АЛЬБУРЕКС 20 раствор для инфузий 100 мл 20% N0

Инструкция АЛЬБУРЕКС 20 раствор для инфузий 100 мл 20% N0

• Состав

  Раствор для инфузий в виде прозрачной вязкой жидкости желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. альбумин человека Вспомогательные вещества: ацетилтриптофан натрия - 16 ммоль, натрия каприлат - 16 ммоль, натрия хлорид - до содержания натрия 140 ммоль, вода д/и - до 1 л.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 20% 50 мл, 100 мл N1 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Плазмозаменитель

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Концентрация альбумина, режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Особые группы пациентов Режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора у пожилых пациентов, а также у пациентов с хронической лёгочной или печёночной или почечной недостаточностью должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Режим дозирования Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови. При отсутствии активного кровотечения общая разовая или суточная дозы для взрослых и детей при любой скорости введения не должны превышать нормальную циркулирующую массу альбумина, т.е. 2 г на кг массы тела. При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая: - артериальное давление и частота пульса; - центральное венозное давление; - давление заклинивания лёгочной артерии; - диурез; - содержание электролитов; - гематокрит и/или гемоглобин. Способ применения Альбумин человека следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например, раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 0,9 %). Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу эритроцитов в крови у реципиентов. Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1–2 мл/мин для пациентов любого возраста. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы. В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать согласно местным требованиям.

• Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбурекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата - ренальная и постренальная анурия - артериальная гипертензия - продолжающееся внутреннее кровотечение - тяжелая анемия - хроническая сердечная недостаточность II –III степени - геморрагический диатез - отёк легких - варикозное расширение вен пищевода.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 30 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификация MedDRA). Данные получены в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку сообщения о побочных явлениях в ходе пострегистрационного применения препарата являются добровольными и поступают от неопределённой заранее группы пациентов, достоверная классификация частоты встречаемости некоторых нежелательных реакций не представляется возможной и используется категория «неизвестно». Редко - реакции легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости инфузии или при прекращении введения препарата. Очень редко - шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Неизвестно - реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и шок); - рвота; - сыпь и покраснение кожных покровов; - лихорадка и воспаление в месте введения препарата.

• Фармакокинетика

  Распределение Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела, из которых 40–45 % находятся в сосудистом русле и 55–60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению. Выведение В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом. У здоровых людей менее 10 % введенного посредством инфузии альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объём плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объём плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

• Показания

  Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли). Восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при развитии его дефицита и при целесообразности применения коллоидных растворов

• Передозировка

  Симптомы: при высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия. Лечение: при первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики.