БОРИЗОЛ таблетки 50мг N59

Инструкция БОРИЗОЛ таблетки 50мг N59

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг N60 (6x10) (блистеры). СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активное вещество: рилузол - 50 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, магния стеарат; Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцелюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), макрогол, триацетин. Описание: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг N60 (6x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство влияющее на функцию нервной системы

• Количество в упаковке

  60

• Дозировка

  Применять взрослым внутрь 100 мг в сутки (по 50 мг каждые 12 часов). Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

• Лекарственное взаимодействие

  Боризол может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами. Ингибиторы цитохрома Р450 (кофеин, диклофенак, диазепам, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин, хинолоны) потенциально способны замедлять элиминацию рилузола. Индукторы цитохрома Р450 (рифампицин, омепразол) и табакокурение способны ускорять элиминацию рилузола из организма.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к рилузолу и к другим компонентам препарата; - почечная недостаточность; - печеночная недостаточность; - повышение активности печеночных трансаминаз в 3 раза выше верхней границы нормы.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны крови: - нечасто − анемия; - были сообщения о развитии тяжелой нейтропении. Со стороны иммунной системы: - нечасто − анафилактоидные реакции, реакции анафилаксии, в том числе ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: - часто − головная боль, головокружение, периоральная парестезия, сонливость, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - часто − тахикардия; - сообщалось о случаях умеренного повышения артериального давления. Со стороны дыхательной системы: - нечасто − снижение легочной функции, интерстициальные заболевания легких, включая гиперсенситивные пневмониты. Со стороны пищеварительной системы: - очень часто − тошнота; - часто − диарея, абдоминальные боли, рвота; - нечасто − панкреатиты. Возможна анорексия. Со стороны гепатобилиарной системы: - очень часто − повышение уровня печеночных ферментов, в том числе аланинаминотрансферазы, в сыворотке крови обычно в течение 3 месяцев от начала лечения рилузолом; это повышение может ассоциироваться с желтухой; при длительном применении препарата в течение 2-6 месяцев уровень аланинаминотрансферазы может постепенно уменьшиться до начальных величин. Сообщалось о случаях гепатита. Общие нарушения: - очень часто − астения; - часто − боли различной локализации; - сообщалось о случаях развития ригидности мышц. Большинство побочных реакций рилузола являются дозозависимыми.

• Фармакокинетика

  Рилузол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60-90 мин после приема. Всасываемость рилузола составляет 90 %, абсолютная биодоступность – 60 %. Уровень и степень абсорбции снижаются после приема препарата вместе с пищей, содержащей большое количество жира. Рилузол распределяется во всех тканях организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. В крови 97 % рилузола связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами и липопротеинами. Метаболизм рилузола осуществляется в печени в два этапа: гидроксилирование цитохромом Р450 с последующей глюкуронизацией. Период полувыведения составляет 9-15 часов. Около 90 % рилузола выводится с мочой (60 % из них – в виде глюкуронидов), 10 % - с калом.

• Показания

  Боковой амиотрофический склероз.

• Передозировка

  При передозировке возможны неврологические и психиатрические симптомы, острая токсическая энцефалопатия со ступором, коматозным состоянием, а также метгемоглобинемия. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

• Применение у детей

  Безопасность и эффективность применения рилузола детям и подросткам не изучались, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.