НИТОП таблетки 30мг N29

Инструкция НИТОП таблетки 30мг N29

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: нимодипина 30 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 142,5 мг, поливидон – 75,0 мг, кросповидон – 44,4 мг, крахмал кукурузный – 37,5 мг, стеарат магния – 0,6 мг, гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,8 мг, титана диоксид Е171 – 1,8 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки по 30 мг, покрытые оболочкой. В упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство (блокатор кальциевых каналов)

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Аневризматическое субарахноидальное кровотечение и ОНМК: Взрослые: рекомендуемая доза – две таблетки каждые 4 часа (полная суточная доза 360 мг), таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток начинается после четырех дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение таблеток Нитоп должно быть продолжено (дозировка как выше), период лечения 21 день. У больных с развившимися побочными реакциями, доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено. Серьёзные нарушения функции печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта «первого прохождения» из-за снижения метаболического клиренса. Эффекты и побочные эффекты, например, снижение артериального давления, могут быть выявлены у таких пациентов. В таких случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от степени снижения артериального давления) или в случае необходимости, необходимо прекратить лечение нимодипином. При совместном применении с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 3A4 индукторами необходима адаптация дозы. Назначение: таблетки нужно глотать целыми с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 часов. Необходимо избегать употребления сока грейпфрута. Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев. Для профилактики мигренозных приступов: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Состояния после перенесенного инсульта: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Когнитивные нарушения: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1 месяца. Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов. Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.

• Лекарственное взаимодействие

  Нитоп метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, индуцирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме: ·        макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами; ·        ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир); ·        азоловые антимикотики (например, кетоконазол); ·        антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%); ·        квинопристин/дальфопристин; ·        циметидин; ·        вальпроевая кислота. При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинга артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной. Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с: -       диуретиками; -       бета-адреноблокаторами; -       ингибиторами АПФ; -       блокаторами АТ-1 рецепторов; -       другими антагонистами кальция; -       альфа-адреноблокаторами; -       метилдопой; -       ингибиторами фосфодиэстеразы. При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления. У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом. Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению эффективности применения нимодипина. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени), одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.  С осторожностью -    при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); -    у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин); Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие Нитоп для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; в отдельных случаях – расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия. Со стороны системы кровотворения: тромбоцитопения. Со стороны процессов обмена веществ: усиление потоотделения.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения ранний 1–2 ч, конечный – 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.

• Фармакодинамика

  Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.

• Показания

  Профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния. - Острые нарушения мозгового кровообращения. - Хронические нарушения мозгового кровообращения: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания. - Психоэмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями. - Профилактика мигренозных приступов. - Состояния после перенесенного инсульта. - Когнитивные нарушения, в том числе, при судорожных синдромах.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить. Лечение – симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.