БОЛБУРГ ЛАЙТ суспензия 120мг/5 мл 60 мл N0

Инструкция БОЛБУРГ ЛАЙТ суспензия 120мг/5 мл 60 мл N0

• Состав

  Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь Состав: Каждые 5 мл суспензии содержит: активное вещество: парацетамол (БФ) 120 мг; вспомогательные вещества: измельчённый сахар, аспартам, раствор сорбитола 70%, ксантановая камедь, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроскибензоат, натрия бензоат, полисорбат – 80, лимонная кислота моногидрат, кремния коллоидный нбезводный, натрия хлорид, натрия эдетат, натрия метабисульфит, краситель эритрозин, привкус смешенных фруктов, очищенная вода.

• Лекарственная форма

  60 мл суспензии в стеклянном флаконе коричневого цвета. 1 Флакон в картонной коробке (вместе с инструкцией по медицинскому применению).

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетик-антипиретик

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Суспензия для приема внутрь. Разовая доза для детей 2-6 месяцев: 2,5 мл, 6-24 месяцев: 5,0 мл, 2-4 года: 7,5 мл, 4-8 лет: 10,0 мл, 8-10 лет: 15,0 мл, 10-12 лет: 20,0 мл, Кратность применения – 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Перед употреблением препарата флакон тщательно взбалтывают.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическими действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола. При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряет выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия. При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность. При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола. При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама. Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом. При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличении абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

• Противопоказания

  Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

• Особые условия

  Хранить в защищённом от света места, при температуре не выше 25°С. Следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием – n-ацетил p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

• Фармакодинамика

  Анальгетик – антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландином, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

• Показания

  ‒    лихорадка при инфекционных и воспалительных заболеваниях ‒    болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах).