ЛЕВОСТОМ раствор для инъекций 5 мл 1г/5 мл N4

Инструкция ЛЕВОСТОМ раствор для инъекций 5 мл 1г/5 мл N4

• Состав

  Лекарственная форма: Раствор для инъекций 1 г/5 мл по 5 мл N5 (ампулы). Форма выпуска: Раствор для инъекций в ампуле по 5 мл. Ампулы в упаковке №5. СОСТАВ: 1 мл содержит: Активное вещество: L-карнитин 200 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода дистиллированная.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 1 г/5 мл по 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для коррекции метаболических процессов

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2 - 3 мин) или путем инфузии. Взрослые и дети старше 12 лет Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут. При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3 - 4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе. При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно. Патология Схема Длительность курса Острые нарушения мозгового кровообращения 1 г/сутки в/в 0,5 г/сут в/в 3 дня 7 дней Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней Подострый и восстановительный период после нарушения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия и другие поражения головного мозга 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения 3-7 дней При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность 3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приема. В первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза Кардиогенный шок 3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приема. До выхода пациента из шока. Дети в возрасте до 12 лет При первичном или вторичном дефиците Левостома в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3 - 4 введения. При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

• Лекарственное взаимодействие

  Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью. Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают эффект Левостома®.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Возможны: - аллергические реакции; - мышечная слабость (у пациентов с уремией); - боли в подложечной области. При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

• Фармакокинетика

  При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный левокарнитин реабсорбируется.

• Показания

  - Первичный или вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей и новорожденных; - Вторичный дефицит Левокарнитин у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного левокарнитина (обычно реабсорбирующегося в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками); - При недостаточности левокарнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина); - При недостатке левокарнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты); - Анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей; - Кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в левокарнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ); - Слабость скелетных мышц и миопатия; - Дистресс-синдром у недоношенных новорожденных; - Органическая ацидемия. Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфиры левокарнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию; - В комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Левостом® применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Левостом® назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Левостом® показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

• Передозировка

  Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки Левостома®. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы. Симптомы: диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии.