ФЕКСОНИК таблетки 120мг N10

Инструкция ФЕКСОНИК таблетки 120мг N10

• Состав

  В одной таблетке содержится: активное вещество: фексофенадина гидрохлорид - 120 мг или 180 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, натрий крахмал гликолят тип А, кросповидон, аэросил; состав оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, пропиленгликоль, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, краситель Сансет желтый (для 120 мг), краситель красный FC (для 120 мг), кармуазин (для 180 мг).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 120 мг и 180 мг N6 (1х6), N10 (1х10), N12 (2х6), N18 (3х6), N20 (2х10), N24 (4х6), N30 (3х10), (5х6), N36 (6х6), N40 (4х10), N60 (6х10), (10х6), N100 (10х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Информация о правильном применении Всегда применяйте ФЕКСОНИК точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта. Фексофенадин принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи. Для лечения сезонного аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз/сут. Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет рекомендована однократная суточная доза Фексофенадин180 мг. Нет необходимости в коррекции дозы Фексофенадина у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции печени и почек. Для устранения симптомов аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно рекомендованная доза Фексофенадина составляет 30 мг 1-2 раза в сутки. Детям с нарушением функции почек в виде начальной дозы рекомендуется назначение 30 мг однократно.

• Лекарственное взаимодействие

  Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью. Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч. При одновременном приеме фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза. Взаимодействия между Фексофенадином и омепразолом не наблюдалось. При одновременном применении Фексофенадин не оказывает потенцирующего действия на этанол или другие лекарственного средства с угнетающим действием на ЦНС.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не определены); - Беременность и период лактации; Фексофенадин применяют с осторожностью при: - нарушении функции печени; - нарушении функции почек в детском возрасте.

• Особые условия

  Условия хранения В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Побочные действия

  Как и любой лекарственный препарат, ФЕКСОНИК может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, сонливость, головокружение, в отдельных случаях – повышенная возбудимость, расстройства сна, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, сухость во рту. Прочие: редко – сухость в полости носа и гортани, в отдельных случаях – анафилактические реакции, боль в груди, реакции фотосенсибилизации. При проведении клинических испытаний частота побочных явлений (головная боль, сонливость, тошнота, головокружение и усталость) при приеме Фексофенадина была аналогична их частота при приеме плацебо. Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции по применению, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

• Фармакокинетика

  Всасывание: после приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме через 2-6 ч. После приема внутрь дозы 60 мг в виде перорального раствора среднее значение составляет 209 нг/мл. Среднее значение Сmax после приема дозы 180 мг 1 раз в сутки составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Среди добровольцев, принимающих препарат в дозе 60 мг в виде перорального раствора каждые 12 ч (10 доз), средние показатели концентрации равновесного состояния составляли 286 нг/мл. Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза/сут носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки вызывала немного большее, чем пропорциональное увеличение (8,8%) AUC, что говорит о том, что при таких дозах в интервале между 40 мг и 240 мг при ежедневном приеме фармакокинетика Фексофенадина практически линейна. Прием Фексофенадина в дозах 15, 30 и 60 мг детьми в возрасте 6-11 лет пропорционально сравним с режимом применения у взрослых в дозе 120 мг в сутки. Биодоступность составляет не менее 33%. Прием пищи не оказывает заметного влияния на всасывание Фексофенадина поэтому больной не нуждается в коррекции дозы. Метаболизм, распределение и выведение: при приеме внутрь дозы 60 мг 2 раза/сут период полувыведения в условиях равновесного состояния составляет примерно 14,4 ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели Т1/2 сопоставимы с таковыми у других добровольцев. Среди детей, принимающих натощак препарат в дозе 30, 60 мг период полувыведения составляет 18 ч. Связывание с белками составляет 60-70%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не было найдено значительной биотрансформации Фексофенадина. Не подвергается метаболизму с участием цитохрома Р450, не претерпевает биотрансформации в печени, не взаимодействует с другими лекарствами, метаболизирующимися печенью (например, эритромицином или кетоконазолом). В среднем 80% дозы обнаруживалось в неизменном состоянии в фекалиях и 10% в моче. Период полувыведения Фексофенадина из плазмы составляет у здоровых людей в среднем 11-15 часов после приема многократных доз. Печеночная патология не оказывает большого влияния на всасывание и выведения Фексофенадина. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с заболеваниями печени. Метаболизируется примерно 5% принятой дозы. С калом и мочой выводится 80% и 11% принятой дозы соответственно.

• Фармакодинамика

  Фексофенадин является специфическим антагонистом H1- гистаминовых рецепторов. В исследованиях, проведенных на животных фексофенадин подавляет вызванный антигеном бронхоспазм и высвобождение гистамина из перитониальных тучных клеток. Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, т.е. не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с H1-рецепторами внутри центральной нервной системы (ЦНС). В доклинических исследованиях не отмечалось седативного или какого-либо другого эффекта на ЦНС (расстройства и нарушение психомоторной функции). Фексофенадин не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции даже при дозах, превышающих рекомендуемые. Фексофенадин не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени. Фексофенадин имеет быстрое начало действия. Антигистаминный эффект начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 часов. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозазависимый эффект. Клинические испытания, проведенные на взрослых пациентах с сезонным аллергическим ринитом показали, что прием препарата в дозах 60, 120 или 180 мг вызвал быстрое симптоматическое улучшение в течение 1 ч, эффект сохранялся в течение 24 ч. Исследования, проведенные на пациентах из группы риска (пожилые, а также больные с нарушениями функции почек или печени) показали, что у них нет необходимости проводить коррекцию дозы Фексофенадина). При длительном применении Фексофенадина не наблюдается кумуляция и не развивается толерантность. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. После приема детьми (8-11,5 лет) натощак дозы 30 мг или 60 мг антигистаминовый эффект (подавление образования волдырей и покраснений в ответ на подкожное введение гистамина) появился в течение 1-2 ч и продолжался на протяжении 8-24 ч в зависимости от дозы принятого лекарства и концентрации использованного гистамина.

• Показания

  Информация, необходимая до начала применения лекарственного средства Cимптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза), а также хронической идиопатической крапивницы. Устраняет чихание, ринорею, зуд в области горла/носа, раздражение в глазах.

• Передозировка

  При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу! В случае передозировки показано симптоматическое лечение. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.