TRAYKOR tabletkalari 145mg N30

Инструкция TRAYKOR tabletkalari 145mg N30

• Qadoqda soni

  30

• Umumiy ma'lumot

  TRAYKOR tabletkalari 145mg N30 qo'lanishi bo'yicha ko'rsatmalar QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA TRAYKOR® TRICOR® Preparatning savdo nomi: Traykor® Ta‘sir etuvchi modda (XPN): fenofibrat Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar Tarkibi: 1 tabletka ыuyidagilarni saqlaydi: faol modda: 145 mg fenofibrat (nanozarrachalar); yordamchi moddalar: saxaroza, laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, krospovidon, gipromelloza, natriy laurilsufati, natriy dokuzati, polivinil spirti, titan dioksidi (Ye171), talk, soya lesitini, ksantan kamedi. Ta‘rifi: oq, oval, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida «145» markirovkasi, boshqa tomonida Furne kompaniyasi logotipi bo‘lgan tabletkalar. Farmakoterapevtik guruhi: Gipolipidemik vosita. Qon zardobida xolesterin va trigliseridlarning darajasini pasaytiruvchi preparatlar. ATX kodi: S10A VO5.   Farmakologik xususiyatlari Fenofibrat fibroy kislotasining hosilasi bo‘lib, uning odam organizmidagi lipidmodifikasiya qiluvchi samaralari peroksisomalarning (PPARα) proliferatori faollashtiradigan α-reseptorlarni faollashishi orqali amalga oshiriladi. PPARα ni faollashishi orqali fenofibrat lipolizni va lipoproteidlipazani faollashtirishi va SIII apoproteinning xosil bo‘lishini kamaytirish yo‘li bilan trigliseridlarga (TG) boy bo‘lgan aterogen zarrachalarni qon plazmasidan chiqarilishini kuchaytiradi. PPARα ni faollashishi shuningdek AI va AII apoproteinlarning sintezini kuchayishini chaqiradi. Fenofibratning lipoproteinlarga yuqorida keltirilgan samaralari ular V apoproteini saqlovchi, juda past va past zichlikdagi lipoproteinlar (JPZLP va PZLP) fraksiyalarini kamayishiga va AI va AII apoproteinlarini saqlagan, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (YUZLP) fraksiyasini  oshishiga olib keladi. Bundan tashqari, JPZLP fraksiyalarining sinitezini va katabolizmini modulyasiya qilish yo‘li bilan, fenofibrat PZLP klirensini oshiradi va yurak ishemik kaslligini rivojlanish xavfi bo‘lgan pasientlarda  tarqalgan buzilish, aterogen lipoproteinli fenotipda darajasi oshgan mayda zich PZLP miqdorini kamaytiradi. Klinik tadqiqotlar vaqtida fenofibrat qo‘llanganida umumiy xolesterinning darajasi 20-25% ga, trigliseridlarning darajasi – 40-55% ga pasaygan, YUZLP xolesterinining darajasi esa 10-30% ga oshgan. PZLP xolesterinining darajasi 20-35% ga pasaygan giperxolesterinemiyasi bo‘lgan pasientlarda fenofibratni qo‘llash, aterogen xavfning markerlari bo‘lgan umumiy XS/XS YUZLP, XS PZLP/XS YUZLP va apo V/apo A1 nisbatini pasayishiga olib kelgan. DAIS (Diabets Atherosclerosis Intervention Study) tadqiqotlarning natijalari, fenofibratni 2 tip qandli diabeti va giperlipidemiyasi bo‘lgan pasientlarda angiografik tekshirishlarning ma‘lumotlari bo‘yicha fokal koronar aterosklerozni rivojlanib borishini axamiyatli kamaytirishini ko‘rsatgan. DAIS tekshirish qandli diabetning 2 tipi va giperlipoproteidemiyasi bo‘lgan (umumiy xolesterinni                5,57 mmol/l, trigliseridlarni 2,54 mmol/l, PZLP xolesterinin 3,37 mmol/l, YUZLP xolesterinini 1,03 mmoll/l o‘rtacha darajalari) 418 pasientlar ishtirok etgan randomizasiyalangan ikki tomonlama yashirin, plasebo-nazoratli tadqiqot o‘tkazilgan. Fenofibrat bilan o‘rtacha 38 oy davomida davolash, koronar angiografiyaning miqdoriy baholash ma‘lumotlari bo‘yicha koronar arteriyalarning fokal shikastlanishini avj olib borishini ahamiyatli 40% ga pasayishiga olib kelgan. Fenofibrat bilan davolash davomida xolesterinning