ГЕМОТРАН таблетки 500мг N9

Инструкция ГЕМОТРАН таблетки 500мг N9

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке. СОСТАВ: действующее вещество: транексамовая кислота; 1 таблетка содержит транексамовую кислоту в пересчете на 100 % сухое вещество – 500 мг; вспомогательные вещества: повидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, полиэтиленгликоль 8000, кальция стеарат; пленочная оболочка: Opadry White 03 F 180011 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол). Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N10, N30 (3х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатик

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Взрослым препарат назначают внутрь независимо от приема пищи. Местный фибринолиз: рекомендованная доза – 1-1,5 г 2-3 раза в сутки. Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагий у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовую кислоту назначают в виде инъекций, после чего назначают в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии. Меноррагия: рекомендованная доза составляет 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки, не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы (8 таблеток по 500 мг в сутки). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения. Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях назначают по 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Конизация шейки матки: назначают по 3 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки в течение периода до 12 дней. Посттравматическая гефема: 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки. Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендованная доза составляет 25 мг/кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8 часов, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2-8 дней после нее. Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, осведомленным о течении обострений болезни, обычно достаточно 2-3 таблеток по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания. Нарушения выделительной функции почек: необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Дети: назначают детям старше 12 лет в дозе 20-25 мг/кг. Длительность лечения обычно составляет 2-8 дней. Пациенты пожилого возраста: в случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не нужна. Пациенты с почечной недостаточностью: необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы: Креатинин плазмы 120-250 мкмоль/л - 15 мг/кг 2 раза в день; Креатинин плазмы 250-500 мкмоль/л - 15 мг/кг 1 раз в день.

• Лекарственное взаимодействие

  Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием: это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального кровотока. С осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, так как повышается риск возникновения тромбозов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте и компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, активная тромбоэмболическая болезнь, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, острый венозный или артериальный тромбоз, фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении, судороги в анамнезе, нарушение восприятия цвета.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение цветовосприятия, нарушение зрения, судороги, застойная ретинопатия, окклюзия вен/артерий сетчатки глаза. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Сосудистые расстройства: тромбоз, тромбоэмболия, артериальная гипотензия. Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь всасывается 30-50 % дозы. Сmax достигается через 3 часа после приема и составляет при дозировке 1 и 2 г соответственно 8 та 15 мг/л. Кривая концентрация – время имеет трехфазную форму с Т ½ в терминальной фазе 2 часа. В крови приблизительно 3 % связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения – 9-12 л. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Определяется в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции – гломерулярная фильтрация. Более 95 % (преимущественно в неизмененном виде) экскретируется с мочой. Общий почечный СI равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в разных тканях сохраняется в течение 17 часов, в плазме – до 7-8 часов. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости получена та же концентрация, что и в сыворотке крови. Период полувыведения транексамовой кислоты составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной. Препарат проникает во внутриглазную жидкость, концентрация составляет приблизительно 1/10 от плазменной. Выведение. Период полураспада и выведения составляет примерно 2 часа. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

• Показания

  Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия. Лечение: применение симптоматической терапии.

• Применение у детей

  Не применять детям до 12 лет.