ERBUFO FORSPIRO poroshok 160 mkg/4,5 mkg 60 doz

Инструкция ERBUFO FORSPIRO poroshok 160 mkg/4,5 mkg 60 doz

• Dori shakli

  Har biriga 60 doza inhalatsiya kukuni o'z ichiga olgan qizil va oq rangli plastik inhaler blister lenta (OPA/alyuminiy/PVX/alyuminiy). 60 dozali 1 inhaler va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar o'ramda. Inhaler bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan.

• Dozirovkasi

  Bronxial astma Kattalar va bolalarda (12 yosh va undan katta) bronxial astmani doimiy davolash; inhaler kortikosteroid bilan kombinatsiyalangan davolash uchun ko'rsatilgan va Uzoq muddatli ta'sir qiluvchi beta2-adrenergik agonist: - doimiy fonida kasallikni etarli darajada nazorat qilmagan bemorlarda agonistni qo'llashda inhaler kortikosteroidlar bilan terapiya qisqa ta'sir qiluvchi beta2-adrenergik retseptorlari "talab bo'yicha" yoki - kasallik fonida adekvat nazoratga ega bo'lgan bemorlarda inhaler kortikosteroid va beta2-agonist bilan davolash uzoq ta'sir qiluvchi adrenergik retseptorlari. Surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH) Kattalardagi (18 yosh va undan katta) KOAHni simptomatik davolash qiymati bilan birinchi soniyada majburiy ekspiratsiya hajmi (FEV1) kutilganidan 70% dan past qiymatlari (bronxodilatatorni inhalatsiyadan keyin) va tarixdagi kuchayishlarga qaramay davom etayotgan bronxodilatator terapiyasi. DOZALARI VA QO'LLANISH TARTIBI Shifokor ko'rsatmasi bo'yicha qat'iy foydalaning. Preparat faqat nafas olish uchun mo'ljallangan. Dozalar Bronxial astma ErBuFo Forspiro astmani birlamchi davolash uchun mo'ljallanmagan. doza har bir komponent kasallikning og'irligini hisobga olgan holda alohida tanlanadi. doza nazoratni ta'minlovchi minimal samaraga erishish uchun tanlanadi kasallik belgilari. Optimal holatni saqlab qolish uchun shifokor muntazam ravishda bemorning ahvolini baholashi kerak budesonid va formoterolning dozalari. Ushbu preparat bilan bronxial astmani davolashning ikki turi mavjud: A. Ta'minot terapiyasi: ErBuFo Forspiro doimiy sifatida ishlatiladi alohida qisqa ta'sir qiluvchi bronxodilatator bilan birgalikda parvarishlash terapiyasi qutqaruvchi dori sifatida ishlaydi. B. Xizmat va yengillik terapiyasi: ErBuFo Forspiro ishlatiladi doimiy parvarishlash terapiyasi sifatida va rivojlanish bilan "talab bo'yicha" alomatlar. A. Qo'llab-quvvatlovchi yordam Bemorlarga har doim o'zlari bilan alohida qisqa ta'sir qiluvchi bronxodilatatorni olib yurish tavsiya etiladi. simptomlarni bartaraf etish uchun harakatlar. Tavsiya etilgan dozalar Kattalar (18 yosh va undan katta): kuniga 2 marta 112 inhaliya. Ba'zi bemorlar bo'lishi mumkin kuniga 2 marta maksimal 4 ta inhalatsiya talab qilinadi. O'smirlar (12-17 yosh): kuniga 2 marta 112 inhaliya. Odatda ErBuFo ning ikki dozasi bilan simptomlarni nazorat qilishga erishilganda Forspiro kuniga, uni ishlatish chastotasini kuniga 1 martagacha kamaytirish mumkin. Alohida qisqa ta'sir qiluvchi bronxodilatatordan foydalanishni ko'paytirish vaziyatning yomonlashishini ko'rsatadi va terapiyani qayta baholashni talab qiladi bronxial astma. 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: ErBuFo Forspiro 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun mo'ljallanmagan. etishmayotgan ma'lumotlar bilan. B. Xizmat va yengillik terapiyasi Bemorlar ErBuFo Forspironing kunlik parvarishlash dozasida va simptomlarni bartaraf etish uchun qo'shimcha ravishda ushbu preparatni qo'llang. Bemorlar ErBuFo Forspiro ni shoshilinch dori sifatida har doim yoningizda olib yurish tavsiya etiladi Yordam. Tavsiya etilgan dozalar Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta) Tavsiya etilgan parvarishlash dozasi: kuniga 2 inhaliya (ertalab 1 inhalatsiya va kechqurun yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 2 ta inhalatsiya). Ba'zi bemorlar uchun parvarishlash dozasi kuniga 4 ta inhalatsiyani tashkil qilishi mumkin (2 kuniga 2 marta inhaliyalar). Agar alomatlar paydo bo'lsa, talab bo'yicha 1 ta qo'shimcha inhalatsiya qo'llaniladi. Agar a bir necha daqiqadan so'ng alomatlar hali ham davom etsa, yana qo'llang qo'shimcha inhalatsiya. Bir vaqtning o'zida 6 dan ortiq inhaliyadan foydalanish mumkin emas. Odatda kuniga 8 dan ortiq inhalatsiya talab qilinmaydi; ammo, siz sonini oshirishingiz mumkin qisqa vaqt davomida kuniga 12 tagacha inhaliyalar. Kuniga 8 dan ortiq inhalatsiyani qo'llagan bemorlarga qat'iy tavsiya etiladi tibbiy yordam so'rang. Ular qayta tekshiruvdan o'tishlari kerak va parvarishlash terapiyasini qayta ko'rib chiqish. ErBuFo Forspiro inhaliyalarini tez-tez ishlatadigan bemorlarda, dozaga bog'liq nojo'ya reaktsiyalarning paydo bo'lishini diqqat bilan kuzatib borish kerak. reaktsiyalar. 12 yoshgacha bo'lgan bolalar ErBuFo Forspiro bilan parvarishlash va yengillik terapiyasi yordam bermaydi tavsiya etiladi. KOAH tavsiya etilgan dozalar Kattalar (18 yosh va undan katta): kuniga 2 marta 2 inhaliya. Umumiy ma'lumot Maxsus bemorlar guruhlari Keksa bemorlarda dozani sozlash talab etilmaydi. haqida ma'lumotlar jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarni davolash uchun ErBuFo Forspiro-dan foydalanish yoki buyraklar yo'q. Chunki budesonid va formoterol birinchi navbatda tomonidan chiqariladi jigar metabolizmi, og'ir sirozli bemorlar kutishlari mumkin ularning ta'sirini oshirish. Agar siz dozani o'tkazib yuborsangiz, eslaganingizdan so'ng darhol dozani oling. Agar a keyingi doza vaqti keldi, o'tkazib yuborilgan dozani olmang. O'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun ikki barobar dozani qabul qilmang.

