ГЕМАКСАМ раствор для инъекций 5 мл 50мг/ мл N49

Инструкция ГЕМАКСАМ раствор для инъекций 5 мл 50мг/ мл N49

• Состав

  Лекарственная форма: Раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл. Форма выпуска: По 5 мл в ампулах № 10 № 50 в пачке из картона. По 10 мл в ампулах № 5, № 10 в пачке из картона. СОСТАВ: Лействующее вещество: транексамовая кислота 1 мл раствора содержит 50 мг транексамовой кислоты Вспомогательные вещества: вода для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл N10, N50 (ампулы), 10 мл N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатик

• Количество в упаковке

  50

• Дозировка

  Гемаксам вводят внутривенно (капельно, струйно). Режим дозирования индивидуальный, зависит от клинической ситуации. При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин. При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии. Если существует большой риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции, рекомендуют применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до хирургического вмешательства. Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль / л назначают по 10 мг / кг 2 раза в сутки; при концентрации 250-500 мкмоль / л - по 10 мг / кг 1 раз в сутки при концентрации более 500 мкмоль / л - по 5 мг / кг 1 раз в сутки. Дети. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела.

• Лекарственное взаимодействие

  Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой. Транексамовая кислоту можно смешивать с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, противошоковым раствор). При внутривенном капельном введении можно добавлять гепарин. Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения. Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартрат, дезоксиепинефрину гидрохлорид, дипиридамолом, диазепамом. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ: Гемаксам не совместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиепинефрину гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения в качестве антидота после ее передозировки.

• Противопоказания

  - тромбоэмболические заболевания в анамнезе; - высокий риск тромбообразования; - макроскопическая гематурия; - коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза; - инфаркт миокарда; - субарахноидальное кровоизлияние; - тяжелая почечная недостаточность; - нарушение цветового зрения; - повышенная чувствительность к препарату. Особые меры безопасности: Во избежание артериальной гипертензии препарат следует вводить медленно в дозе не более 1 мг в минуту.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром введении). Со стороны органа зрения: нарушение цветового зрения, нечеткость зрения. Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимальный). Общие нарушения: головокружение, слабость, сонливость.

• Фармакокинетика

  Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. С белками плазмы (профибринолизином) сочетается менее 3%. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме - до 7-8 часов. Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч). Выводится почками (основной путь - клубочковой фильтрации): около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты (N-ацетилированный и дезаминований). При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

• Показания

  Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочная, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, кр овотеча после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

• Передозировка

  В случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия. Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.