ekstravaskulyar (payli va tuberoz ksantomalar ko‘rinishida) to‘planishi ancha kamayishi yoki xatto butunlay yo‘qolishi xam mumkin. Fibrinogenning yuqori darajalari bo‘lgan pasientlarda fenofibrat qo‘llanganida, lipoprotein (a) ning yuqori darajalari bo‘lgan pasientlardagi kabi, bu ko‘rsatkichning ancha pasayishi aniqlangan. Fenofibrat S-reaktiv protein kabi yallig‘lanishning boshqa markerlari darajasini xam pasaytiradi. Fenofibratning siydik kislotasi darajasini 25% ga pasayishiga olib keluvchi, urikozurik ta‘sirini, dislipidemiyasi va giperurikemiyasi bo‘lgan pasientlarda preparatning qo‘shimcha ijobiy samarasi deb xisoblash kerak. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda va klinik sinovlarda fenofibratni trombositlarga antiagregasion ta‘sir ko‘rsatishi ko‘rsatilgan, u ADF, araxidon kislotasi va adrenalin chaqirgan trombositlar agregasiyasini pasaytirishi orqali namoyish qilingan. Farmakokinetikasi Traykor® 145 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalari nanozarrachalar ko‘rinishida 145 mg fenofibrat saqlaydi. So‘rilishi Peroral qabul qilinganidan keyin qon plazmasidagi preparatning maksimal konsentrasiyasiga (Smax) 2-4 soat o‘tgach erishiladi. Qon plazmasidagi preparatning konsentrasiyasi doimo qabul qilinganida barcha pasientlarda barqarordir. Fenofibratning oldingi preparatlaridan farqli ravishda, fenofibratning nanozarrachalarini saqlovchi preparatni qon plazmasidagi maksimal konsentrasiyasiga va umumiy ta‘sirining darajasiga, ovqat qabul qilish ta‘sir qilmaydi. Shuning uchun nanozarrachalar ko‘rinishida 145 mg fenofibrat saqlovchi plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar shaklidagi Traykor®  preparatini,, ovqat qabul qilishdan qat‘iy nazar qabul qilish mumkin. Fenofibratning yangi dori shaklini (tabletkalar 145 mg) och qoringa va yog‘larning miqdori yuqori bo‘lgan ovqat bilan bir vaqtda qabul qilgan sog‘lom erkaklar va ayollarda ovqatning ta‘sirini tekshirish,  ovqat qabul qilish fenofibroy kislotasini so‘rilishi  ko‘rsatgichlariga (AUC va Smax) ta‘sir qilmasligini ko‘rsatadi. Taqsimlanishi Fenofibroy kislotasi qon plazmasi albuminlari bilan yaxshi (99% dan ortiq) bog‘lanadi. Metabolizmi va chiqarilishi Ichga qabul qilinganidan keyin fenofibrat esterazalar tomonidan faol metaboliti – fibroy kislotasini xosil bo‘lishi bilan tez gidrolizlanadi. Qon plazmasida o‘zgarmagan fenofibrat aniqlanmaydi. Fenofibrat CYP 3A4 ning substrati emas va jigar mikrosomal metabolizmida ishtirok etmaydi. Preparat asosan siydik bilan chiqariladi. Preparat 6 kun davomida deyarli to‘liq chiqariladi. Fenofibrat asosan fenofibroy kislotasi va uning glyukuronidli kon‘yugati shaklida chiqariladi. Keksa yoshdagi pasientlarda fenofibroy kislotasining umumiy klirensi o‘zgarmaydi. Bir martalik doza qo‘llanganidan keyin va doimiy qabul qilingandagi kinetikasining tekshirishlari, preparatni organizmda to‘planmasligini ko‘rsatadi. Fenofibroy kislotasi gemodializ yordamida chiqarilmaydi. Fenofibroy kislotasining qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 20 soatni tashkil qiladi. Qo‘llanilishi Parhezning va  davolashning boshqa nomedikamentoz usullarini (tana vaznini kamayishi, jismoniy faollikni oshishi) samarasizligida, xususan, arterial gipertenziya va chekish kabi xavf omillari mavjudligidagi giperxolesterinemiya va alohida yoki aralash dislipidemiyalar, (IIa, IIb, IV tur shuningdek III va V tur dislipidemiyalar) gipertrigliseridemiya. Asosiy kasallikni (masalan, qandli diabetdagi dislipidemiya) samarali davolashga qaramasdan, giperlipoproteniemiya saqlanganidagi ikkilamchi giperlipoproteinemiyada qo‘llanadi. Bunda davolashni boshlashdan oldin boshlangan parhez bilan davolashni davom ettirish kerak. Qo‘llash usuli va dozalari Davolash samaradorligini qon zardobida lipidlarning darajasini aniqlash yo‘li bilan nazorat qilish kerak. Agar bir necha oy (masalan, 3 oy) davolashdan keyin adekvat samaraga erishilmasa, davolashning qo‘shimcha yoki boshqa usullarini buyurish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Dozalari Kattalar Tavsiya qilingan doza – 145 mg fenofibrat saqlovchi bir qobiq bilan qoplangan tabletka sutkada bir marta. Fenofibratning 200 mg li bir kapsulasini (yoki bir tabletka 160 mg fenofibrat) qabul qilayotgan pasientlarni, 145 mg fenofibrat saqlovchi bir tabletkadan sutkada 1 marta qo‘llash bilan davolashga dozaga keyingi tuzatish kiritishsiz o‘tkazish mumkin. Maxsus kategoriyalar Keksa yoshdagi pasientlar Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmagan keksa pasientlar uchun kattalarning uchun odatdagi dozasi tavsiya etiladi. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarda preparatning pastroq dozasini buyurish kerak. Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi surunkali buyrak kuasalliklarida bir kapsuladan 100 mg standart preparatni yoki 67 mg mikronlangan fenofibratni sutkada bir marta qo‘llanadi. Buyrakning og‘ir surunkali kasalligi bo‘lgan pasientlarga fenofibrat tavsiya etilmaydi. Jigar yetishmovchiligi 145 mg li plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni, ma‘lumotlarning yetarli emasligi tufayli, jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarda qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi. Bolalar Bolalar va 18 yoshdan kichik o‘smirlarda fenofibratni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ma‘lumotlar yo‘q. Shuning uchun 18 yoshdan kichik pasientlarda fenofibratni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Qo‘llash usuli 145 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ovqat qabul qilishdan qat‘iy nazar, sutkaning har qanday vaqtida qabul qilish mumkin («Farmakokinetika» bo‘limiga qarang). Tabletkani butunligicha bir stakan suv bilan qabul qilinadi.   Nojo‘ya ta‘sirlari 145 mg fenofibrat tabletkalari bilan davolashda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar, ovqatni xazm bo‘lishini buzulishlari va me‘da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlari bo‘lgan Plasebo-nazoratli klinik tadqiqotlar (n=2344) vaqtida quyidagi noxush samaralar, quyidagi tez-tezlikda kuzatilgan: MedDra bo‘yicha tizim sinfi Tez-tez >1/100, <1/10 Tez-tez emas >1/1000, <1/100 Kam hollarda >1/10000, <1/1000 Juda kam hollarda <1/10000, shu jumladan yakka xabarlar Qon va limfatik tizimi tomoni-dan buzilishlar     Gemoglobin dara-jasini pasayi-shi. Leykositlar sonini kamayishi     Immun tizimi tomonidan buzilishlar     O‘ta yuqori sezuvchanlik   Nerv tizimi tomonidan buzilishlar     Bosh og‘rig‘i Toliqish va bosh aylanishi   Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar   Tromboemboliya (o‘pka trombo- emboliyasi, chuqur venalar trombozi)*     Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar MIY buzilish- larini belgi- lari va simp-tomlari (qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm) Pankreatit*     Gepatobiliar tizim tomonidan buzilishlar Transaminazalar darajasini oshishi («Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limiga qarang Xolelitiaz («Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limiga qarang Gepatit   Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar   O‘ta yuqori sezuvchanlikning teri reaksiya- lari (masalan toshmalar, qichishish, eshakemi Alopesiya. Fotosezuvchan- lik reaksiyalari   