• Dori vositalarining o'zaro ta'siri

  BOSHQA DORILAR BILAN O'ZBEK TA'SIRISHI VA BOSHQA TURLARI Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon, kobisistat va OIV inhibitörleri proteazlar) budesonidning plazma darajasini sezilarli darajada oshirishga qodir va ularning bir vaqtda foydalanishdan qochish kerak. Ammo bu mumkin bo'lmasa, u holda interval ingibitor va budesonidni qo'llash o'rtasida iloji boricha uzoqroq bo'lishi kerak. Kuchli CYP3A4 inhibitörlerini, ErBuFo Forspiro kabi qabul qiluvchi bemorlar parvarishlash va terapiyani to'xtatish tavsiya etilmaydi. Farmakodinamik o'zaro ta'sirlar Beta-adrenergik antagonistlar ta'sirni susaytirishi yoki inhibe qilishi mumkin formoterol. Shuning uchun ErBuFo Forspiro ma'lumotlar bilan birgalikda ishlatilmasligi kerak dori vositalari (shu jumladan ko'z tomchilari), agar buning uchun jiddiy sabab bo'lmasa. Xinidin, disopiramid, prokainamid bilan bir vaqtda qo'llash; fenotiazinlar, antigistaminlar (terfenadin) va trisiklik antidepressantlar QTc oralig'ini uzaytirishi va rivojlanish xavfini oshirishi mumkin qorincha aritmiyalari. Levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol yurakning tolerantligini susaytirishi mumkin. beta2 simpatomimetikasi. Monoamin oksidaza ingibitorlari, shu jumladan preparatlar bilan bir vaqtda terapiya furazolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlar qo'zg'atishi mumkin arterial gipertenziya rivojlanishi. Galogenli uglevodorodlar bilan bir vaqtda behushlik o'tkazishda aritmiya xavfi ortadi. Boshqa beta-adrenerjik yoki antikolinerjiklarni bir vaqtda qo'llash dorilar qo'shimcha bronxodilatator ta'sirga ega bo'lishi mumkin. Gipokaliemiya bemorlarda aritmiyalarga sezuvchanlikni oshirishi mumkin raqamli glikozidlarni qabul qilish. Davolash paytida gipokalemiya paydo bo'lishi mumkin beta2-adrenergik agonistlar va bir vaqtda qo'llash bilan kuchayishi mumkin ksantin hosilalari, kortikosteroidlar va diuretiklar. Budesonid va formoterolning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri, bronxial astmani davolashda qo'llanilishi kuzatilmagan. Bolalar va o'smirlar O'zaro ta'sir qilish bo'yicha tadqiqotlar faqat kattalarda o'tkazildi.

• Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

  Preparatning faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

• Maxsus shartlar

  Haydovchilik qobiliyatiga ta'siri VOSITALAR VA MEXANIZMLAR BILAN ISHLASH Hech qanday ta'sir yo'q yoki ahamiyatsiz.

• Nojo'ya samaralari

  Agar quyidagi reaktsiyalar yuzaga kelsa, ErBuFo Forspiro va foydalanishni to'xtating darhol shifokorga murojaat qiling: • yuzning shishishi, ayniqsa og'iz atrofida (til va/yoki farenks va/yoki og'iz bo'shlig'ining shishishi) yutish) yoki nafas olish qiyinlishuvi bilan kechadigan allergik toshmalar paydo bo'lishi (angionevrotik shish) va (yoki) hushidan ketishning to'satdan rivojlanishi. Bu allergik reaktsiyaning rivojlanishini ko'rsatishi mumkin. Bunday istalmagan reaktsiya kam uchraydi (1000 kishidan 1 kishidan kam); • foydalanishdan keyin darhol paydo bo'ladigan xirillash yoki nafas qisilishi inhaler. Agar ushbu alomatlardan biri paydo bo'lsa, darhol to'xtating ErBuFo Forspiro-dan foydalaning va favqulodda inhalerdan foydalaning. Shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qiling, chunki o'zgarishlar kiritish kerak bo'lishi mumkin davolash. Bunday salbiy reaktsiya juda kam uchraydi (1 dan ortiq emas). 10 000 kishidan). Boshqa mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalar. Tez-tez (10 kishidan 1 tasigacha ta'sir qilishi mumkin) • Kuchli yurak urishi, titroq yoki titroq. Odatda, bular keraksiz reaktsiyalar oson kechadi va preparatni davom ettirish bilan yo'qoladi. • Og'izda zamburug'li infektsiya. Bunday istalmagan rivojlanishi ErBuFo Forspiro dan foydalangandan so'ng og'zingizni suv bilan yuvsangiz, reaktsiyalar yuzaga kelishi ehtimoldan yiroq emas. • Kichik tomoq og'rig'i, yo'tal va ovoz xirillashi. • Bosh og'rig'i • KOAH bilan og'rigan bemorlarda o'pkaning yallig'lanishi (pnevmoniya). Agar preparatni qo'llash paytida quyidagi alomatlar paydo bo'lsa, bu haqda shifokoringizga xabar bering; Bu pnevmoniya rivojlanishini ko'rsatishi mumkin: • isitma yoki titroq; • balg'amning ko'p chiqishi, uning rangi o'zgarishi; • Yo'talning kuchayishi yoki nafas olish qiyinlishuvi. Kamdan kam (100 kishidan 1 nafariga ta'sir qilishi mumkin) • Bezovtalik, asabiylashish yoki hayajonlanish. • Uyqu buzilishi. • Bosh aylanishi. • Xiralashgan ko‘rish. • Ko'ngil aynishi. • Yurak urishi. • Terida ko'karishlar paydo bo'lishi. • Mushaklar kramplari. • Agressivlik. • Anksiyete. Kamdan kam (1000 kishidan 1 tasigacha ta'sir qilishi mumkin) • Toshma, qichishish. • Bronxospazm (nafas yo‘llarida xirillashga olib keladigan mushaklar qisqarishi). nafas). Agar ErBuFo Forspiro-dan foydalangandan so'ng, to'satdan xirillash paydo bo'lsa nafas olish, preparatni qo'llash to'xtatiladi va darhol shifokor bilan maslahatlashing. • Qondagi kaliy miqdorining kamayishi. • Yurak urishi tartibsiz. Juda kam (10 000 kishidan 1 tasigacha ta'sir qilishi mumkin) • Depressiya. • Xulq-atvorning o'zgarishi, ayniqsa bolalarda. • Ko'krak qafasidagi og'riq yoki ko'krak qafasidagi siqilish hissi (angina pektoris). • Qondagi qand (glyukoza) darajasining oshishi. • Og'izda yomon ta'm kabi ta'm o'zgarishi. • Qon bosimining o'zgarishi. • Og'irlik, oy yuzi, zaiflik, qorin yog'i (Kushing sindromi). Inhaler kortikosteroidlar normal steroid ishlab chiqarishga xalaqit berishi mumkin. tanadagi gormonlar, ayniqsa uzoq vaqt davomida yuqori dozalarni qo'llashda vaqt. Ushbu qoidabuzarliklarga quyidagilar kiradi: • suyak mineral zichligining o'zgarishi (suyakning ingichkalashi); • katarakta (ko'z linzalarining bulutlanishi); • glaukoma (ko'z ichi bosimining oshishi); • bolalar va o'smirlarda o'sishning kechikishi; • buyrak usti bezlari funktsiyasini susaytirish; • kushingoid ko'rinishi; • infektsiyalarga nisbatan sezgirlikning oshishi va stressga moslashishning buzilishi vaziyatlar. Ushbu salbiy reaktsiyalar bilan rivojlanish ehtimoli kamroq inhaler kortikosteroidlar, ularning planshet shakllaridan foydalanganda.

