ESSENSIALE FORTE N kapsulalar 300mg N30

Инструкция ESSENSIALE FORTE N kapsulalar 300mg N30

• Qadoqda soni

  30

• Dozirovkasi

  Ichga. Kapsulalarni butun holda, yetarli miqdordagi suv bilan (taxminan 1 stakan) yutish lozim. 12 yoshdan oshgan va tana vazni 43 kg dan yuqori bo'lgan o'smirlar uchun, shuningdek kattalar uchun Essentsiale® Forte N ni 2 kapsuladan kuniga 3 marta, ovqat vaqtida qabul qilish tavsiya etiladi. Odatda, qo'llashning davomiyligi cheklanmagan.

• Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

  Fosfatidilxolin yoki preparatning boshqa yordamchi ingrediyentlariga ma'lum yuqori sezuvchanlik. 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (etarli daliliy asosning yo'qligi) da qo'llash mumkin emas.

• Maxsus saqlash sharoitlari

  Saqlash sharoiti 210S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin. Yaroqlilik muddati 3 yil.

• Maxsus shartlar

  Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o'tgach qo'llanilmasin.

• Nojo'ya samaralari

  Essentsiale® Forte N odatda bemorlar tomonidan yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya samaralarining tez-tezligini baholash maqsadida quyidagi tasnifdan foydalaniladi: juda tez-tez (1/10 yoki undan ko'p); tez-tez (1/100 dan ko'p, 1/10 dan kam); tez-tez emas (1/1000 dan ko'p, 1/100 dan kam); kam hollarda (1/10000 dan ko'p, 1/1000 dan kam); juda kam hollarda (1/10000 dan kam, shu jumladan alohida xabarlar). Me'da-ichak yo'llari tomonidan: ba'zi hollarda Essentsiale® Forte N ni qabul qilish me'dada diskomfort, yumshoq axlat yoki diareyani chaqirishi mumkin. Allergik reaktsiyalar: juda kam hollarda teri allergik reaktsiyalari (toshma, ekzantema, eshakemi, qichishish) bo'lishi mumkin.

• Farmakodinamikasi

  Ichga qabul qilingan fosfolipidlarning 90% dan ko'pi ingichka ichakda so'riladi. Ularning katta qismi fosfolipaza A yordamida 1-atsil-lizofosfatidilxolingacha parchalanadi, uning 50% ichakning shilliq qavatida so'rilish jarayonidayoq darhol ko'p to'yinmagan fosfatidilxolinga qayta atsetillanadi. Bu ko'p to'yinmagan fosfatidilxolin limfa oqimi bilan qonga tushadi va u yerdan asosan yuqori zichlikdagi ega lipoproteinlar bilan bog'langan holda jigarga tushadi. Odamlarda farmakokinetik tadqiqotlar (3N va 14S) radioaktiv nishonli dilinoleil fosfatidilxolin yordamida o'tkazilgan. Xolin qismi 3N bilan nishonlangan, linolen kislotasining qoldig'i esa nishon sifatida 14S ega bo'lgan. 3N ning maksimal kontsentratsiyasiga yuborilgandan so'ng 6-24 soatdan keyin erishilgan va buyurilgan dozaning 19,9% ni tashkil qilgan. Xolin komponentining yarim chiqarilish davri 66 soatni tashkil qiladi. 14S ning maksimal kontsentratsiyasiga yuborilgandan so'ng 4-12 soatdan keyin erishilgan va buyurilgan dozaning 27,9% ni tashkil qilgan. Bu komponentining yarim chiqarilish davri 32 soatni tashkil qiladi. Axlatda 3N ni yuborilgan dozasining 2% va 14S ni yuborilgan dozasining 4,5%, siydikda 3N ning 6% va 14S ning juda kam miqdori aniqlanadi. Har ikkala izotopning 90% dan ko'prog'i ichakda so'riladi.

