НЕЙПИЛЕПТ раствор 4 мл 125мг/ мл N4

Инструкция НЕЙПИЛЕПТ раствор 4 мл 125мг/ мл N4

• Состав

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.

• Лекарственная форма

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл 4 мл N5 (1х5) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания. При назначении препарата Нейпилепт®пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы. Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту). В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Лекарственное взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы); в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

• Особые условия

  В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт®>1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

• Фармакокинетика

  Распределение и метаболизм После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Выведение Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СO, скорость выведения выдыхаемого СO быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Показания

  острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Применение у детей

  Применение препарата детям и подросткам до 18 лет противопоказано.