ТЕРФАЛИН таблетки 250мг N27

Инструкция ТЕРФАЛИН таблетки 250мг N27

• Состав

  Таблетки, 250 мг. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: Одна таблетка содержит: активное вещество – тербинафина гидрохлорид 281,250 мг (эквивалентно 250 мг тербинафину), вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 ср, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Описание: Таблетки белого цвета круглой формы с риской на одной стороне.

• Лекарственная форма

  Таблетки 250 мг N14 (1x14), N28 (2x14) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковое средство

• Количество в упаковке

  28

• Дозировка

  Взрослые Обычно назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки. Онихомикозы Продолжительность терапии обычно составляет 6-12 недель. Длительность терапии может зависеть от сопутствующих заболеваний, состояния ногтей. Клинический эффект наступает обычно через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения. Микозы гладкой кожи Продолжительность лечения при микозах стоп - 2-6 недель, при микозах других участков кожи - 2-4 недели. Продолжительность терапии составляет: микозы гладкой кожи -1-2 недели; микозы стоп - 2-4 недели; кандидоз кожи -1 -2 недели. Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

• Лекарственное взаимодействие

  Тербинафин не ингибирует метаболизм толбутамида, этинилэстрадиола, этоксикумарина и циклоспорина. Тербинафин является ингибитором изофермента СYР450 2D6. Совместное применение ТЕРФАЛИН® с лекарственными средствами, главным образом, метаболизирующихся с помощью изофермента СYР450 2D6 (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторы и ингибиторы моноаминоксидазы типа В) должно быть под тщательным наблюдением и может потребовать уменьшения дозы препаратов, метаболизирующихся с помощью изофермента СYР450 2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина. Тербинафин понижает клиренс кофеина на 19%. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%. Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (рифампицин). Препараты, ингибирующие цитохром Р450 (циметидин), замедляют выведение тербинафина. Циклоспроин не влияет на клиренс терфалина.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу или другим компо-нентам препарата; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более чем 300 мкмоль/л); - беременность и период лактации; - детский возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Часто: - головная боль; - диспепсия, чувство переполнения желудка, потеря аппетита, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея, холестаз, желтуха, гепатит; - аллергические реакции кожи (сыпь, зуд, крапивница); - артралгии, миалгии, алопеция; - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Редко: - нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату. Очень редко: - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок; - псориазоподобные высыпания, обострение псориаза; - обострение системной красной волчанки.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь тербинафин хорошо всасывается (>70%) и биодоступность препарата в результате пресистемного метаболизма составляет приблизительно 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час, период полураспределения - 4,6 час. На биологическую доступность препарата может оказывать незначительное влияние приём пищи, однако это не требует коррекции дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо признаков аккумулирования не обнаружено. Длительный приём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста пациентов, тем не менее, у пациентов с нарушением функции почек скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

• Показания

  - онихомикоз стоп и кистей, вызванный дерматофитами (tinea unguinum); - дерматомикоз, обусловленный трихофитами, микроспорами, эпидермофитами (микоз гладкой кожи, промежности, стоп); - инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, такими как Candida (например, Candida albicans).

• Передозировка

  Симптомы - тошнота, рвота, боли в нижней части живота. Лечение - промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.