АКУМЕРО 1000 порошок 1000мг N0

Инструкция АКУМЕРО 1000 порошок 1000мг N0

• Состав

  Препарат в стеклянном флаконе, в комплекте с растворителем - вода для инъекций БФ 10 мл в LDPE ампулах №2, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Вода для инъекций в ампуле из LDPE по 10 мл №2 и флакон препарата в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг и 125 мг N1 (флакон) с растворителем по 10 мл N2 (вода для инъекций) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.карбапенемов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Взрослые. Дозировку и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендованная суточная доза составляет: При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекции кожи и мягких тканей — 500 мг Меропенема каждые 8 часов. При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией, септицемией — 1,0 г Меропенема каждые 8 часов. При кистозном фиброзе рекомендованная доза составляет 2 г каждые 8 часов. При лечении менингита рекомендованная доза составляет 2 г каждые 8 часов. Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении Меропенема как монотерапии у тяжелобольных пациентов с известной или подозреваемой инфекцией Pseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей. При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa следует регулярно проводить тест на чувствительность. Схема дозировки для взрослых пациентов с недостаточностью почечной функции. Меропенемом, рекомендовано вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) в конце процедуры гемодиализа, чтобы возобновить терапевтически эффективные плазменные концентрации. Нет опыта применения Меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина выше 50 мл/мин коррекция дозы не нужна. Дети. Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогена и состояния пациента. У детей с массой тела больше 50 кг следует применять дозу для взрослых. Для детей в возрасте от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25-40 мг/кг каждые 8 часов. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. Способ применения. Перед применением приготовленный раствор встряхнуть. Меропенем можно вводить внутривенно болюсно в течение 5 минут или внутривенно инфузионно на протяжении приблизительно 15-30 минут. Меропенем для применения внутривенно болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (20 мл на 1 г меропенема), вследствие чего получают концентрацию 50 мг/мл. Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или светло-желтого цвета. Меропенем для внутривенной инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50-200 мл). Меропенем совместим с такими жидкостями для инфузий: • 0,9% раствор натрия хлорида; • 5% или 10% раствор глюкозы; • 5% раствор глюкозы с 0,02% натрия бикарбонатом; • 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлоридом; • 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида; • 5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида; • 2,5% или 10% раствор маннитола.

• Лекарственное взаимодействие

  Необходимо быть осторожным при назначении Меропенема одновременно с потенциально токсичными для почек препаратами. Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, таким образом, угнетает ренальную секрецию, которая приводит к удлинению периода полураспада и повышению концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и длительность действия Меропенема, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и Меропенем одновременно. Потенциальное влияние Меропенема на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучалось. Меропенем может уменьшать сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достигать субтерапевтических. Меропенем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без единого нежелательного фармакологического взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше). Меропенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 3 месяцев. Дети с нарушениями функции печени и почек.

• Особые условия

  Существует перекрестная аллергенность между другими карбапенемами и -лактамными антибиотиками, пснициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на -лактамные антибиотики и применять препарат с осторожностью у пациентов с такими случаями в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на Меропенем применение препарата следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мероприятиям. При применении Меропенема у пациентов с заболеваниями печени следует тщательным образом следить за уровнями трансаминаз и билирубина. Как и в случае с другими противомикробными препаратами, возможен избыточный рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, поэтому каждый пациент должен находиться под наблюдением длительное время. Применение Меропенема для лечения инфекций, вызванных стафилококками, резистентными к метициллину, не рекомендуется. При лечении Меропенемом редко сообщалось о случаях возникновения псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому антибиотики следует назначать с осторожностью лицам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом. Важно уделять внимание диагнозу псевдомембранозный колит у пациентов, у которых возникла диарея при применении Меропенема. Хотя исследования указывают на то, что токсин, производимый Clostridium difficile, является одной из основных причин колита, связанного с применением антибиотиков, другие причины следует также принимать во внимание. Следует быть осторожными при применении Меропенема вместе с потенциально нефротоксическими препаратами. Меропенем не следует назначать в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В каждом случае препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача. На период лечения следует воздерживаться от кормления грудью. Препарат не применяют детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек. Опыт применения у детей с нейтропенией или первичным либо вторичным иммунодефицитом отсутствует. Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют,- однако влияния Меропенема на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не предвидится. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

• Побочные действия

  Меропенем, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения. О серьезных побочных реакциях сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения побочных реакций применяли такие критерии: часто (>1%, <10%), редко (>0,1%, <1%) и очень редко (>0,01%, <0,1%).

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа введения (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (С,^) составляет 23 мкг/мл, 45 мкг/мл, 49 мкг/мл и 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая, спинномозговую жидкость), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5-1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения препарата (Т1(2) составляет 1 час. Экскретируется, в основном, почками (более 70% выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности плазменный клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как и у взрослых. Период полувыведения препарата у детей в возрасте до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг/кг. У пожилых пациентов клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом. Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не изменяется.

• Показания

  Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенему бактериями: • пневмонии, включая госпитальную; • инфикции мочевыводящих путей; • интраабдоминальные инфекции; • гинекологические инфекции, такие как эндометрит; • инфекции кожи и мягких тканей; • менингит; • септицемия; • эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией, в качестве монотерапии или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами. Меропенем применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например, кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).

• Передозировка

  Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочные действия». Лечение: симптоматическое; гемодиализ.