НООТРОБРИЛ GT раствор для инъекций 5 мл 20% N9

Инструкция НООТРОБРИЛ GT раствор для инъекций 5 мл 20% N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска Раствор для инъекций 20% по 5 мл N10 (ампулы) Форма выпуска: По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в пластиковом ячейке вложенный в картонную упаковку с инструкцией по применению. СОСТАВ: Активное вещество: пирацетама 1,00 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, EDTA- 2Na, активированный уголь, вода для инъекций. Описание: прозрачная от бесцветного до слегка желтого цвета жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 20% по 5 мл N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Применяют препарат в виде инъекционного раствора в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Для взрослых суточная доза составляет 30-160 мг/кг (кратность применения –2-3 раза в сутки). Препарат применяют внутривенно (вводят медленно в течение нескольких минут), начиная с 2-4 г и быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Длительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния переходят на пероральный прием. Детям в составе комплексной терапии дислексии. Применяют детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения. Дозировка больным с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

• Лекарственное взаимодействие

  Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением сердечно-сосудистых лекарственных средств. При лечении психиатрических заболеваний – с соответствующими психотропными средствами. При одновременном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллибрандта, вязкости крови и плазмы. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови. Концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при однократном приеме 1,6 г пирацетама. У пожилых людей усиливает действие антиангинальных средств, повышает эффективность антидепрессантов. Несовместимость. Несовместим с растворами кислот и щелочей, которые приводят к разрушению основного действующего вещества.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а также другим компонентам препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 20 мл/минуту). Хорея Хантингтона. Не применять детям, страдающим диабетом, и с наличием в прошлом данных об аллергических реакциях, связанных с употреблением фруктовых соков. Беременность и период лактации. Детский возраст до 8 лет.

• Особые условия

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Побочные реакции чаще отмечаются у пациентов пожилого возраста при дозах более 2-4 г в сутки. Со стороны нервной системы: - часто – гиперкинезия; - иногда – атаксия, головокружение, экстрапирамидные нарушения, головная боль, учащение приступов эпилепсии, тремор, судороги, повышенная судорожная готовность, нарушение равновесия, потеря сознания, непроизвольное мочеиспускание. Психические расстройства: - нарушения сна, бессонница, сонливость, беспокойство, заторможенность, нервозность, раздражительность, дезориентация, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, чувство тревоги и страха, спутанность сознания, галлюцинации, слабость. - У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность. Со стороны пищеварительной системы: - анорексия, ощущение комка в горле, боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - гипотония, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль и тяжесть в области сердца, ухудшение течения стенокардии, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: - одышка. Со стороны иммунной системы: - гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. Со стороны половой системы: - повышение половой активности. Со стороны кожи и подкожных тканей: - ангионевротический отек, дерматиты, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница. Прочие: - астения, увеличение массы тела, гипертермия, озноб, повышенная потливость, ощущение жара, изменения в месте введения (в т.ч. боль).

• Фармакокинетика

  Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – через 5 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 8,5 часа из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефлический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

• Показания

  Взрослые: – симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания; – лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения; – лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии; – лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции. Дети: – лечение дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.

• Передозировка

  Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выводится 50-60% пирацетама).

• Применение у детей

  Применяют препарат детям старше 8 лет.