ОМСЕР ДМ капсулы 10мг 20 мг+10 мг N29

Инструкция ОМСЕР ДМ капсулы 10мг 20 мг+10 мг N29

• Состав

  Форма выпуска: 10 капсул в блистере, по 1 или 3 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению. СОСТАВ: 1 капсула содержит: Активные вещества: Омепразол 20 мг; Домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы.

• Лекарственная форма

  Капсулы 20 мг+10 мг N10 (1x10); N30 (3x10); N100 (10x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Взрослым и детям старше 14 лет, в зависимости от выраженности симптомов заболевания Омсер-ДМ® назначают по одной или две капсулы в день, утром натощак.

• Лекарственное взаимодействие

  Домперидон При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант (нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Омепразол Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от рН (кетоконазол, соли железа). Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия лекарств, метаболизирующихся в печени путем окисления (диазепам, варфарин); усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина; замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазон). Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. При одновременном применении омепразола с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

• Противопоказания

  - желудочно-кишечное кровотечение; - непроходимость желудка или кишечника; - перфорация желудка; - пролактинома; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - дети до 14 лет; - беременность, период лактации; - почечная/печеночная недостаточность.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Домперидон - Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, спазмы кишечника; - Со стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства; - Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница; - Прочие: головная боль, повышения уровня пролактина в плазме крови; редко– галакторея, гинекомастия. Омепразол - Со стороны пишеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, отсутствие аппетита; - Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость (в том числе мышечная), нарушение сна, сонливость, депрессия, тревога; - Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия; - Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях – анемия, эозинофилия, тромбоцитопения; - Аллергические реакции: кожная сыпь. В случае возникновения данных симптомов либо других нежелательных явлений, необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и вызвать врача.

• Фармакокинетика

  Домперидон после приема внутрь быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 0% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Омепразол после приема внутрь быстро и достаточно полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность составляет не более 50-55% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое – 95%. После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии. Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием, по крайней мере, 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник (18-23%). Период полувыведения равен 0,5-1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени). У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

• Показания

  Омсер-ДМ® назначают при рефлюкс-эзофагите с диспепсией без дополнительного назначения ингибиторов протонного насоса или антагонистов Н2-рецепторов.

• Передозировка

  Симптомы: За счет домперидона – боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. За счет омепразола – нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема, щелочное питье), форсированный диурез, симптоматическая терапия.