Skelet-mushak tizimi, birik- tiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar   Mushak buzi-lishlari (masalan mialgiya, miozit, mushak spazmi va kuchsizlik)     Reproduktiv ti-zimi va sut bez-lari tomonidan buzilishlar   Jinsiy disfunksiya     Laboratoriya taxlillari   Qonda kreati-nin darajasini oshishi Qonda mochevina darajasini oshishi   * 2 tip qandli diabeti bo‘lgan 9795 pasientda o‘tkazilgan FIELD randomizasiyalangan, plasebo-nazroatli tadqiqotlarda, fenofibrat qabul qilgan pasientlar orasida, plasebo qabul qilgan pasientlarga nisbatan pankreatit xollarini statistik ahamiyatli oshishi kuzatilgan (muvofiq 0,8% va 0,5%; r = 0,031). Shu tadqiqotning o‘zida o‘pka emboliyasining tez-tezligini statistik ahamiyatli oshishi haqida xabar berilgan (plasebo guruxida 0,7% va fenofibrat guruhida 1,1%; r = 0,022) va chuqur arteriyalarning trombozini statistik ahamiyatsiz oshishi (fenofibrat: 1,4%[67/4895] bilan solishtirganda plasebo: 1,0% [48/4900]; r = 0,074). Klinik tadqiqotlar vaqtida xabar berilgan bu ko‘rinishlardan tashqari, 145 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni postmarketing qo‘llash davrida qator nojo‘ya samaralari xaqida xabarlar tushgan. Mavjud bo‘lgan ma‘lumotlar bo‘yicha ularning aniq sonini aniqlashning iloji yo‘q, shuning uchun ular «noma‘lum» sifatida tasniflanadi. Respirator yo‘llari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a‘zolari: o‘pkaning interstisial kasalliklari. Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: rabdomioliz. Gepatobiliar tizimi tomonidan: sariqlik, xolelitiazning asoratlari (masalan, xolesistit, xolangit, o‘t-yo‘llari sanchig‘i). Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: og‘ir teri reaksiyalari (masalan, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz). Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar Jigar yetishmovchiligi (biliar sirroz va noma‘lum etiologiyali jigar faoliyatini doimiy davom etuvchi buzilishlari); o‘t-pufagining aniqlangan kasalliklari; buyrakning og‘ir surunkali kasalliklari; surunkali yoki og‘ir gipertrigliseridemiya oqibatidagi o‘tkir pankreatitdan tashqari o‘tkir pankreatit; fibratlar yoki ketoprofen bilan davolash fonidagi aniqlangan fotoallergiya yoki fototoksik reaksiya; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar; faol moddaga yoki «Tarkibi» bo‘limida ko‘rsatilgan yordamchi moddalaridan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas. Bundan tashqari, fenofibratning 145 mg li tabletkalarini, o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalarning paydo bo‘lishini xavfi tufayli, yeryong‘oq moyi yoki soya lesitini yoki o‘xshash maxsulotlarga allergiyasi bo‘lgan pasientlarda qo‘llash mumkin emas. Dorilarning o‘zaro ta‘siri Peroral antikoagulyantlar Fenofibrat peroral antikoagulyantlarning ta‘sirini kuchaytiradi va qon ketishlari xavfini oshirishi mumkin. Davolashni boshida antikoagulyantlarning dozasini uchdan birga pasaytirish va so‘ngra zarurati bo‘lganida XNN ga (Xalqaro normallashtirilgan nisbat) muvofiq asta-sekin tuzatish kiritish kerak. Siklosporin Fenofibrat va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganida, buyraklar faoliyatini qaytuvchan buzilishini bir necha og‘ir xollari xaqida xabar berilgan. Shuning uchun bu pasientlarda buyraklar faoliyatini sinchiklab kuzatish kerak, va laboratoriya ko‘rsatgichlarini yaqqol og‘ishlari aniqlangan xollarda fenofibrat bilan davolashni bekor qilish kerak. GMK-KoA reduktaza ingibitorlari va boshqa fibratlar Fenofibrat GMK-KoA reduktaza ingibitorlari va boshqa fibratlar bir vaqtda qo‘llanganida jiddiy mushak toksikligining xavfi oshadi. Bunday