ЦЕФПОДО таблетки 200мг N9

Инструкция ЦЕФПОДО таблетки 200мг N9

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цефподоксим (в форме цефподоксима проксетила) 200 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки: опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 или 15 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. 7 или 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Цефподо принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет Инфекция Общая суточная доза Режим дозирования Длительность лечения Инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит Синусит: 400 мг Другие инфекции верхних дыхательных путей: 200 мг Синусит: по 200 мг через каждые 12 часов Другие инфекции верхних дыхательных путей: по 100 мг (1/2 таблетки) через каждые 12 часов 5-10 дней Внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae 400 мг по 200 мг через каждые 12 часов 14 дней Обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. Catarrhalis 400 мг по 200 мг через каждые 12 часов 10 дней Острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея или аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae 200 мг однократно однократно Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes 800 мг по 400 мг через каждые 12 часов от 7 до 14 дней Острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis 400 мг по 200 мг через каждые 12 часов 10 дней Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus 200 мг по 100 мг (1/2 таблетки) через каждые 12 часов 7 дней Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина < 30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 часов. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа. Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет предпочтительно применение суспензии цефподоксима.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении препарата Цефподо с: •       антихолинергическими препаратами для приема внутрь задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме цефподоксима, степень всасывания препарата остается без изменения; •       пробенецидом ингибируется почечная экскреция цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень максимальной концентрации, так же как и с другими β-лактамными антибиотиками; •       веществами, оказывающими нефротоксическое действие, возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксима проксетилом нефротоксичность не была отмечена; •       высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов (циметидин) уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания препарата. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется; •       цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

• Противопоказания

  •       повышенная чувствительность к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспоринового ряда; •       период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту.

• Побочные действия

  Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, персистирующая диарея; нечасто - рвота, боль в животе; неуточненной частоты - псевдомембранозный колит, задержка стула, гастрит, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, повышенная утомляемость; неуточненной частоты - раздражительность, бессонница, «кошмарные» сновидения. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение. Со стороны мочеполовой системы: неуточненной частоты - нарушение менструального цикла. Лабораторные показатели: редко – гипербилирубинемия; неуточненной частоты - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, крапивница; неуточненной частоты - зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок. Прочие: редко – слабость; неуточненной частоты - боль в груди, повышенное потоотделение.

• Фармакокинетика

  Цефподоксима проксетил - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита - цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак около 50% принятого цефподоксима всасывается системно. При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг) время достижения максимальной концентрации составляет около 2-3 часов, и период полувыведения колеблется от 2,09 до 2,84 часов. Среднее значение максимальной концентрации составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл - при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл - при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдается ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 часов. От 22 до 33% цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29% - с белками плазмы. Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. У лиц пожилого возраста (в том числе с бронхо-легочной инфекцией) отмечается небольшое удлинение периода полувыведения и увеличение концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 часа (3,3 часа у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (максимальная концентрация, AUC (площадь под кривой) и время достижения максимальной концентрации) остаются неизменными.

• Фармакодинамика

  Цефподо представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия класса цефалоспоринов. Цефподоксима проксетил - пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки. Цефподоксим активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирющие пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Peptostreptococcus magnus. Цефподоксим неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (группы J и K), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

• Показания

  •       инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; •       внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae; •       обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. catarrhalis; •       острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae; •       острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae; •       неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes; •       острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis; •       неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея. Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

• Применение у детей

  Препарат не должен применяться у младенцев младше 2 месяцев в связи с отсутствием клинического опыта у этой возрастной группы. В педиатрической практике рекомендовано применение суспензии цефподоксима.