ЛИПИДЕКС SR капсулы N29

Инструкция ЛИПИДЕКС SR капсулы N29

• Состав

  Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг.По 7, 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 2 контурных упаковки (по 7 капсул и 15 капсул) или 3 контурных упаковки (по 10 капсул) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.СОСТАВ:Одна капсула содержит:активное вещество – фенофибрата микропеллет 334.20 мг (эквивалентно фенофибрату 250 мг),состав капсулы: корпус - желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатинкрышечка - желтый «солнечный закат» FCF (Е110), титана диоксид (Е171), желатинсостав микропеллет: микрогранулы нейтральные (размер 30), кополимер бутилированного метакрилата основного (Эудрагит Е 100), кислота метакриловая - кополимер метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L 100), талькОписание: Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с прозрачным корпусом оранжевого цвета и матовой крышечкой светло–оранжевого цвета.

• Лекарственная форма

  Капсулы с микропеллетами N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гиполипидемическое средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Рекомендуемая начальная доза для взрослых - 250 мг 1 раз в день внутрь, во время еды. Рекомендуемую дозу можно использовать и для пожилых пациентов. Препарат плохо абсорбируется при приеме натощак, поэтому Липидекс® СР следует принимать с пищей. Во время терапии Липидекс® СР необходимо придерживаться рекомендованной диеты. Ответную реакцию на лечение следует контролировать по изменению показателей липидного обмена. По необходимости дозу можно увеличить до 500 мг в день (2 раза в день). Лечение препаратом Липидекс® СР сопровождается быстрым снижением сывороточного липидного уровня. Если в течение 3 месяцев не достигнута положительная динамика, следует прекратить лечение данным препаратом. Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначить стандартную дозу для взрослых.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении Липидекс® СР: - с антикоагулянтами, дозу антикоагулянтов необходимо снизить на 1/3 в начале лечения, затем постепенно регулировать по необходимости, так как возрастает риск кровотечений - с другими фибратами, индуцирует микросомальные оксидазы со смешанной функцией, вовлеченные в метаболизм жирных кислот и может взаимодействовать с лекарствами, метаболизм которых протекает при помощи данных ферментов - с другими антиатеросклеротическими средствами, потенцируется их действие - с кумаринами, инсулином и пероральными антидиабетическими средствами, усиливаются их действие - нестероидными противовоспалительными средствами, усиливаются действие фенофибрата - с антацидами и пероральными контрацептивами (эстрогенсодержащими), снижается эффективность фенофибрата - с другими гиполипидемическими лекарствами (при длительном применении), может быть гепатотоксический эффект.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к фенофибрату или вспомогательным веществам препарата; - наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном; - хронический или острый панкреатит за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии; - печеночная недостаточность (включая цирроз печени); - почечная недостаточность; - заболевания желчного пузыря; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

• Побочные действия

  Побочные действия, наблюдавшиеся в течение лечения препаратом не часты; как правило, они незначительны, преходящие и не препятствуют лечению. Часто - боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз Нечасто - головная боль - панкреатит, образование желчных камней - сыпь, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности - тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови Редко - алопеция - диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и мышечная слабость - снижение уровня гемоглобина и содержания лейкоцитов - нарушение эректильной функции Очень редко - гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат - рабдомиолиз - фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения, например, кварцевой лампы (эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений) - интерстициальные пневмопатии

• Фармакокинетика

  Липидекс® СР хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема препарата Липидекс® СР замедленного высвобождения средняя концентрация достигается за 6 часов и составляет 13 мкг/мл. После всасывания фенофибрат подвергается гидролизу с участием эстераз и образует активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет около 20 часов. При приеме препарата с пищей биодоступность фенофибрата повышается. Фенофиброевая кислота на 99 % связывается с белками плазмы. Фенофиброевая кислота конъюгирует с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. В небольших количествах фенофиброевая кислота подвергается бензгидрольному метаболизму. Метоболиты так же подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой. 60 % принятой дозы выводится с мочой и около 25 % с фекалиями.

• Показания

  - гиперлипопротеинемия, неподдающаяся коррекции диетой, типа II a, II b, III, IV и V (классификация Фредериксона).

• Передозировка

  Симптомы: специфических симптомов и опасных последствий передозировки не выявлены. Головная боль, рвота, боли в животе. Лечение: специфических антидотов нет. Лечение острой передозировки должно быть симптоматическим. По необходимости можно произвести промывание желудка и поддерживающую терапию.