majmuaviy davolashni ehtiyotkorlik bilan o‘tkazish va mushak toksikligining belgilarini aniqlash uchun pasientlarni sinchiklab kuzatish kerak («Qo‘llashning o‘ziga xosligi» bo‘limiga qarang). Glitazonlar Fenofibrat va glitazonlar yondosh qo‘llanganida, YUZLP xolesterini darajasini qaytuvchan, paradoksal pasayishini xollari xaqida xabar berilgan. Shuning uchun bu preparatlar majmuada qo‘llanganida YUZLP xolesterini darajasini nazorat qilish, agar  YUZLP xolesterini darajasi juda past bo‘lsa, davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi Sitoxrom R450 fermentlari Odam jigari mikrosomalarini ishlatish bilan o‘tkazilgan in vitro sharoitdagi tadqiqotlar, fenofibrat va fenofibroy kislotasi sitoxrom (CYP) P450 ning, CYP3A4, CYP2D6, CYR2E1 yoki CYP1A2 izofermentlarining ingibitorlari emasligini ko‘rsatadi. Ular terapevtik dozalarda CYP2C19 va CYP2A6  ning kuchsiz va CYP2C9 ning kuchsiz/o‘rtacha ingibitorlari xisoblanadi. Fenofibratni tor terapevtik indeksga ega bo‘lgan, CYP2C19, CYP2A6 va ayniqsa CYP2C9 tomonidan metabollizmga uchraydigan dori preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilayotgan pasientlar, sinchikov kuzatuv ostida bo‘lishlari, va zarurati bo‘lganida bu prepratlarning dozasiga tuzatish kiritish kerak.   Maxsus ko‘rsatmalar Ikkilamchi giperlipidemiya Fenofibrat bilan davolashni boshlashdan oldin nazorat qilinmaydigan 2 tip qandli diabeti, gipertireoz, nefrotik sindrom, disproteinemiya, jigarning obstruktiv kasalliklari, farmakologik davolash, alkogolizm kabi, ikkilamchi giperlipidemiyaning sababi bo‘lishi mumkin bo‘lgan holatlarni adekvat davolashni o‘tkazish kerak. Estrogenlar yoki estrogen saqlovchi kontraseptivlarni qabul qilayotgan giperlipidemiyasi bo‘lgan pasientlarda, giperlipidemiyani birlamchi yoki ikkilamchi ekanligini aniqlash kerak (peroral kontraseptivlarni qabul qilish oqibatida lipidlar darajasi oshishi mumkin). Jigar faoliyati Boshqa gipolipidemik preparatlarni qo‘llashdagi bo‘lgani kabi, ayrim pasientlarda transaminazalar darajasini oshishi xaqida xabar berilgan. Ko‘pchilik xollarla bu siljish o‘tkinchi xarakterga ega bo‘lgan, katta bo‘lmagan va simptomsiz kechgan. Davolashning birinchi 12 oyi davomida har 3 oyda va so‘ngra vaqti-vaqti bilan transaminazalar darajasini nazorat qilish kerak. Transaminazalar darajasi oshadigan pasientlarga e‘tibor berish kerak va agar AST va ALT darajasi normaning yuqori chegarasidan 3 marta oshsa, davolashni to‘xtatish kerak. Agar simptomlar gepatitni paydo bo‘lishini ko‘rsatsa (masalan, sariqlik, qichishish) va tashxis laboratoriya tahlillari bilan tasdiqlansa, fenofibrat bilan davolash bekor qilinishi kerak. Me‘da osti bezi Fenofibrat qabul qilayotgan pasientlarda pankreatitni paydo bo‘lishi xaqida xabar berilgan («Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» va «Nojo‘ya ta‘sirlari» bo‘limlariga qarang). Bu og‘ir gipertrigliseridemiyasi bo‘lgan pasientlarda davolashni samaradorligini yetarli emasligi, dori preparatini to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta‘siri yoki o‘t yo‘llarida toshlarni hosil bo‘lishi yoki umumiy o‘t yo‘lini obstruksiyasi bilan sladjni shakllanishi oqibatidagi ikkilamchi ko‘rinishlardan dalolat berishi mumkin.   