АВАТАК таблетки 250мг N4

Инструкция АВАТАК таблетки 250мг N4

• Состав

  ФОРМА ВЫПУСКА: - Аватак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг: 3, 5, или 7 таблеток в прозрачном, бесцветном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги в коробке. - Аватак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг: 5 или 7 таблеток в прозрачном, бесцветном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги в коробке. СОСТАВ: Одна таблетка содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрата, эквивалентно левофлоксацину – 250 или 500 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: АкваПолиш Д 099.08 (глицерин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза), кросповидон, тальк, стеарат магния, стеариновая кислота, безводный коллоидный диоксид кремния, пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, Opadry 12F38203 (оксид железа желтый (Е 172), титан диоксид (Е 171), макрогол 6000, полисорбат 80. Описание: желтые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N3 (1х3), N5 (1х5), N7 (1х7); 500 мг N5 (1х5), N7 (1х7) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Препарат следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин): - при остром бактериальном синусите – 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней или 750 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней; - при обострении хронического бронхита – 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; - при внебольничной пневмонии – 500 мг 1 - 2 раза в сутки в течение 7-14 дней или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней; - при госпитальной пневмонии – 750 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней; - при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек – 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней; - при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней или 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней; - при бактериальном простатите – 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней или 750 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней; - при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей –500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; - при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей –750 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней; - интраабдоминальные инфекции – 500 мг 1 раз в сутки – 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору); - при туберкулезе – по 750 мг 1 раз в сутки, курс лечения до 3 месяцев; - в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии - 750 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Если пропущен прием препарата нужно, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме. Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

• Лекарственное взаимодействие

  Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний). Действие препарата выраженно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения анемии). Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Антагонисты Витамина K (например варфарин): - при одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Почечный клиренс левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается, прежде всего, больных с ограниченной функцией почек. Циклоспорин: - Левофлоксацин слегка увеличивает Т½ циклоспорина. Антидиабетические препараты: - имеются сообщения о изменениях уровня глюкозы крови, включая гипергликемию и гипогликемию у пациентов при совместном применении с хинолонами и антидиабетическими препаратами. Поэтому, необходимо проводить контроль уровня глюкозы при совместном применении этих препаратов. Нестероидные противовоспалительные препараты, фенбуфен: - совместное применение нестероидных противовоспалительных препаратов с хинолонами, включая левофлоксацин, может увеличить риск возбуждения ЦНС и привести к судорогам. Теофиллин: - совместное применение левофлоксацина с теофиллином может привести к удлинению периода полувыведения, повышению концентрации теофиллина в сыворотке и последующему увеличению риска связанных с теофиллином неблагоприятных реакций. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью в случае пациентов, принимающих лекарственные препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; - детский возраст до 18 лет; - эпилепсия; - поражения сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: - гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия). Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: - нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: - гиперкреатиниемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: - зуд и гиперемия кожи; отек кожи, и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенcа-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: - фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме – 1-2 ч. При приеме 500 мг максимальная концентрация (Сmax) в плазме cоставляет 5,2 мкг/мл. Связь с белками плазмы около 30-40%. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmax в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата – 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно; Сmax левофлоксацина в жидкости волдырей – 4,0-6,7 мкг/мл, TCmax в этом случае – 2-4 ч. Сmax в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата – 11,3 мкг/г, а TCmax – 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Сmax в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата – 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем – 1,84. Среднее значение Сmax в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч – 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) – 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4% принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается Т1/2. В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

• Показания

  Показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита); - острый бактериальный синусит; - инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит); - инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез); - хронический бактериальный простатит; - интраабдоминальные инфекции (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору); - туберкулез.

• Передозировка

  Симптомы: - спутанность сознания; - головокружение; - нарушения сознания; - судороги; - возможна тошнота; - рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средне-терапевтические, возможно удлинение интервала QT. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.