СЕДАВИТ таблетки N19
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Снотворные и седативные средства
Страна производитель:
Украина
Активное вещество:
Боярышника плоды, Валерианы корневища с корнями, зверобоя трава, Мята перечная, никотинамид(Витамин РР или В3), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), седавита экстракт, хмеля шишки
Производитель:
Киевмедпрепарат, ПАО
Количество в упаковке:
20
Код ATX:
N05CM
Инструкция СЕДАВИТ таблетки N19
Состав
Таблетки № 10 в блистере, по 2 блистера в пачке. 1 таблетка содержит: активные вещества: Седавита экстракта густого, в пересчете на 100% сухое вещество -1 г; Седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин), экстрагированных этанолом 35 % (1:4,5) со смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части); плодов боярышника (2 части); травы зверобоя (1 часть); листья мяты перечной (2 части); шишек хмеля (2 части)) – 170 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество) – 3 мг, витамина РР (никотинамида, в пересчете на 100 % вещество) – 15 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия кроскармелоза; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат. Раствор оральный по 100 мл во флаконах или банках стеклянных или флаконах полимерных, или по 200 мл во флаконах стеклянных, вложенных в пачку с дозатором. 1 мл препарата содержит: активные вещества: Седавит экстракт жидкий (Еxtractum sedaviti fluidum) (экстрагент – этанол 35% об/об) (1:4,5) из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus) боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя траву (Hyperici herba) мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) – 0,94 мл; пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) – 0,6 мг; никотинамид (Витамин РР) – 3 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420).
Лекарственная форма
Таблетки № 10 в блистере, по 2 блистера в пачке.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Количество в упаковке
20
Дозировка
Взрослым и детям от 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата – 8 часов. Препарат можно применять одноразово по 2–3 таблетки за 30–60 минут до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Курс лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида. Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине. Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с: - индинавиром или другими антиретровирусными препаратами; - циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными препаратами – блокаторами кальциевых каналов; - варфарином и другими антикоагулянтами – производными кумарина; - пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступление нежелательной беременности). Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами. Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков. Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект. Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона. Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме. При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения. Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних. Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков. Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – к снижению эффекта пробенецида. Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
Особые условия
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Особенности продажи
Без рецепта.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться такие нежелательные эффекты: Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи. Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе. Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Фармакодинамика
Фармакодинамика. Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Показания
Состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (форма гиперстеническая); артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.