МИКАДАК капсулы 150мг N0

Инструкция МИКАДАК капсулы 150мг N0

• Состав

  Твердые желатиновые капсулы. 1 капсула в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: Капсула содержит Активное вещество: флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки: железа оксид черный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин. Описание: твердые желатиновые капсулы, размер №1, крышечка и корпус матового светло-зеленого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Капсулы 150 мг N1 (1х1) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковое средство

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Капсулы для приема внутрь. Капсулу проглатывают целиком, независимо от приема пищи. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков грибковой инфекции. Применение препарата в однократной дозе у детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 60 лет без назначения врача не рекомендуется. Взрослые: Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно внутрь. Профилактика рецидивов вагинального кандидоза: 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьируется от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. Баланит, вызванный Candida: 150 мг однократно внутрь. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю. Инфекции кожи (включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекции): 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения - 2-4 недели, при микозе стоп - до 6 недель. Онихомикозы: 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек Микадак применяют в соответствии с обычным режимом дозирования. Применение флуконазола при нарушении функции почек: При однократном применении препарата коррекции дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Флуконазол усиливает фармакологическое действие гистаминных средств (астемизол, терфенадин); анксиолитиков, относящихся к группе бензодиазепинов короткого периода действия (мидазолам, триазолам); рифабутина, цизаприда, фенитоина, зидовудина, такролимуса, циклоспорина; удлиняет период полувыведения теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации, что требует коррекции его дозы. Гидрохлоротиазид повышает уровень концентрации флуконазола в плазме, при одновременном приеме с рифампицином отмечается снижение периода полувыведения флуконазола из плазмы крови. Флуконазол повышает уровень концентрации в плазме крови, а также увеличивает период полувыведения пероральных гипогликемизирующих лекарственных препаратов – производных сульфонилмочевины (глибенкламид, глипизид, толбутамид). При одновременном применении этих лекарственных препаратов следует более тщательно контролировать уровень сахара крови для предотвращения развития гипогликемии. При одновременном применении флуконазола с пероральными противозачаточными лекарственными препаратами возможно колебание уровня концентрации гормонов (эстрадиол, левоноргестрел), при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо проводить более тщательный контроль состояния пациенток для предотвращения развития возможных побочных симптомов. Повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). При одновременном назначении флуконазола и амфотерицина Б следует учитывать антагонистический характер их взаимодействия, однако на практике результат взаимодействия определяется тем, какое вещество было введено раньше, и видом патогенного грибка.

• Противопоказания

  - известная повышенная чувствительность к флуконазолу; - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе терфенадина или астемизола).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боль в животе; нечасто - снижение аппетита, запоры, метеоризм, зубная боль; редко - нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, чрезмерная утомляемость; редко - судороги. Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь; редко - мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции. Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (пища не влияет на скорость всасывания). Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация достигается через 0,5-1,5 часа после приема натощак. Связывание с белками плазмы - 11-12%. Хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме крови. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 часов после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 часов. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 80% от таковой в плазме. В секрете потовых желез, эпидермисе и в роговом слое достигаются концентрации, превышающие сывороточные (селективное накопление), 80% в неизмененном виде выводится почками, остальное - в виде метаболитов. Циркулирующие метаболиты не обнаружены. Период полувыведения составляет около 30 часов. Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функции почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между временем полувыведения и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 часов концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.

• Показания

  - генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит; - профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД); - микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - судороги. Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 часов снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

• Применение у детей

  Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет без назначения врача не рекомендуется.