МОНУРАЛ гранулы 8г N0
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Антибиотики
Страна производитель:
Швейцария
Активное вещество:
Фосфомицин
Производитель:
Zambon S.p.A., Италия произведено: Zambon Switzerland Ltd
Количество в упаковке:
1
Код ATX:
J01XX01
Инструкция МОНУРАЛ гранулы 8г N0
Состав
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. фосфомицина трометамол в т.ч. фосфомицин Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза. Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. фосфомицина трометамол в т.ч. фосфомицин Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза. Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 8 г N1 (пакетики)
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Количество в упаковке
1
Дозировка
Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема. Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).
Противопоказания
тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин); детский возраст младше 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые условия
При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы.
Побочные действия
Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея. Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл. Распределение и метаболизм Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения). Выведение T из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Показания
острый бактериальный цистит; острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Передозировка
Риск передозировки минимален. Лечение: форсированный диурез.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет. Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.