ЭМТРОН раствор 2 мл 2 мл N4

Инструкция ЭМТРОН раствор 2 мл 2 мл N4

• Состав

  1 мл препарата содержит: активное вещество: ондансетрона гидрохлорид U.S.P эквивалентный ондансетрону - 2 мг. вспомогательное вещество: вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 2 мг/мл 2 мл, 4 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противорвотное средство

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией. Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии, применяемые. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза - 8 мг в виде медленной инъекции непосредственно перед лечением с последующим приемом препарата в виде таблеток или сиропа в дозе 8 мг с интервалом 12:00. Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное (таблетки) или ректальное (суппозитории) применение препарата сроком до 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Высокоэметогенная химиотерапия Пациентам, получающим высокоэметогенная химиотерапию (например, высокие дозы цисплатина), ондансетрон можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы, более 8 мг (до 32 мг), можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя; инфузия должна длиться не менее 15 мин. Другой путь - введение 8 мг ондансетрона в виде медленной или инъекции непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4:00 или непрерывной инфузии 1 мг / ч в течение 24 часов. Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым внутривенным введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение соответствующих лекарственных форм препарата сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии. Детям от 4 лет с площадью поверхности тела от 0,6 до 1,2 м 2 препарат в дозе 5 мг / м 2 поверхности тела можно назначать в виде однократной инъекции непосредственно перед химиотерапией с последующим применением таблеток ондансетрона в дозе 4 мг через 12:00. Пероральное применение может продолжаться еще 5 дней после завершения курса лечения. Нельзя превышать дозы, рекомендованные для взрослых. Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей от 4 лет и старше, которые оперируются под общей анестезией препарат можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально - до 4 мг) путем медленной инфузии до, во время или после индукции анестезии. Послеоперационные тошнота и рвота. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых рекомендуемая доза ондансетрона составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции во время индукции в наркоз. Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение 4 мг ондансетрона в виде внутримышечной или медленной инъекции. Больные пожилого возраста. Опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты людям пожилого возраста ограничен, однако ондансетрон хорошо переносится больными старше 65 лет, получающих химиотерапию. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину. Период полувыведения ондансетрона у больных с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же концентрации препарата у больных с неповрежденным метаболизмом. Поэтому нет необходимости в изменении режима дозирования для этой группы пациентов. Внутримышечно в одну и ту же участок тела ондансетрон можно вводить одномоментно в дозе, не превышающей 2 мл. Правила приготовления раствора для внутривенного введения . Раствор препарата для инфузии следует использовать сразу же после приготовления. При разведении инъекционного раствора можно применять такие инфузионные растворы: 0,9% инфузионный раствор натрия хлорида 5% инфузионный раствор глюкозы 10% инфузионный раствор маннитола; инфузионный раствор Рингера; 0,3% инфузионный раствор калия хлорида и 0,9% инфузионный раствор натрия хлорида 0,3% инфузионный раствор калия хлорида и 5% инфузионный раствор глюкозы. Препарат нельзя разводить другими инфузионными растворами.

• Лекарственное взаимодействие

  Ондансетрон не ускоряет и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном с ним применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемид, трамадолом и пропофолом. Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р 450 печени CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможения или уменьшения активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет иметь значительного влияния на общий клиренс креатинина. Фенитоин, карбамазепин и рифампицин. У пациентов, которые лечатся потенциальными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается, и его концентрация в крови уменьшается. Трамадол. По данным небольшого количества клинических исследований, ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - период беременности и кормления грудью.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: - реакции гиперчувствительности немедленного типа различной степени тяжести; - редко - анафилаксия. Со стороны ЦНС: - головная боль; - экстрапирамидные расстройства, такие как окулогирный кризисов, дистонические реакции без стойких клинических последствий, судорожные припадки; - редко - головокружение (при быстром введении). Со стороны органа зрения: - при внутривенном применении - временное нарушение остроты зрения; - очень редко - преходящая слепота (как правило, она наблюдалась у пациентов, получавших химиотерапию цисплатином, продолжительность ее не превышала 20 мин). Со стороны сердечно-сосудистой системы: - аритмия, боль в области сердца (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия, гипотензия, гиперемия лица, ощущение жара. Со стороны дыхательной системы: - икота. Со стороны пищеварительного тракта: - запор. Со стороны гепатобилиарной системы: - бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин. Общие расстройства: - местные реакции в области введения.

• Фармакокинетика

  При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 10 мин. Основная часть введенной дозы метаболизируется в печени. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения - около 3:00 (у больных пожилого возраста - 5:00, а при тяжелом поражении печени - 15-32 часов). Связывание с белками плазмы - 70-76%.

• Показания

  Предотвращения и лечения тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

• Передозировка

  Данные о передозировке ограничены. Лечение. Рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить симптоматическую терапию в зависимости от состояния пациента. Специфического антидота при передозировке ондансетроном нет.

• Применение у детей

  Опыт применения ондансетрона у детей до 4 лет ограничен.