• Farmakokinetikasi

  ErBuFo Forspiro faol moddalari budesonid va formoteroldir. alevlenme chastotasini kamaytirishda bir-birining harakatini to'ldiradigan bronxial astma. Nafas olishda budesonid (kortikosteroid) yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega nafas olish yo'llari va formoterol (selektiv beta2-adrenergik agonist) bronxlarning silliq mushaklarining tez va uzoq muddatli bo'shashishiga sabab bo'ladi. Bronxodilatator ta'siri dozaga bog'liq bo'lib, 113 minut ichida sodir bo'ladi va davom etadi bitta dozadan keyin 12 soatdan kamroq vaqt o'tgach.

• Farmakodinamikasi

  Budesonid va formoterolning belgilangan dozali kombinatsiyasi bioekvivalentdir tizimli ta'sir qilish nuqtai nazaridan budesonid va formoterolning monopreparatlari. Nafas olish orqali budesonid va formoterol tez so'riladi, maksimal Budesonidning plazma kontsentratsiyasiga 30 minut ichida erishiladi va formoterol - in inhalatsiyadan keyin 10 minut ichida. Tadqiqotlarda o'rtacha depozit gacha bo'lgan chang inhaler yordamida inhalatsiyadan keyin o'pkada budesonid Nafas olish dozasining 32% dan 44% gacha, formoterol esa 28% dan 49% gacha. Budesonidning tizimli bioavailability inhaler dozaning taxminan 49% ni tashkil qiladi va formoterol - inhalatsiyalangan dozaning 61%. Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 50%, budesonid esa 90% ni tashkil qiladi. Formoterolning tarqalish hajmi taxminan 4 l / kg, budesonid esa 3 l / kg ni tashkil qiladi. Formoterol konjugatsiya natijasida inaktivlanadi. Budesonid keng miqyosda metabollanadi (taxminan 90%) jigar orqali birinchi o'tish paytida past bilan metabolitlari shakllanishi bilan kortikosteroid faolligi. Har qanday metabolik o'zaro ta'sirlarning belgilari yoki formoterol va budesonid o'rtasidagi siljish reaktsiyalari aniqlanmagan. Formoterol dozasining asosiy qismi jigarda metabolizm natijasida va keyin o'zgaradi buyraklar orqali chiqariladi. Budesonid tomonidan katalizlangan metabolizm orqali chiqariladi asosan CYP3A4 fermenti tomonidan. Ham formoterol, ham budesonid yuqori tizimli klirensi (taxminan 1,4 l/min va 1,2 l/min) bilan tavsiflanadi. mos ravishda). Formoterolning o'rtacha yarimparchalanish davri 17 soatni tashkil qiladi. Budesonidning plazmadan yarim yemirilish davri tomir ichiga yuborish o'rtacha 4 soatni tashkil qiladi. Og'ir bemorlarda budesonid yoki formoterolning farmakokinetik parametrlari buyrak etishmovchiligi aniqlanmagan. Jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda budesonid va formoterolning ta'siri kuchayishi mumkin. Budesonid va formoterolning tizimli ta'siri chiziqli ravishda bog'liq yuborilgan dozaning kattaligi.

• Dozani oshirib yuborilishi

  Formoterolning haddan tashqari dozasi agonistga o'xshash ta'sirga olib kelishi mumkin beta2-adrenergik retseptorlari: tremor, bosh og'rig'i, yurak urishi. Ba'zilarida holatlar, taxikardiya, giperglikemiya, gipokalemiya, intervalni uzaytirish QTc, aritmiya, ko'ngil aynishi va qayt qilish. Qo'llab-quvvatlovchi va ko'rsatilishi mumkin simptomatik terapiya. 90 mikrogram dozasi uch soat davomida beriladi o'tkir bronxial obstruktsiyasi bo'lgan bemorlar tashvishga solmadi xavfsizlik. Budesonidning o'tkir dozasini oshirib yuborish, hatto juda yuqori dozalarda ham, klinik ko'rinishga olib kelmaydi muammolar. Haddan tashqari dozalarda uzoq muddat foydalanish bilan, tizimli giperkortizolizm va funktsiya depressiyasi kabi kortikosteroid ta'siri buyrak usti bezlari. Dozani oshirib yuborish tufayli ErBuFo Forspiro bilan davolashni to'xtatish kerak bo'lsa formoterol, tegishli terapiyani ko'rib chiqing inhaler kortikosteroid.