АЛЬЦЕТРО таблетки 5мг N19

Инструкция АЛЬЦЕТРО таблетки 5мг N19

• Состав

  В одной таблетке содержится: - действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорида - 5 мг; - вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат, повидон (К30), натрий крахмал гликолят, кремний диоксид коллоидный, тальк, магний стеарат, лактоза; - состав оболочки: гипромеллоза, макрогол (тип 6000), пропиленгликоль, тальк, диоксид титана.

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Всегда применяйте препарат АЛЬЦЕТРО® точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта. Таблетки покрытые пленочной оболочкой принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: - для мужчин: КК (мл/мин) = [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл); - для женщин: КК (мл/мин) = [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл) × 0,85. Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза- 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза- 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам в терминальной стадии (пациенты, находящиеся на гемодиализе, клиренс креатинина менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Длительность применения зависит от показаний. При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев. Если Вы забыли принять препарат АЛЬЦЕТРО® не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

• Лекарственное взаимодействие

  Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс левоцетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира незначительно изменялась (11%). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола.

• Противопоказания

  Не применяйте препарат АЛЬЦЕТРО® в следующих случаях: - повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования); у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем (см. Лекарственные взаимодействия).

• Особые условия

  Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу. Необходимо предупредить пациента о том, что употребление алкоголя во время лечения левоцетиризином не рекомендуется. В связи с присутствием в таблетках лактозы данный препарат противопоказан при галактоземии, нарушении всасывания глюкозы или галактозы или при дефиците лактазы (редкие нарушения обмена веществ). Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат АЛЬЦЕТРО® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Побочные действия

  Как и любой лекарственный препарат, АЛЬЦЕТРО® может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого пациента. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи. В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции: — со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; — со стороны метаболизма и расстройств питания: очень редко – повышение аппетита; — со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли; — со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгев- зия; — со стороны слуха: очень редко – вертиго; — со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления; — со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены; — со стороны дыхательной системы: очень редко – диспноэ, одышка, усиление симптомов ринита; — со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, рвота; — гепатобилиарные расстройства: очень редко – гепатит, изменение функциональных проб печени; — со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи; — со стороны кожи и мягких тканей: очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация; — со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия; — общие расстройства: очень редко – периферические отеки, увеличение массы тела; — прочее: перекрестная реактивность. Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови у взрослых достигается через 50 мин и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%. Распределение. Равновесная концентрация (Css) достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Объем распределения препарата (Vd) составляет 0,4 л/кг. Метаболизм. Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 ч, общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% выводится через кишечник с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина /КК/ менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшей возрастной группы Т1/2 уменьшается.

• Фармакодинамика

  Левоцетиризин – это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1- гистаминовые рецепторы. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

• Показания

  Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний: — круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа); — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); — отек Квинке; — другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Передозировка

  При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу. Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.