki ko'p hollarda normal buyrak usti funktsiyasi bir necha kun ichida tiklanadi, bu plazma kortizol testlari bilan tasdiqlanadi.   ingalyasion flutikazon propionatning surunkali dozasini oshirib yuborish Buyrak usti bezlarining zahiraviy imkoniyatlarini kuzatish kerak. Tizimli kortikosteroidlar kerak bo'lishi mumkin. Vaziyat barqarorlashganda, inhalatsiyalangan kortikosteroidlar bilan davolash tavsiya etilgan dozada davom ettirilishi kerak (buyrak usti bezlari faoliyatining susayishi xavfi haqida "Maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralari" bo'limiga qarang). Flutikazon propionatning o'tkir va surunkali dozasini oshirib yuborishda ErFluSal Forspiro astma simptomlarini nazorat qilish uchun zarur bo'lgan dozalarda qo'llanilishini davom ettirish mumkin.