РОНОЦИТ раствор для инъекций 4 мл 500мг/4 мл N4

Инструкция РОНОЦИТ раствор для инъекций 4 мл 500мг/4 мл N4

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав 1 ампула препарата содержит: активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 500 мг или 1000 мг. вспомогательные вещества: натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций по 4 мл в ампулах бесцветного стекла. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания). Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роноцит при внутривенном или внутримышечном введении не требуется. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Лекарственное взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

• Противопоказания

  •       повышенная чувствительность к компонентам препарата; •       ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности 5 лет.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), не часто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения психики: Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях. Нарушения со стороны сосудов: Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: изменение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень редко: озноб, чувство жара, отек.

• Фармакокинетика

  Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

• Показания

  •       острый период ишемического инсульта; •       восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; •       черепно-мозговая травма, острый  и восстановительный период; •       когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Передозировка

  Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.