НОВЭКС ПАРАЦЕТАМОЛ суспензия 120 мл 120мг/5 мл

Инструкция НОВЭКС ПАРАЦЕТАМОЛ суспензия 120 мл 120мг/5 мл

• Состав

  Каждые 5 мл суспензии содержит: активное вещество: парацетамол (БФ) 120 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, камедь ксантановая, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, ароматизатор клубничный (653445), натрий цитрат, краситель красный Аллюра FD&Red40, деионизированная вода.

• Лекарственная форма

  суспензия для приема внутрь

• Дозировка

  Суспензия для приема внутрь. Разовая доза для детей От 3 месяцев до 1 года: 60-120 мг (2,5 мл – 5 мл), От 1 года до 6 лет: 120-250 мг (5 мл – 10 мл), От 6 до 12 лет: 250-500 мг (10 мл – 20 мл), Кратность применения – 4 раза/сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения: 3 дня. Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки. Взрослым и подросткам Для взрослых и подростков с массой тела более 60 кг, разовая доза составляет 500 мг, кратность приема-до 4 раза/сутки, максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней. Максимальная разовая доза – 1 г, Максимальная суточная доза – 4 г; Если лихорадка (повышенная температура тела) сохраняет после 3-х дней приема, проконсультировать с врачом. Перед употреблением препарата флакон тщательно взбалтывают.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическими действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола. При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряет выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия. При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность. При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола. При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама. Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом. При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличении абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

• Противопоказания

  Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности. Хранить в защищённом от света места, при температуре не выше 30°С.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием – n-ацетил p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

• Показания

  Лихорадка при инфекционных и воспалительных заболеваниях Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах).

• Применение у детей

  Применение возможно согласно режиму дозирования