• Umumiy ma'lumot

  ESSENSIALE FORTE N kapsulalar 300mg N30 qo'lanishi bo'yicha ko'rsatmalar QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA ESSENSIALE® N ESSENTIALE® N   Preparatning savdo nomi: Essensiale® N. Ta‘sir etuvchi modda (XPN): fosfolipidlar. Dori shakli: vena ichiga yuborish uchun eritma. Tarkibi: 5 ml eritma quyidagilarni saqlaydi: faol modda: soya dukkakdoshlarining quritilgan substansiyasidan olingan, 93% (3-sn-fosfatidil) xolin saqlovchi fosfatidilxolin, sinonimlari – “essensial fosfolipidlar”, “EPL®”-250 mg. yordamchi moddalar: 126,50 mg dezoksixolat kislotasi; 13,40 mg natriy gidroksidi;     45,00 mg  benzil spirti; 12,00 mg – natriy xloridi;  0,50 mg  riboflavin, in‘eksiya uchun suv – 5 ml gacha. Ta‘rifi: tiniq sariq rangli eritma. Farmakoterapevtik guruxi: gepatoprotektor vosita. ATX kodi: A05S. Farmakologik xususiyatlari Farmakodinamikasi Essensial fosfolipidlar jigarning xujayra qobig‘i va xujayra organellalarining  asosiy struktur elementlaridir. Jigar kasalliklarida hamisha jigar hujayralarining qobig‘i va hujayra organellalarini shikastlanishi o‘rin tutadi, bu ular bilan bog‘liq bo‘lgan fermentlar va reseptorlar tizimi faolligini buzilishiga, jigar hujayralarining funksional faolligini yomonlashishiga va regenerasiya xususiyatini pasayishiga olib keladi. Essensiale® N preparatining tarkibiga kiruvchi fosfolipidlar o‘zining kimyoviy tuzilishi bo‘yicha endogen fosfolipidlarga mos keladi, biroq ulardagi ko‘p to‘yinmagan (essensial) yog‘ kislotalarining mikdorini yuqoriligi hisobiga, faolligi bo‘yicha endogen fosfolipidlardan ustundirlar. Bu yuqori energetik molekulalarni gepatositlarning hujayra membranalarini shikastlangan sohalariga tizilib olishi jigar hujayralarining butunligini tiklaydi, ularning regenerasiyasiga yordam beradi. Ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalarining sis-ikkitalik bog‘lari hujayra qobig‘ining fosfolipidlaridagi uglevodorod zanjirlarini parallel joylashishiga to‘sqinlik qiladi, hujayra qobig‘ining fosfolipid tuzilmasi “yumshab qoladi”, bu ularning oquvchanligi va elastikligini oshishiga olib keladi, moddalar almashinuvini yaxshilaydi. Hosil bo‘lgan funksional bloklar membranalarga birikkan fermentlarning faolligini oshiradi va muhim metabolik jarayonlarni normal, fiziologik yo‘l orqali kechishiga yordam beradi. Essensiale® N preparatining tarkibiga kiruvchi fosfolipidlar neytral yog‘lar va xolesterinni oksidlanish jarayonlari kechayotgan joylarga tashib, lipoproteinlar metabolizmini yo‘lga soladi, bu asosan yuqori zichlikka ega bo‘lgan lipoproteinlarni xolesterin bilan bog‘lanish xususiyatini oshishi hisobiga yuz beradi. Shunday qilib, lipidlar va oqsillarning metabolizmiga; jigarning dezintoksikasion faoliyatiga; jigar hujayralariga va fosfolipidlar bilan bog‘liq fermentlar tizimini tiklanishi va saqlanishiga normallashtiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi; bu oxir-oqibatda jigarda biriktiruvchi to‘qimani shakllanishiga to‘sqinlik qiladi va jigar hujayralarini tabiiy tiklanishiga yordam beradi. Fosfolipidlarni safroga ekskresiya qilinganida litogen indeksini pasayishi va safroni barqarorlashishi yuz beradi. Farmakokinetikasi Fosfatidilxolin yuqori zichlikka ega lipoproteidlar bilan bog‘langan holda jigarga tushadi. Xolin komponentining yarim chiqarilish davri 66 soatni tashkil qiladi, ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalar komponentining yarim chiqarilish davri 32 soatni tashkil qiladi.   Qo‘llanilishi Jigarning yog‘li degenerasiyasi (shu jumladan qandli diabetda), o‘tkir va surunkali gepatitlar, jigar sirrozi, jigar hujayralarning nekrozi, jigar komasi va prekoma, jigarni toksik shikastlanishi; homiladorlik toksikozi, operasiya oldi va operasiyadan keyingi davolash, ayniqsa gepatobiliar sohasidagi operasiyalarida, psoriaz, radiasion sindromda qo‘llaniladi. Qo‘llash usuli va dozalari Preparat vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan bo‘lib, mahalliy reaksiyalarni chaqirish ehtimoli bo‘lgani tufayli mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi. Shifokorning boshqa tavsiyalari bo‘lmaganida vena ichiga asta-sekin, kuniga 1-2 ampula (5-10 ml) yoki og‘ir holatlarda 2-4 ampuladan (10-20 ml) yuboriladi. Ikkita ampula ichidagi dori vositasini bir vaqtda yuborish mumkin. Boshqa dori vositalari bilan bir shprisda aralashtirish mumkin emas. Vena ichiga yuborilayotganda dori vositasini bemor qoni bilan 1:1 nisbatda aralashtirib yuborish tavsiya etiladi. Preparatni suyultirish zarurati tug‘ilganida, infuzion yuborish uchun faqat 5% va 10% li dekstroza eritmasi ishlatiladi, yuborish vaqtida suyultirilgan eritma tiniq bo‘lishi kerak. Preparatni elektrolitli eritmalar (izotonik eritma, Ringer eritmasi) bilan suyultirish mumkin emas! Nojo‘ya ta‘sirlari Nojo‘ya ta‘sirlarni paydo bo‘lish tez-tezligini baholash maqsadida quyidagi ta‘riflar ishlatiladi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (> 1/100 – < 1/10); tez-tez emas (≥1/1000, -<1/100); kamdan kam (> 1/10000 – < 1/1000); juda kam (<1/10000), uchrash tezligi noma‘lum (mavjud ma‘lumotlar asosida uchrash tezligini aniqlanishi mumkin emas). Immun tizimi  tomonidan: Kamdan kam  hollarda tarkibidagi benzil spirtiga nisbatan yuqori sezuvchanlik kuzatiladi. Juda kam hollarda – terida allergik toshmalar (toshma, ekzantema yoki toshmalar, eshakemi, qichishish ) kuzatilishщi mumkin. Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar Preparatning  ingredientlaridan birontasiga yuqori sezuvchanlik bo‘lganda preparatni qo‘llash mumkin emas. Preparatni 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas. Dorilarning o‘zaro ta‘siri Hozirgi vaqtgacha noma‘lum. Maxsus ko‘rsatmalar Faqat tiniq eritma ishlatilsin! Homiladorlik va laktasiya davrida qo‘llanishi Homiladorlikda, tarkibida plasentar to‘siqdan o‘tadigan benzil spirti bo‘lgani tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (tarkibida benzil spirti bo‘lgan dori vositalari ta‘sirida tug‘ilgan chaqaloqlar va chala tug‘ilgan chaqaloqlarda o‘limga olib keluvchi hansirash sindromini rivojlanishi kuzatilgan). Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin. Chiqarilish shakli 250 mg/5 ml vena ichiga yuborish uchun eritma. 5 ml dan preparat o‘rta qismi siqilgan to‘q shisha ampulalarda. 5 ampuladan PVX kontur o‘ramda. 1 kontur o‘ramdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida. Saqlash sharoiti 2ºS dan 8ºS gacha bo‘lgan haroratda saqlansin.   Yaroqlilik muddati 3 yil. Dorixonalardan berish tartibi Resept bo‘yicha. Ulashish: