КЛОТРИМАЗОЛ крем 15 г 1%

Инструкция КЛОТРИМАЗОЛ крем 15 г 1%

• Состав

  Лекарственная форма: крем Состав: 1 г крема содержит: действующее вещество: клотримазол 10 мг; вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана моностеарат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые средства для применения в дерматологии, производные имидазола и триазола;

• Дозировка

  Для наружного применения. Крем следует наносить тонким слоем 2–3 раза в день на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением рН). При нанесении на ступни следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами ног. Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки. Продолжительность лечения: инфекции, вызванные дерматофитами – не менее 4 недель; отрубевидный лишай – от 1 до 3 недель; инфекции, вызванные грибами рода Candida – не менее 2 недель. Если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Лекарственное взаимодействие

  Результаты лабораторных тестов показали, что при одновременном применении данный препарат может нарушать целостность латексных контрацептивов и тем самым ослабить их эффективность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 5 дней после окончания курса терапии.    

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

   Нежелательные реакции Нежелательные реакции классифицированы по органам, системам и по частоте их возникновения (классификация MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (проявляющиеся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

• Фармакокинетика

  При местном нанесении крема на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом.  Более высокие концентрации клотримазола обнаруживаются в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочковом и сетчатом слоях дермы, однако в системный кровоток клотримазол попадает в небольших количествах. Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, которые выводятся из организма с мочой и каловыми массами.

• Фармакодинамика

  Клотримазол подавляет рост и деление клеток и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза эргостерола и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток. Клинические исследования показали, что местное лечение инфекций клотримазолом является столь же эффективным, как и применение других производных имидазола – эконазола и кетоконазола. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК и полисахаридов, повреждает клеточные нуклеиновые кислоты и ускоряет выведение калия. Он также может ингибировать активность оксидаз и пероксидаз и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в грибах. В высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран посредством механизмов, не зависящих от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки и зависят от степени воздействия лекарственного средства на микроорганизмы. Спектр активности Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой активности, подавляет развитие и приводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжей (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis) и простейших (Trichomonas vaginalis). Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных (Streptococcus, Stаphylococcus, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательных (Bacteroides) микроорганизмов. Не оказывает влияния на Lactobacillus. In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacterium и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) в концентрациях 0,5–10 мкг/мл. Клотримазол обладает широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности in vitro. Его действие на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично с действием гризеофульвина, а на почкующиеся клетки грибов (Candida) аналогично с активностью полиенов (амфотерицина В и нистатина). Клотримазол в концентрации ниже 1 мкг/мл подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis. Клотримазол в концентрации 3 мкг/мл ингибирует развитие других микроорганизмов: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, а также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол действует против Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii. До настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития резистентности к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

• Показания

  Клотримазол крем применяется для местного лечения: -       грибковых инфекций кожи рук и ног, туловища, голени и стопы, вызванные дерматофитами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis; -       отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale); грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных грибами рода Candida

• Передозировка

  Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. В случае непреднамеренного перорального приема возможны головокружение, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.