СЕРТОХОЛ капсулы 300мг N20 от World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

Инструкция СЕРТОХОЛ капсулы 300мг N20 от World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

• Состав

  Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: Капсула содержит: Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный. Описание: твердые желатиновые капсулы, размер 0, непрозрачные, корпус розового цвета, крышечка ало-красного цвета, содержащие порошок белого или практически белого цвета.

• Лекарственная форма

  Капсулы 300 мг N20 (2х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для растворения желчных камней

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Сертохол назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки. Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской). При лечении желчнокаменной болезни: курс приема препарата непрерывный и длительный (от нескольких месяцев до 2 лет) в суточной дозе от 10-15 мг/кг массы тела в сутки, вся суточная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема - до полного растворения камней и еще в течение 3 месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза - по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем в течение 3 месяцев). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи назначают 300 мг препарата перед сном. Курс лечения: от 10-14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет). В остальных ситуациях доза определяется из расчета 10-15 мг/кг (при необходимости до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема; препарат принимают в течение от 6 месяцев до нескольких лет. Для детей в возрасте старше 6 лет (вес более 20 кг) дозирование индивидуальное из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата. Если необходимо применение препарата, содержащего одно из этих веществ, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Сертохол. Препарат Сертохол может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать. В отдельных случаях препарат Сертохол может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина. Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав данного лекарственного средства; - рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; - нефункционирующий желчный пузырь; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; - панкреатит; - первый триместр беременности; - детский возраст до 6 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: В клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее. Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в области живота, с правой стороны. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Во время лечения урсодеоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней. Во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Реакции повышенной чувствительности: В очень редких случаях может возникнуть аллергическая сыпь (крапивница).

• Фармакокинетика

  После приема препарата внутрь урсодеоксихолевая кислота всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30-60 минут после приема. При регулярном приеме препарата урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками: 96-99%. Терапевтический эффект препарата зависит в основном от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи, а не в плазме крови. Максимальная концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе препарата 10-14 мг/кг массы тела. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.

• Показания

  - растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена; - лечение гастрита с рефлюксом желчи; - симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата не сообщалось.

• Применение у детей

  Поскольку Сертохол выпускается в форме капсул по 300 мг, препарат не применяют у детей в возрасте до 6 лет (менее 20 кг веса).