ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 100 мл 6%

Инструкция ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 100 мл 6%

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инфузий 6% и 10%. Состав: активные вещества: гидроксиэтил крахмал среднего молекулярного веса 130000 Да, со степенью замещаемости 0,42–60,0 г и 100 г; натрия хлорида – 9,0 г; вспомогательное вещество: воды для инъекций до 1 л.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 6% и 10% по 100, 250 или 500 мл во флаконах.

• Фармакотерапевтическая группа

  Солевой раствор

• Дозировка

  Раствор предназначен для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови, параметров гемодинамики и от разведения крови (гемодилюция).  Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл препарата больным следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. 6% раствор – взрослые: до 33 мл/кг массы тела в сутки. В клинических исследованиях имеется ограниченный опыт использования 6% раствора в дозировке от 33 мл/кг/сутки до 50 мл/кг/сутки. Применение у детей. Предпочтительно применение изоонкотического 6% раствора  у детей. У новорожденных и детей до 10 лет максимальная суточная доза 6% раствора – 25 мл/кг, у детей   в возрасте 10-16 лет суточная доза – 33 мл/кг. 10% раствор - взрослые:  максимальная суточная доза  30 мл/кг  в сутки. Отсутствуют клинические данные о применении и рекомендуемых дозировках 10% раствора у детей. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамики и гемодилюции. Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуемая скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час).

• Лекарственное взаимодействие

  Увеличивает нефротоксичностьаминогликозидных антибиотиков. Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, сепсис, ожоги, тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения свертывающей системы крови, сопровождающиеся кровотечениями, в т.ч. при коагулопатиях, продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение, гиперволемия, гипергидратация, дегидратация, требующая коррекции водно-электролитного баланса, тяжелая застойная сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией), выраженная печеночная недостаточность, применение у пациентов, находящихся на гемодиализе, гиперхлоремия, гипернатриемия. С особой осторожностью следует применять препарат при хронических заболеваниях печени;  нарушениях свертывания крови, (особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда), детям (безопасность и эффективность введения препарата недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный).

• Особые условия

  В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания! Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту врача.

• Побочные действия

  Аллергические и анафилактические реакции различной степени тяжести, отек легких, сердечная недостаточность, повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови, протромбинового и частичного тромбинового времени), при гемодилюции — снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка, альбумина, кальция и фибриногена, уровня гемоглобина. При длительном введении в высоких дозах может появиться  кожный зуд.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетикагидроксиэтилкрахмала (ГЭК) имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса и степени молекулярного замещения вещества. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов. При однократном введении 500 мл Волюстима молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. Даже после ежедневного введения добровольцам  500 мл 10% раствора в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено. По сравнению с ГЭК 200/0,5Волюстим обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение) при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом произошло ослабление влияния препарата на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз и снижение накопления ГЭК в тканях.

• Фармакодинамика

  Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. ДляВолюстима средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает ОЦК, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей. Создает продолжительный эффект сохранения объема, а также оказывает положительное действие на реологические свойства крови. Волюстим раствор для инфузий 6% - это плазмозамещающий коллоидный изоонкотический раствор ГЭК, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему. Cтойкийволемический эффект Волюстима 6% составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч и зависит от молекулярной массы и степени замещения вещества. Волюстим раствор для инфузий 10% - является гиперонкотическим раствором, обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.

• Показания

  Профилактика и лечение гиповолемии и гиповолемического шока (при кровотечении, травмах, инфекционных заболеваниях, операциях), острая нормоволемическаягемодилюция, терапевтическая гемодилюция, повышение сбора лейкоцитарной массы путем центрифугирования (в качестве дополнительного средства при лейкоферезе), для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.

• Передозировка

  При введении препарата в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания имеется риск перегрузки системы кровообращения. Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости назначить диуретик.