ДЕТРИФОРС капсулы 1000ме N29

Инструкция ДЕТРИФОРС капсулы 1000ме N29

• Состав

  Лекарственная форма: капсулы 1000 МЕ Состав: одна капсула, покрытая желатиновой оболочкой, содержит активное вещество: колекальциферол – 1000 МЕ вспомогательные вещества: сафлоровое масло - 98,90 мг, глицерин - 24,17 мг, желатин - 52,37 мг, вода очищенная - 9,46 мг.

• Лекарственная форма

  Капсулы 1000 МЕ По 30 или 60 капсул во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Фармакотерапевтическая группа

  Регулятор кальциево-фосфорного обмена

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Взрослым. Внутрь, во время еды:  Гиповитаминоз витамина D3 - по 1000-3000МЕ (1-3) капсулы в сутки. Курс приема по рекомендации врача. Для профилактики дефицита витамина D у пациентов групп высокого риска - по 1000-3000 МЕ (1-3 капсулы) в сутки. Курс приема по рекомендации врача. Для профилактики и лечения остеопороза - по 1000-3000МЕ (1-3 капсулы) в день. Курс приема по рекомендации врача. Для профилактики гипокальциемической тетании - взрослым по 1000-3000МЕ (1-3 капсулы) в сутки. Курс приема по рекомендации врача.  Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D - по 1000-3000МЕ (1-3 капсулы) в день. Курс приема по рекомендации врача Для лечения гипопаратиреоза – по 2000-3000МЕ (2 -3 капсулы) в сутки. Курс лечения по рекомендации врача.

• Лекарственное взаимодействие

  Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Одновременное применение с витаминно-минеральными комплексами, содержащими витамин D3, и другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза. При одновременном применении витамина D с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Длительная терапия витамином D на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. При совместном применении витамина D с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушения ритма сердца), обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов). При одновременном применении с дифенином и холестирамином эффективность витамина D снижается. Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, за счет увеличения скорости метаболизма. При одновременном применении витамина D с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола с последующим уменьшением его лечебного эффекта.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, - Гипервитаминоз D, - Повышенное содержание кальция и фосфора в крови и моче, - Мочекаменная болезнь (кальциевый нефроуролитиаз), - Саркоидоз (риск гиперкальциемии). - Беременность и период лактации (грудное вскармливание), - Детский и подростковый возраст до 12 лет С осторожностью: под контролем уровня содержания витамина D и ионизированного кальция в крови -       при активных формах туберкулеза легких (в связи с риском гиперкальциемии); -       заболеваниях печени в стадии декомпенсации; -       почечной недостаточности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 МЕ в сутки.

• Особые условия

  Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30оС. Срок годности 3 года.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции на витамин D и компоненты препарата. Гипервитаминоз витамина D, симптомы гипервитаминоза: Со стороны пищеварительной системы: дисфункциональные расстройства (запор или понос, вздутие живота, тошнота, рвота), потеря аппетита; Со стороны электролитного обмена: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия; Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность; Со стороны косно-мышечной системы: миалгии, артралгии (боли в мышцах и суставах); Со стороны мочевыделительной системы: избыточное выделение мочи (полиурия), нарушение функции почек; Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и, частично,  с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Сmax в тканях создается через 4-5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется, преимущественно, в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Т1/2 составляет несколько дней. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

• Фармакодинамика

  Витамин D3 - регулятор обмена кальция и фосфора в организме: усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Участвует в формировании костной ткани: способствует формированию костного скелета и зубов у детей, минерализации костей, усиливает процесс оссификации, восстанавливает структуру костей.  Регулирует электролитный обмен, обеспечивая присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях, что способствует поддержанию тонуса скелетной мускулатуры, функции миокарда, проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в метаболизме липидов, регуляции уровня артериального давления, стимуляции дифференцировки клеток, ингибировании клеточной пролиферации, реализации иммунологических реакций. Витамин D оказывает влияние, как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет: активирует антимикробную защиту (в том числе, синтез антимикробных пептидов каталицидина и дефензина-β2) и противовирусный иммунитет; подавляет воспалительные и аутоиммунные реакции. Витамин D играет важную роль в развитии мозга и когнитивных функций. Рецепторы к витамину D широко экспрессируются во всей ЦНС, он участвует в нейрональной дифференцировке и созревании нервных клеток. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания играет существенную роль в развитии заболеваний скелета (рахита, остеомаляции, остеопороза, мышечной боли и слабости), а также значительного числа распространенных внескелетных заболеваний. Дефицит витамина D ассоциирован с заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями легких, артериальной гипертензией, снижением когнитивной функции. Дефицит витамина D нередко обнаруживается при опухолевых заболеваниях (раке молочной железы, кишечника и простаты). Дефицит витамина D нередко имеет место у женщин в период беременности, лактации и менопаузы, а также у людей пожилого возраста, особенно, имеющих неполноценный или несбалансированный пищевой рацион, низкую физическую активность, а также проживающих в странах и на территориях с низкой естественной инсоляцией. У людей пожилого возраста наблюдается 4-кратное снижение способности образовывать витамин D в коже.

• Показания

  - Гиповитаминоз витамина D; - Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска: хронические заболевания тонкого отдела кишечника, мальабсорбция, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч., парентеральное, вегетарианская диета), злоупотребление алкоголем, прием противосудорожных препаратов и глюкокортикоидов, недостаточная инсоляция, пожилой возраст; - Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.); - Гипокальциемия, гипокальциемическая тетания; - Гипопаратиреоз; - Остеомаляция.

• Передозировка

  Симптомы передозировки: снижение аппетита, запор, диарея (понос), тошнота, рвота, головная боль, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, сильная жажда, поллакиурия (частое мочеиспускание), снижение массы тела, гиперкальциемия, гиперкальциурия. Симптомы хронической передозировки (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут): отложение кальция (кальциноз) в мягких тканях, почках, сосудах, сердце, легки, артериальная гипертензия, нарушение функции органов (почечная и сердечная недостаточность). Лечение: включает в себя отмену препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, симптоматическая терапия (витамин Е, препараты магния, калия, кислота аскорбиновая, ретинол, тиамин), в тяжелых случаях - в/в введение больших количеств физиологического раствора, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.