ТОБРАДЕКС мазь 3,5г N0
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Препараты от заболеваний уха
Страна производитель:
Бельгия
Активное вещество:
Тобрамицин, Дексаметазон
Производитель:
Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: s.a. Alcon-Couvreur n.v.
Количество в упаковке:
1
Код ATX:
S02CA06
Инструкция ТОБРАДЕКС мазь 3,5г N0
Состав
Лекарственная форма выпуска: мазь глазная. В алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную. СОСТАВ: 1 г мази содержит: Активные вещества: Тобрамицин - 3 мг Дексаметазон - 1 мг Вспомогательные вещества: Хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый. Описание: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая стерильная 3,5 г N1 (тубы)
Фармакотерапевтическая группа
Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии
Количество в упаковке
1
Дозировка
Местно. Полоску мази длиной в 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ®: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).
Лекарственное взаимодействие
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата; - вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); - микобактериальные инфекции глаз; - грибковые заболевания глаз; - гнойные заболевания глаз; - состояние после удаления инородного тела роговицы; - период кормления грудью; - детский возраст до 18 лет.
Особые условия
При температуре от 8° до 27°С, в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Местные. В 1-10% случаев : чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев : гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна : развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия. Системные. В 0,1-1% случаев : головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация). Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой. При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: - блефарит; - конъюнктивит; - кератоконъюнктивит; - блефароконъюнктивит; - кератит; - иридоциклит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Передозировка
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век. Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.