ВЕГАДЕРМ мазь 15г 0,5мг/г+10мг/г+1 мг/г
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Дерматологические
Страна производитель:
Болгария
Активное вещество:
Гентамицин, Бетаметазон, Клотримазол
Производитель:
Vegapharm LLP, Великобритания произведено: Balkanpharma–Razgrad AD
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
D07CC01
Инструкция ВЕГАДЕРМ мазь 15г 0,5мг/г+10мг/г+1 мг/г
Состав
Лекарственная форма выпуска: мазь 15 г. По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку СОСТАВ: Активные вещества: бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону) 0.5 г, клотримазол 10 мг, гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину) 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий. Описание: мазь белого или почти белого цвета, однородной консистенции.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 10 мг/г + 1 мг/г 15 г (тубы)
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство местного действия
Дозировка
Мазь Вегадерм следует наносить тонким слоем (можно легкими массирующими движениями) на пораженные участки кожи 2 раза в день - утром и вечером. Частоту применения и длительность лечения определяет врач с учетом тяжести заболевания. Длительность терапии зависит от степени поражения, локализации, и реакции пациента на проводимую терапию. В легких случаях достаточно применения одного раза в день, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. При неэффективности терапии в течение 2-4 недель следует провести коррекцию лечения. Взрослые Небольшое количество мази наносят два раза в сутки (утром и вечером) на пораженный участок кожи и зону в непосредственной близости вокруг поражения. Дети и подростки старше 12 лет Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Мазь в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями. Лица пожилого возраста У пациентов пожилого возраста не требуется изменения дозировки.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие мази Вегадерм с другими препаратами не выявлено. Однако ее не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества. При совместном применении мази Вегадерм с сердечными гликозидами их действие усиливается, при совместном использовании с диуретиками усиливается выведение калия, с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами возможно ослабление их действия. Одновременно или сразу по окончанию курса лечения препаратом Вегадерм не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие ото нефротоксическое действие. При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу препарата (перекрестная аллергия с гентамицином) и/или (перекрестная аллергия с клотримазолом); - некоторые кожные инфекции (простой герпес, опоясывающий герпес, ветрянка, кожный сифилис и туберкулез, простые угри, кожные язвы, розацеа, акне); - периоральный дерматит; - перианальный и генитальный зуд; - реакции на вакцины; - не применять под окклюзионную повязку; - нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз; - беременность, период лактации; - детям и подросткам до 12 лет.
Особые условия
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
- ощущение жжения; - раздражение кожи; - зуд, сухость кожи, шелушение; -гиперчувствительность кожи, сыпь, обесцвечивание кожи (гипопигментация), нарушение пигментации (неизвестно, носит ли изменение цвета кожи обратимый характер); - фолликулит; - гипертрихоз; - угревидные высыпания; - периоральный дерматит; - аллергический контактный дерматит; - мацерация кожи; - вторичная инфекция; - атрофия кожи; - телеангиэктазии; - растяжки; - кожные геморрагии; - пурпура; - розацеаподобный/периоральный дерматит; - стрии; - потница; - раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (влияние гентамицина); - покраснение кожи; - крапивница; - появление пузырей; - отек; - фотосенсибилизация (однако этот эффект не возобновляется при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием УФ излучения); - проявления латентного сахарного диабета; - если препарат Вегадерм применяется на обширных площадях кожи или на участках поврежденной кожи, при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности; - остеопороз. При применении на обширных площадях кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении на обширные площади кожи существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников). Следует помнить, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций. Применение у подростков - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники; - синдром Кушинга; - задержка роста, отставание в прибавке массы тела; - повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска).
Фармакокинетика
Исследования абсорбции после местного применения препарата не проводились. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Степень всасывания через кожу определяется качеством и составом вспомогательных веществ, целостностью эпидермиса и наличием окклюзионной повязки. Бетаметазон Местные кортикостероиды всасываются и через неповрежденную кожу. Воспалительные и другие болезненные процессы, особенно наличие атрофических изменений кожи, усиливают всасывание. При попадании в системное кровообращение, местные кортикостероиды ведут себя подобно препаратам, предназначенным для системного использования (связываются с белками плазмы и подвергаются метаболизму, в основном в печени). Основной путь выведения – через почки. Клотримазол После нанесения большая часть клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Гентамицин При нанесении на неповрежденную кожу, гентамицин не всасывается, но при продолжительном применении и на обширных участках кожи, а также при нанесении на кожу с нарушенной целостью, воспалениях он может поступить в кровь. Выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
- для местного лечения заболеваний кожи (у взрослых и детей старше 12 лет). Лечения дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии и осложненных вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу и гентамицину, т.е. бактериальной и/или грибковой инфекции.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой. Лечение: симптоматическое лечение, симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует проводить лечение электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. В случае значительного роста нечувствительной флоры, в том числе грибковой, следует проводить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.