Mushaklar Fenofibratlar va boshqa lipidlarni pasaytiruvchi preparatlar qo‘llanganida, mushak toksikligi, shu jumladan buyrak yetishmovchiligi bilan yoki usiz rabdomiolizning kam hollari xaqida xabar berilgan. Bu buzilishni rivojlanishini tez-tezligi gipoalbuminemiyada va mavjud buyrak yetishmovchiligida oshadi. Miopatiya va/yoki rabdomiolizni rivojlanishiga moyillik omillari, shu jumladan 70 yoshdan oshganlar, nasliy mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy anamnezi, buyrak faoliyatini buzilishi, gipotireoz va alkogolni suiste‘mol qilish holatlari bo‘lgan pasientlarda, rabdomiolizni rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin. Bu pasientlarga fenofibrat buyurilganida, fenofibrat bilan davolashning foydasi va xavfini sinchiklab baholash kerak. Mushaklarga toksik ta‘sirini diffuz mialgiya, miozit, mushak spazmlari va kuchsizligi, va/yoki KFK darajasi axamiyatli yuqori (normadan 5 marta yuqori) bo‘lgan pasientlarda gumon qilish kerak. Bunday hollarda fenofibrat bilan davolash bekor qilinishi kerak. Mushaklarga toksik ta‘sirining xavfi, preparat boshqa fibratlar yoki GMK-KoA reduktaza ingibitorlari bilan birga qo‘llanganida, ayniqsa mavjud mushak kasalliklari bor bo‘lgan hollarda yuqori bo‘lishi mumkin. Demak, fenofibrat GMK-KoA reduktaza ingibitori yoki boshqa fibrat bilan bir vaqtda, faqat og‘ir aralash dislipidemiyasi yoki anamnezida mushak kasalligisiz yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo‘lgan pasientlarga, mushaklarga mumkin bo‘lgan toksik ta‘sirini sinchiklab monitoring sharoitida buyuriladi. Buyrak faoliyati Kreatinin darajasi normaning yuqori chegarasidan >50% oshgan hollarda, davolash to‘xtatilishi kerak. Davolash boshlanganidan keyin birinchi 3 oy davomida, so‘ngra vaqti-vaqti bilan kreatinin darajasini aniqlash tavsiya qilinadi (dozalar bo‘yicha tavsiyalarni «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limidan qarang) Yordamchi moddalar Dori vositasi laktoza saqlaydi. Demak, kam hollarda uchraydigan galaktozani tug‘ma o‘zlashtiraolmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktozani so‘rilishini buzilishi bo‘lgan pasientlar preparatni qabul qilmasliklari kerak. Preparat saxaroza saqlaydi, fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza va galaktozani so‘rilishini buzilishi, saxaraza-izomaltazani yetishmovchiligi xolida uni qabul qilmaslik kerak. Homiladorlik va laktasiya davri. Homiladorlik Homiladorlik vaqtida fenofibratni  qo‘llash bo‘yicha muvofiq ma‘lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlardalarda teratogen samaralar aniqlanmagan. Embriotoksik samaralari ona organizmi uchun toksik dozalar diapazonida namoyish qilingan. Odam uchun mumkin bo‘lgan xavf noma‘lum. Shuning uchun homiladorlik vaqtida fenofibratning 145 mg dan qobiq bilan qoplangan tabletkalarini, foyda va xavf nisbati sinchiklab baholanganidan qo‘llash kerak. Laktasiya Fenofibratni va/yoki uning metabolitlarini ko‘krak sutiga chiqarilishi noma‘lum. Emizikli bolalar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Shuning uchun fenofibratni emizish davrida qabul qilish mumkin emas. Avtotransportni boshqarish yoki doshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri. Preparat avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz ta‘sir qiladi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin. Dozani oshirib yuborilishi Fenofibratning dozasini oshirib yuborilishi haqida faqat yakka xabarlar olingan. Ko‘pchilik hollarda dozani oshirib yuborilishining simptomlari haqida xabar berilmagan. Spesifik antidoti noma‘lum. Dozani oshirib yuborilishiga shubha tug‘ilganda simptomatik davolash va kerakli tutib turuvchi choralarni o‘tkazish kerak. Fenofibrat gemodializda organizmdan chiqarilmaydi. Chiqarilish shakli 10 tabletkadan blisterda. 3 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.   Saqlash sharoiti Original o‘ramida, quruq joyda, 25ºS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Yaroqlilik muddati 3 yil. Dorixonalardan berish tartibi Resept bo‘yicha. Ulashish: