ДЕРМАЗОЛ суппозитории 400мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Дерматологические
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Кетоконазол
Производитель:
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
D01AC
Инструкция ДЕРМАЗОЛ суппозитории 400мг N9
Состав
Форма выпуска: По 5 суппозиториев в стрипе. По 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке.СОСТАВ:1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг;Вспомогательные вещества: твердый жир, бутилгидроксианизол (Е 320).
Лекарственная форма
5 вагинальных суппозиториев в ПВХ/ПЭ стрипе, 2 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Количество в упаковке
10
Дозировка
Суппозиторий ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Суппозитории не следует разрезать на части, так как подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном на протяжении 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата.
Особые условия
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Препарат не следует применять по истечении срока годности.
Побочные действия
Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение влагалища (зуд, ощущение жжения, покраснение). Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, боль в животе. Со стороны нервной системы: редко - вертиго. Со стороны иммунной системы: редко - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении лишь незначительное количество кетоконазола (меньше 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола варьируется от 0 до 10,7 нг/мл.
Фармакодинамика
Кетоконазол- синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным действием против дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp.) и дрожжей (Malassezia spp. и Candida spp). Действие на Malassezia spp. особенно выражено. Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Кетоконазол активен, также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развитие вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до настоящего момента не наблюдалось.
Показания
Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз. Профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма во время лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.
Передозировка
В случае передозировки может наблюдаться гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В этом случае рекомендуется спринцевание водой.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.